관상 동맥 질환 환자의 자가 관리를 지원하기 위한 인터넷 기반 심장 재활 강화(i-CARE) 개입
관상 동맥 질환 환자의 자가 관리를 지원하기 위한 인터넷 기반 심장 재활 강화(i-CARE) 개입: 혼합 방법 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구는 관상동맥질환(CAD) 환자를 위한 인터넷 기반 심장재활강화(i-CARE) 프로그램이 자기관리 행동, 바이오마커, 생리학적, 인체측정학적 매개변수, 임상 결과 및 자가 보고 건강 결과에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. i-CARE가 환자의 건강 행동에 영향을 미치는 이유와 방식을 이해합니다.
매우 만연한 이환율인 심혈관 질환은 전 세계적으로 사망 원인 1위이며 중요한 공중 보건 문제가 되었습니다. 이러한 사망의 대부분은 심근 혈류 부족을 유발하는 관상 동맥 협착으로 정의되는 관상 동맥 질환(CAD)의 급성 징후에 기인합니다. CAD는 전 세계적으로 그리고 지역적으로 명백한 전염병 상태에 도달했습니다. CAD는 환자에게 상당한 신체적, 심리사회적 부담을 부과할 뿐만 아니라 의료 시스템에 막대한 서비스 요구를 부과합니다. 자기 관리는 만성 질환의 예방 및 관리에 근본적인 것으로 간주됩니다. 그러나 CAD 인구의 상당 부분이 여전히 풀타임 고용에 종사하고 있으며 시간 가용성으로 인해 전통적인 건강 증진 활동에 참여하지 못합니다. 최근의 체계적 검토에 따르면 인터넷을 통한 개입의 긍정적인 효과를 뒷받침하는 상당한 증거가 축적되었습니다. 따라서 자가 관리 심장 재활 강화를 통한 인터넷 기반 접근 방식은 학습 과정에 환자를 참여시키고 행동 수정을 유지하기 위해 고유한 능력을 일깨우는 더 나은 방법일 수 있습니다. 이 혼합 방법 연구는 양군 무작위 대조 시험과 탐색적 질적 연구로 구성됩니다. Queen Mary Hospital 및 Care for Your Heart에서 성인 268명을 모집하는 무작위 통제 시험 계획을 위해. 적격 참가자는 18세 이상이고 지역 사회에 거주하며 인터넷 액세스가 가능한 스마트폰을 소유하고 광둥어로 의사소통이 가능하며 중국어 또는 영어로 입력할 수 있는 CAD 환자입니다. 참가자는 i-CARE 또는 일반적인 관리를 각각 받기 위해 중재 또는 통제 그룹에 무작위로 할당됩니다. 이 연구는 i-CARE 중재를 받은 CAD 환자가 중재 후 3개월 및 6개월에 자기 관리 행동, 혈압, 콜레스테롤, 허리둘레 비율, 기능 상태 및 HRQoL에서 더 나은 변화를 보고할 것이라는 가설을 세웁니다. i-CARE 중재를 받는 CAD 환자는 일반적인 치료를 받는 환자보다 중재 후 6개월에 심혈관 사건 발생률과 사망률이 더 낮다고 보고할 것입니다. 연구 결과는 CAD 환자에 대한 인터넷 기반 심장 재활 프로그램의 경험적 효과에 대한 지식을 향상시킬 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Polly Li, Dr
- 전화번호: 852-39176686
- 이메일: pwcli@hku.hk
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- The School of Nursing
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연락하다:
- Polly Li, Dr
- 전화번호: 852-3917-6686
- 이메일: pwcli@hku.hk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ≥18세
- 지역 사회에서 생활,
- 인터넷 접속이 가능한 스마트폰 소유,
- 광동어로 의사 소통 가능,
- 중국어나 영어로 입력하고,
- CAD 진단이 확정되었습니다.
