Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewlekłe pasywne ogrzewanie u osób z T2DM

13 listopada 2024 zaktualizowane przez: Ant Shepherd, University of Portsmouth

Wpływ chronicznego biernego ogrzewania na wrażliwość na insulinę i czynność układu sercowo-naczyniowego u osób z cukrzycą typu 2: badanie przed i po teście

Cukrzyca typu 2 (T2DM) to choroba metaboliczna charakteryzująca się przewlekłą hiperglikemią i postępującą insulinoopornością, które stopniowo prowadzą do uszkodzenia makro- i mikronaczyń, a następnie upośledzenia kontroli ciśnienia krwi (BP). Podejścia terapeutyczne do leczenia T2DM koncentrują się na poprawie kontroli glikemii i BP i obejmują leczenie farmaceutyczne (np. metformina i insulina), aktywność fizyczna i ćwiczenia oraz ograniczenie kalorii. Jednak interwencje farmaceutyczne mogą być kosztowne i wiążą się z niskim przestrzeganiem zaleceń. Chociaż wykazano, że programy ćwiczeń i diety są skuteczne, podobnie jak interwencje farmaceutyczne, często mają one słabą zgodność u osób z T2DM. Ponieważ liczba osób z cukrzycą typu 2 (464 mln) stale rośnie i oczekuje się, że do 2045 r. osiągnie 700 mln, koszty związane z leczeniem klinicznym tej choroby prawdopodobnie staną się nie do udźwignięcia. Istnieje zatem potrzeba zbadania potencjału alternatywnych interwencji. W szczególności interwencje, które mogą być tańsze niż postępowanie kliniczne i lepiej przylegać do pacjenta niż ćwiczenia fizyczne, oraz środki hipoglikemizujące w celu poprawy kontroli glikemii i szkodliwych objawów sercowo-naczyniowych tego stanu.

Jedną z takich interwencji o potencjale terapeutycznym może być bierne ogrzewanie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecne szacunki wskazują, że 422 miliony ludzi na całym świecie żyje z cukrzycą, z czego ~ 90% cierpi na cukrzycę typu 2 (T2DM). Całkowity bezpośredni i pośredni koszt opieki nad osobami z cukrzycą w Wielkiej Brytanii wynosi 23,7 miliarda funtów, co stanowi ~20% rocznego budżetu NHS, a liczba ta ma wzrosnąć do ~39,8 miliarda funtów do roku 2035. Około 85-90% przypadków T2DM wynika ze złego stylu życia i otyłości, a pozostałe 10-15% z predyspozycji genetycznych. Obecne interwencje obejmują leczenie farmakologiczne, ćwiczenia fizyczne i diety ograniczające kalorie, które mają na celu poprawę kontroli glikemii. Jednak interwencje farmaceutyczne wiążą się z wysokimi kosztami finansowymi, podczas gdy programy ćwiczeń i diety mają niski wskaźnik przestrzegania zaleceń u osób z T2DM. Ponieważ rozpowszechnienie T2DM stale rośnie, koszty związane z opieką kliniczną nad tymi osobami prawdopodobnie staną się nie do udźwignięcia. Potrzebne są zatem proste, niedrogie interwencje poprawiające profil kliniczny tej grupy.

Jedną z pojawiających się potencjalnych terapii poprawiających homeostazę glukozy jest bierne ogrzewanie. Wstępne dowody sugerują, że bierne ogrzewanie może mieć korzystny wpływ na zdrowie metaboliczne w modelach zwierzęcych iu ludzi. W 1999 roku wykazano, że korzystanie z gorących kąpieli (38-41°C, 30 minut dziennie przez 3 tygodnie) zmniejsza stężenie glukozy w osoczu na czczo o ~14% (1,3 mmol.l-1) i zmniejsza HbA1c o ~10- 11 mmol/mol u 8 osób z T2DM. Biorąc pod uwagę szybkość obrotu hemoglobiny, ta redukcja jest zaskakująca, ponieważ okres leczenia trwał ponad 3 tygodnie, a całkowity obrót hemoglobiny trwa ~115 dni. Podczas gdy nowsze prace zostały przeprowadzone nad skutkami pojedynczego napadu biernego ogrzewania u zdrowych osób dorosłych i osób z T2DM (w tym nas samych, w trakcie przeglądu), żadna nie została wykonana na przewlekłym ogrzewaniu od czasów Hoopera. Hooper postulował, że wzrost przepływu krwi w mięśniach szkieletowych może być odpowiedzialny za ten zwiększony klirens glukozy, powołując się na dowody, że może to modulować wychwyt glukozy za pośrednictwem insuliny. Przypuszczano również inne mechanizmy, które nie zostały jeszcze wyjaśnione, w tym; zwiększona wrażliwość na insulinę, zmieniona odpowiedź zapalna, aktywacja białek szoku cieplnego (HSP), zmieniony mikrobiom jelitowy i maślan. Powtarzające się ogrzewanie bierne powoduje przejściowy wzrost głębokiej temperatury ciała i może poprawić homeostazę glukozy poprzez mechanizmy podobne do ćwiczeń fizycznych.

