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Chauffage passif chronique chez les personnes atteintes de DT2

13 novembre 2024 mis à jour par: Ant Shepherd, University of Portsmouth

L'effet de l'échauffement passif chronique sur la sensibilité à l'insuline et la fonction cardiovasculaire chez les personnes atteintes de diabète sucré de type 2 : un essai pré- et post-test

Le diabète sucré de type 2 (T2DM) est une maladie métabolique caractérisée par une hyperglycémie chronique et une résistance progressive à l'insuline, qui entraînent progressivement des lésions macro et microvasculaires et des troubles ultérieurs du contrôle de la pression artérielle (TA). Les approches thérapeutiques pour gérer le DT2 se concentrent sur l'amélioration du contrôle glycémique et de la PA et incluent des traitements pharmaceutiques (par ex. metformine et insuline), activité physique et exercice, et restriction calorique. Cependant, les interventions pharmaceutiques peuvent être coûteuses et sont associées à une faible observance. Bien que les programmes d'exercice et de régime alimentaire se soient avérés efficaces, comme les interventions pharmaceutiques, ils sont souvent peu suivis chez les personnes atteintes de DT2. Le nombre de personnes atteintes de DT2 (464 millions) continuant d'augmenter et devant atteindre 700 millions d'ici 2045, les coûts associés à la prise en charge clinique de cette affection risquent de devenir insoutenables. Il est donc nécessaire d'explorer le potentiel d'interventions alternatives. En particulier, les interventions qui peuvent être moins chères que la prise en charge clinique et avoir une meilleure observance que l'exercice, et les agents hypoglycémiants, pour améliorer le contrôle glycémique et les manifestations cardiovasculaires délétères de cette affection.

Le chauffage passif peut être une telle intervention avec un potentiel thérapeutique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les estimations actuelles suggèrent que 422 millions de personnes dans le monde vivent avec une forme de diabète, dont environ 90 % ont un diabète sucré de type 2 (T2DM). Le coût total direct et indirect des soins pour les personnes atteintes de diabète au Royaume-Uni est de 23,7 milliards de livres sterling, ce qui équivaut à environ 20 % du budget annuel du NHS, ce chiffre devrait atteindre environ 39,8 milliards de livres sterling d'ici 2035. Environ 85 à 90 % des cas de DT2 sont dus à une mauvaise hygiène de vie et à l'obésité, les 10 à 15 % restants résultant de prédispositions génétiques. Les interventions actuelles comprennent les traitements pharmaceutiques, l'exercice et les régimes restrictifs en calories, qui visent à améliorer le contrôle glycémique. Cependant, les interventions pharmaceutiques ont un coût financier élevé, tandis que les programmes d'exercice et de régime ont un faible taux d'adhésion chez les personnes atteintes de DT2. La prévalence du DT2 continuant d'augmenter, les coûts associés aux soins cliniques de ces personnes risquent de devenir insoutenables. Des interventions simples et peu coûteuses pour améliorer le profil clinique de ce groupe sont donc nécessaires.

Une thérapie potentielle émergente pour améliorer l'homéostasie du glucose est le chauffage passif. Des preuves préliminaires suggèrent que le chauffage passif peut avoir des effets bénéfiques sur la santé métabolique chez les modèles animaux et chez l'homme. En 1999, il a été démontré que l'utilisation de spas (38-41°C, 30 min/jour pendant 3 semaines) réduisait les concentrations de glucose plasmatique à jeun d'environ 14 % (1,3 mmol.L-1) et diminuait l'HbA1c d'environ 10- 11 mmol/mol chez 8 personnes atteintes de DT2. Compte tenu du taux de renouvellement de l'hémoglobine, cette réduction est surprenante car la période de traitement s'est déroulée sur 3 semaines et le renouvellement total de l'hémoglobine prend environ 115 jours. Bien que des travaux plus récents aient été menés sur les effets d'un seul épisode d'échauffement passif chez des adultes en bonne santé et des personnes atteintes de DT2 (y compris nous-mêmes, en cours d'examen), aucun n'a été fait sur l'échauffement chronique depuis Hooper. Hooper a postulé qu'une augmentation du flux sanguin dans les muscles squelettiques pourrait être responsable de cette augmentation de la clairance du glucose, citant des preuves que cela peut moduler l'absorption du glucose médiée par l'insuline. D'autres mécanismes ont également été prétendus, mais n'ont pas encore été élucidés, notamment; augmentation de la sensibilité à l'insuline, altération de la réponse inflammatoire, activation des protéines de choc thermique (HSP), altération du microbiome intestinal et du butyrate. Le chauffage passif répété entraîne des augmentations transitoires de la température corporelle profonde et peut améliorer l'homéostasie du glucose via des mécanismes similaires à l'exercice.