제외 기준:
- 구조화된 센터 기반 또는 가정 기반 심장 재활 프로그램에 등록, (2) 정신과적 문제,
- 손상된 인지 기능(즉, 약식 정신 테스트 ≤6), 그리고
- 기대 수명이 1년 미만인 말기 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인터넷 기반 심장 재활 강화 중재
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개입 그룹의 참가자는 12주간의 i-CARE 개입을 받게 되며, 이는 CAD 자가 관리의 핵심 요소인 자가 관리 유지, 자가 관리 모니터링 및 자가 관리 관리를 다루도록 설계됩니다.
중재는 1) 개별화된 단일 대면 세션 및 2) 모바일 애플리케이션을 통한 인터넷 기반 중재로 구성됩니다.
다양한 행동 변화 기법을 사용하여 자기 관리 행동을 실행하는 CAD 환자의 자기 효능감을 높일 것입니다.
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간섭 없음: 병원이나 커뮤니티 센터에서 제공하는 기존 치료
참가자는 병원이나 커뮤니티 센터에서 제공하는 일반적인 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기 관리 행동
기간: 3개월(개입 후) 및 6개월(후속 조치)에 기준선에서 변경
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관상 동맥 심장 질환 인벤토리의 자가 관리(SC-CHDI)의 중국어 버전.
이 자가 보고식 SC-CHDI(22개 항목)는 4점 응답 척도로 자가 관리 유지, 자가 관리 관리 및 자가 관리 자신감을 측정합니다.
각 하위 척도 점수는 100점으로 변환되며 점수가 높을수록 해당 속성에 대해 더 나은 자기 관리를 나타냅니다.
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3개월(개입 후) 및 6개월(후속 조치)에 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바이오마커: 지질 프로필
기간: 3개월(개입 후) 및 6개월(후속 조치)에 기준선에서 변경
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POCT
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3개월(개입 후) 및 6개월(후속 조치)에 기준선에서 변경
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생리학적: 혈압
기간: 3개월(개입 후) 및 6개월(후속 조치)에 기준선에서 변경
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수축기 및 이완기 혈압 모두 측정
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3개월(개입 후) 및 6개월(후속 조치)에 기준선에서 변경
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인체 측정: 허리-신장 비율
기간: 3개월(개입 후) 및 6개월(후속 조치)에 기준선에서 변경
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허리-신장 비율 측정
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3개월(개입 후) 및 6개월(후속 조치)에 기준선에서 변경
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임상: 심혈관 질환 발생률 및 사망률
기간: 3개월(개입 후) 및 6개월(후속 조치)에 기준선에서 변경
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입원, 심혈관 질환 발생률 및 사망률 데이터가 검색됩니다.
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3개월(개입 후) 및 6개월(후속 조치)에 기준선에서 변경
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자가 보고 건강 결과: 기능적 상태
기간: 3개월(개입 후) 및 6개월(후속 조치)에 기준선에서 변경
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기능 상태는 중국어 버전의 시애틀 협심증 설문지로 측정됩니다.
이 19개 항목 설문지는 신체 제한, 협심증 안정성, 협심증 빈도, 치료 만족도 및 질병 인식을 포함하는 5개의 하위 척도로 구성됩니다.
응답자는 1에서 5 또는 6으로 순차적으로 코딩된 상태를 평가해야 합니다.
하위 척도 점수는 0에서 100까지의 척도로 변환되며, 점수가 높을수록 기능/만족 수준이 높고 제한이 적음을 나타냅니다.
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3개월(개입 후) 및 6개월(후속 조치)에 기준선에서 변경
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건강 관련 삶의 질(HRQoL)
기간: 3개월(개입 후) 및 6개월(후속 조치)에 기준선에서 변경
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MacNew의 중국어 버전은 질병별 HRQoL을 측정하는 데 사용됩니다.22
3개 영역(신체적, 정서적, 사회적)에서 HRQoL을 측정하는 27개 항목으로 구성되어 있습니다.
각 항목은 1-7 등급으로 평가되며 전체 점수는 항목 점수를 합산하여 계산되며 점수가 높을수록 더 나은 HRQoL을 나타냅니다.
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3개월(개입 후) 및 6개월(후속 조치)에 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Polly Li, Dr, The University of Hong Kong, School of Nursing
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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관상동맥 질환에 대한 임상 시험
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