Regularne ćwiczenia aerobowe poprawiają również funkcje makro- i mikronaczyniowe, dotlenienie mięśni, funkcje autonomiczne, wydolność krążeniowo-oddechową, czynność płuc i opóźniają utratę mięśni związaną z wiekiem. Badania ostrego wysiłku fizycznego pokazują, że wrażliwość na insulinę po 1 godzinie umiarkowanych ćwiczeń nie zmienia się, jednak wydaje się, że wrażliwość na insulinę poprawia się po atakach dłuższych niż godzina lub wykonywanych z większą intensywnością. Wzrost wrażliwości na insulinę ma krzywoliniowy związek z wydatkami energetycznymi i może być również spowodowany większą ekspresją HSP. Jednak wykonywanie tego poziomu aktywności przez osoby z T2DM jest nierealne. Ogrzewanie bierne może być dodatkowym mimetykiem ćwiczeń poprawiającym wrażliwość na insulinę, sprawność krążeniowo-oddechową oraz siłę i funkcję mięśni.

Badacze niedawno przedstawili dowody na to, że ostre bierne ogrzewanie u osób z cukrzycą typu 2 (obecnie w trakcie przeglądu do publikacji) jest dobrze tolerowane i zwiększa aktywność pozakomórkową [HSP70] oraz wydatek energetyczny i obniża rozkurczowe ciśnienie krwi. Istnieje coraz więcej dowodów sugerujących, że pasywne ogrzewanie może poprawić wiele aspektów fizjologii człowieka, jednak mechanizmy leżące u podstaw tych korzyści nie zostały jeszcze ustalone, a przyszłe badania muszą je dokładniej zbadać.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Zjednoczone Królestwo, PO1 2ER
        • Department of Sport and Exercise Science

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta (po menopauzie) w wieku 35 lat lub więcej.
  • Zdiagnozowano T2DM zgodnie z definicją WHO (≥48 mmol/mol).
  • Uczestnik jest chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Uczestnik jest w stanie zrozumieć iw pełni współpracować z protokołem badania.

Kryteria wyłączenia:

Ciężka neuropatia obwodowa (do punktu, w którym nie mogą wyczuć temperatury)

  • Niekontrolowane nadciśnienie (≥180 skurczowe / 100 rozkurczowe mmHg)
  • Przyjmowanie jakichkolwiek leków, które mogą zakłócać interpretację danych lub bezpieczeństwo
  • Kto przebył zawał mięśnia sercowego lub zdarzenie naczyniowo-mózgowe
  • Wszelkie nieprawidłowości serca, które ograniczają ciężkie ćwiczenia
  • Obecni palacze lub osoby, które przestały palić w ciągu 3 miesięcy
  • Uczestnik nie jest w stanie zrozumieć i/lub w pełni współpracować z protokołem badania
  • Wszelkie inne poważne schorzenia, które mogłyby zakłócić interpretację danych lub bezpieczeństwo, zostaną wykluczone z udziału.
  • Owrzodzenia skóry
  • Wyprysk
  • Istniejące wcześniej nadciśnienie ortostatyczne
  • Istniejące choroby serca (zidentyfikowane podczas badań przesiewowych)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ogrzewanie pasywne
8-12 x 1 h zanurzenia w wodzie (do obojczyka, @40°C, temperatura w odbycie ~38,5°C i <39°C) przez okres 14 dni.
8-12 x 1 h zanurzenie w wodzie (do obojczyka, @40°C, temperatura rektalna ~38,5°C i