L'exercice aérobique régulier améliore également la fonction macro et microvasculaire, l'oxygénation musculaire, la fonction autonome, la forme cardiorespiratoire, la fonction pulmonaire et retarde la perte musculaire liée à l'âge. Des études d'exercices aigus montrent que la sensibilité à l'insuline après 1h d'exercice modéré ne change pas, cependant, la sensibilité à l'insuline semble être améliorée après des séances de plus d'une heure ou effectuées à une plus grande intensité. Les augmentations de la sensibilité à l'insuline ont une relation curviligne avec la dépense énergétique et pourraient également être dues à une plus grande expression de HSP. Cependant, il est irréaliste pour les personnes atteintes de DT2 d'effectuer ce niveau d'activité. Le chauffage passif peut être un mimétique d'exercice supplémentaire pour augmenter les améliorations de la sensibilité à l'insuline, de la forme cardiorespiratoire, de la force musculaire et de la fonction.

Les chercheurs ont récemment fourni des preuves que l'échauffement passif aigu chez les personnes atteintes de DT2 (actuellement en cours d'examen pour publication) est bien toléré et augmente la dépense extracellulaire [HSP70] et énergétique, et réduit la pression artérielle diabstolique. Il existe un nombre croissant de preuves qui suggèrent que le chauffage passif peut améliorer de nombreuses facettes de la physiologie humaine, cependant, les mécanismes qui sous-tendent ces avantages doivent encore être établis et les recherches futures doivent les explorer davantage.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

17

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Royaume-Uni, PO1 2ER
        • Department of Sport and Exercise Science

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou femme (post-ménopausée) âgé de 35 ans ou plus.
  • Diagnostiqué avec DT2 tel que défini par l'OMS (≥48 mmol/mol).
  • Le participant est disposé et capable de donner son consentement éclairé pour participer à l'étude.
  • Le participant est capable de comprendre et de coopérer pleinement avec le protocole d'étude.

Critère d'exclusion:

Neuropathie périphérique sévère (au point qu'ils ne peuvent pas sentir la température)

  • Hypertension non contrôlée (≥180 systolique / 100 diastolique mmHg)
  • Prendre tout médicament susceptible d'interférer avec l'interprétation ou la sécurité des données
  • Qui ont eu un infarctus du myocarde ou un événement cérébro-vasculaire
  • Toute anomalie cardiaque qui limite l'exercice intense
  • Fumeurs actuels ou ayant arrêté dans les 3 mois
  • Le participant est incapable de comprendre et/ou de coopérer pleinement avec le protocole d'étude
  • Toute autre condition médicale grave qui interférerait avec l'interprétation ou la sécurité des données sera exclue de la participation.
  • Ulcérations cutanées
  • Eczéma
  • Hypertension orthostatique préexistante
  • Maladies cardiaques existantes (identifiées lors du dépistage)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Chauffage passif
8-12 séances d'immersion dans l'eau de 1 h (jusqu'à la clavicule, @40 °C, température rectale ~38,5 °C et <39 °C) sur une période de 14 jours.
8-12 x 1 h d'immersion dans l'eau (jusqu'à la clavicule, @40 °C, température rectale ~38,5 °C et

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité à l'insuline
Délai: Changement du pré (jour 1) au post 8-12 jours d'1 heure de chauffage passif
L’échauffement passif chronique améliore-t-il la sensibilité à l’insuline ? Calculé à l'aide du QUICKI pour le jeûne et du Gutt pour le post-prandial, avec les concentrations de glucose et d'insuline. Une valeur plus élevée signifie qu’ils ont une meilleure sensibilité à l’insuline.
Changement du pré (jour 1) au post 8-12 jours d'1 heure de chauffage passif

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration de glucose plasmatique
Délai: pré - post après 8 à 12 jours de 1 heure de chauffage passif
Le chauffage passif chronique réduit-il le plasma [glucose] ?
pré - post après 8 à 12 jours de 1 heure de chauffage passif
Concentration plasmatique d'eHSP70
Délai: pré - post après 8 à 12 jours de 1 heure de chauffage passif
Le chauffage passif chronique augmente-t-il le plasma [eHSP70] ?
pré - post après 8 à 12 jours de 1 heure de chauffage passif
Concentration plasmatique d'IL-6
Délai: pré - post après 8 à 12 jours de 1 heure de chauffage passif
Le chauffage passif chronique réduit-il le plasma [IL-6] ?
pré - post après 8 à 12 jours de 1 heure de chauffage passif
Concentration plasmatique d'IL-10
Délai: pré - post après 8 à 12 jours de 1 heure de chauffage passif
Le chauffage passif chronique augmente-t-il le plasma [IL-10] ?
pré - post après 8 à 12 jours de 1 heure de chauffage passif
Taux métabolique au repos
Délai: pré - post après 8 à 12 jours de 1 heure de chauffage passif
L’échauffement passif chronique réduit-il le taux métabolique du plasma au repos ?
pré - post après 8 à 12 jours de 1 heure de chauffage passif
Dilatation médiée par le flux
Délai: pré - post après 8 à 12 jours de 1 heure de chauffage passif
L’échauffement passif chronique améliore-t-il la fonction macrovasculaire ? Mesuré par échographie
pré - post après 8 à 12 jours de 1 heure de chauffage passif
Conductance vasculaire cutanée
Délai: pré - post après 8 à 12 jours de 1 heure de chauffage passif
L’échauffement passif chronique améliore-t-il la fonction microvasculaire ? Évaluée par ionophorèse ou par l'avant-bras avec de l'ACh et de l'insuline, l'aire sous la courbe est l'unité. (CVC = flux cutané/MAP ; flux/mmHg-1)
pré - post après 8 à 12 jours de 1 heure de chauffage passif
Fréquence cardiaque au repos
Délai: pré - post après 8 à 12 jours de 1 heure de chauffage passif
Le chauffage passif chronique réduit-il la fréquence cardiaque au repos ?
pré - post après 8 à 12 jours de 1 heure de chauffage passif
Indice de volume d'AVC
Délai: pré - post après 8 à 12 jours de 1 heure de chauffage passif
L’échauffement passif chronique augmente-t-il le volume systolique ? Mesuré de manière non invasive via l'impédance thoracique
pré - post après 8 à 12 jours de 1 heure de chauffage passif
Indice de débit cardiaque
Délai: pré - post après 8 à 12 jours de 1 heure de chauffage passif
L’échauffement passif chronique augmente-t-il le débit cardiaque ? Mesuré de manière non invasive via l'impédance thoracique. L/min/m2 est l'unité.
pré - post après 8 à 12 jours de 1 heure de chauffage passif
TNF-alpha
Délai: Pré-v post 8-12 1 h d'immersion dans l'eau chaude
TNF-alpha
Pré-v post 8-12 1 h d'immersion dans l'eau chaude
Acide butyrique
Délai: Pré-v post 8-12 1 h d'immersion dans l'eau chaude
Acide butyrique
Pré-v post 8-12 1 h d'immersion dans l'eau chaude
SBP
Délai: Pré-v post 8-12 1 h d'immersion dans l'eau chaude
Tension artérielle systolique
Pré-v post 8-12 1 h d'immersion dans l'eau chaude
PAD
Délai: Pré-v post 8-12 1 h d'immersion dans l'eau chaude
Pression artérielle diastolique
Pré-v post 8-12 1 h d'immersion dans l'eau chaude
CARTE
Délai: Pré-v post 8-12 1 h d'immersion dans l'eau chaude
Pression artérielle moyenne
Pré-v post 8-12 1 h d'immersion dans l'eau chaude
NOx
Délai: Pré-v post 8-12 1 h d'immersion dans l'eau chaude
Nitrates + nitrites
Pré-v post 8-12 1 h d'immersion dans l'eau chaude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

19 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

19 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2021

Première publication (Réel)

26 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 006

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de débloquer l'IPD tant que toutes les possibilités de financement supplémentaire n'auront pas été épuisées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Diabète de type 2

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