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: Zmiana z przed (dzień 1) - po 8-12 dniach 1 godziny pasywnego ogrzewania
Czy przewlekłe ogrzewanie bierne poprawia wrażliwość na insulinę? Obliczono przy użyciu skali QUICKI dla czczo i Gutta dla wartości poposiłkowych, ze stężeniem glukozy i insuliny. Wyższa wartość oznacza, że ​​mają lepszą wrażliwość na insulinę.
Zmiana z przed (dzień 1) - po 8-12 dniach 1 godziny pasywnego ogrzewania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie glukozy w osoczu
Ramy czasowe: przed - po po 8-12 dniach 1 godziny pasywnego ogrzewania
Czy przewlekłe ogrzewanie bierne zmniejsza osocze [glukozę]?
przed - po po 8-12 dniach 1 godziny pasywnego ogrzewania
Stężenie eHSP70 w osoczu
Ramy czasowe: przed - po po 8-12 dniach 1 godziny pasywnego ogrzewania
Czy przewlekłe ogrzewanie pasywne zwiększa plazmę [eHSP70]?
przed - po po 8-12 dniach 1 godziny pasywnego ogrzewania
Stężenie IL-6 w osoczu
Ramy czasowe: przed - po po 8-12 dniach 1 godziny pasywnego ogrzewania
Czy przewlekłe ogrzewanie pasywne zmniejsza plazmę [IL-6]?
przed - po po 8-12 dniach 1 godziny pasywnego ogrzewania
Stężenie IL-10 w osoczu
Ramy czasowe: przed - po po 8-12 dniach 1 godziny pasywnego ogrzewania
Czy przewlekłe ogrzewanie pasywne zwiększa plazmę [IL-10]?
przed - po po 8-12 dniach 1 godziny pasywnego ogrzewania
Spoczynkowe tempo metabolizmu
Ramy czasowe: przed - po po 8-12 dniach 1 godziny pasywnego ogrzewania
Czy przewlekłe ogrzewanie bierne zmniejsza tempo metabolizmu spoczynkowego osocza?
przed - po po 8-12 dniach 1 godziny pasywnego ogrzewania
Dylatacja za pośrednictwem przepływu
Ramy czasowe: przed - po po 8-12 dniach 1 godziny pasywnego ogrzewania
Czy przewlekłe ogrzewanie pasywne poprawia funkcję makronaczyniową? Mierzone za pomocą ultradźwięków
przed - po po 8-12 dniach 1 godziny pasywnego ogrzewania
Przewodnictwo naczyniowe skóry
Ramy czasowe: przed - po po 8-12 dniach 1 godziny pasywnego ogrzewania
Czy przewlekłe ogrzewanie pasywne poprawia funkcję mikrokrążenia? Oceniane za pomocą jonoforezy lub przedramienia z ACh i insuliną. Jednostką jest pole pod krzywą. (CVC = przepływ przez skórę/MAP; strumień/mmHg-1)
przed - po po 8-12 dniach 1 godziny pasywnego ogrzewania
Tętno spoczynkowe
Ramy czasowe: przed - po po 8-12 dniach 1 godziny pasywnego ogrzewania
Czy przewlekłe ogrzewanie pasywne zmniejsza tętno spoczynkowe?
przed - po po 8-12 dniach 1 godziny pasywnego ogrzewania
Wskaźnik objętości skokowej
Ramy czasowe: przed - po po 8-12 dniach 1 godziny pasywnego ogrzewania
Czy przewlekłe ogrzewanie bierne zwiększa objętość wyrzutową? Pomiar odbywa się nieinwazyjnie poprzez impedancję klatki piersiowej
przed - po po 8-12 dniach 1 godziny pasywnego ogrzewania
Wskaźnik rzutu serca
Ramy czasowe: przed - po po 8-12 dniach 1 godziny pasywnego ogrzewania
Czy przewlekłe ogrzewanie bierne zwiększa pojemność minutową serca? Pomiar odbywa się nieinwazyjnie poprzez impedancję klatki piersiowej. L/min/m2 to jednostka.
przed - po po 8-12 dniach 1 godziny pasywnego ogrzewania
TNF-alfa
Ramy czasowe: Pre-v post 8-12 1-godzinne zanurzenie w gorącej wodzie
TNF-alfa
Pre-v post 8-12 1-godzinne zanurzenie w gorącej wodzie
Kwas masłowy
Ramy czasowe: Pre-v post 8-12 1-godzinne zanurzenie w gorącej wodzie
Kwas masłowy
Pre-v post 8-12 1-godzinne zanurzenie w gorącej wodzie
SBP
Ramy czasowe: Pre-v post 8-12 1-godzinne zanurzenie w gorącej wodzie
Ciśnienie skurczowe
Pre-v post 8-12 1-godzinne zanurzenie w gorącej wodzie
DBP
Ramy czasowe: Pre-v post 8-12 1-godzinne zanurzenie w gorącej wodzie
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Pre-v post 8-12 1-godzinne zanurzenie w gorącej wodzie
MAPA
Ramy czasowe: Pre-v post 8-12 1-godzinne zanurzenie w gorącej wodzie
Średnie ciśnienie tętnicze
Pre-v post 8-12 1-godzinne zanurzenie w gorącej wodzie
NOX
Ramy czasowe: Pre-v post 8-12 1-godzinne zanurzenie w gorącej wodzie
Azotany + azotyny
Pre-v post 8-12 1-godzinne zanurzenie w gorącej wodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 006

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planów wydania IPD, dopóki wszystkie możliwości dalszego finansowania nie zostaną wyczerpane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Ogrzewanie pasywne

Subskrybuj