Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интернет-интервенция по улучшению кардиореабилитации (i-CARE) для поддержки самопомощи пациентов с ишемической болезнью сердца

30 ноября 2023 г. обновлено: Dr. Polly Wai-Chi Li, The University of Hong Kong

Интернет-интервенция по расширению кардиореабилитации (i-CARE) для поддержки самопомощи пациентов с ишемической болезнью сердца: исследование смешанного метода

Это исследование направлено на изучение влияния интернет-программы улучшения реабилитации сердца (i-CARE) для пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) на поведение в отношении самообслуживания, биомаркеры, физиологические, антропометрические параметры, клинические исходы и результаты самооценки здоровья. и понять, почему и как i-CARE влияет на поведение пациентов в отношении здоровья.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование направлено на изучение влияния интернет-программы улучшения реабилитации сердца (i-CARE) для пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) на поведение в отношении самообслуживания, биомаркеры, физиологические, антропометрические параметры, клинические исходы и результаты самооценки здоровья. и понять, почему и как i-CARE влияет на поведение пациентов в отношении здоровья.

Сердечно-сосудистые заболевания, широко распространенное заболевание, являются причиной смерти номер один во всем мире и стали серьезной проблемой общественного здравоохранения. Большинство этих смертей связано с острым проявлением ишемической болезни сердца (ИБС), определяемой как сужение коронарных артерий, вызывающее недостаточный кровоток в миокарде. ИБС достигла однозначного статуса пандемии в глобальном и локальном масштабах. ИБС налагает не только значительные физические и психосоциальные нагрузки на пациентов, но и предъявляет огромные требования к системам здравоохранения. Будучи хроническим заболеванием, ИБС требует от пациентов постоянного самообслуживания в долгосрочной перспективе для успешного лечения заболевания. Забота о себе считается основой профилактики и лечения хронических заболеваний. Тем не менее, значительная часть населения CAD по-прежнему занята полный рабочий день, наличие свободного времени ограничивает их участие в традиционных мероприятиях по укреплению здоровья. Согласно недавним систематическим обзорам, накоплены существенные доказательства, подтверждающие положительный эффект вмешательств через Интернет. Таким образом, интернет-подход с улучшением кардиореабилитационного самообслуживания может быть лучшим методом вовлечения пациентов в процесс обучения и пробуждения присущих им способностей поддерживать изменения поведения. Это смешанное исследование состоит из рандомизированного контролируемого исследования с двумя группами и поискового качественного исследования. Для рандомизированного контролируемого исследования планируется набрать 268 взрослых из больницы Королевы Марии и Care for Your Heart. Приемлемыми участниками будут пациенты с ИБС в возрасте от 18 лет, проживающие в сообществе, владеющие смартфоном с доступом в Интернет, говорящие на кантонском диалекте и способные печатать на китайском или английском языках. Участники будут случайным образом распределены в группу вмешательства или контрольную группу для получения i-CARE или обычного ухода соответственно. Исследование предполагает, что пациенты с ИБС, получающие вмешательство i-CARE, будут сообщать о лучших изменениях в поведении по уходу за собой, артериальном давлении, уровне холестерина, соотношении талии и роста, функциональном статусе и HRQoL через 3 и 6 месяцев после вмешательства, чем тех, кто получает обычную помощь, и что пациенты с ИБС, которые получают вмешательство i-CARE, сообщают о меньшей частоте сердечно-сосудистых событий и смертности через 6 месяцев после вмешательства, чем те, которые получают обычную помощь. Полученные данные расширят наши знания об эмпирическом влиянии интернет-программы кардиореабилитации на пациентов с ИБС.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

268

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Polly Li, Dr
  • Номер телефона: 852-39176686
  • Электронная почта: pwcli@hku.hk

Места учебы

      • Hong Kong, Гонконг
        • Рекрутинг
        • The School of Nursing
        • Контакт:
          • Polly Li, Dr
          • Номер телефона: 852-3917-6686
          • Электронная почта: pwcli@hku.hk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • ≥18 лет
  • живущий в обществе,
  • наличие смартфона с доступом в интернет,
  • общается на кантонском диалекте,
  • введите на китайском или английском языке,
  • с подтвержденным диагнозом ИБС.

Критерий исключения:

  • зачислены в структурированную программу кардиореабилитации в центре или на дому, (2) психические проблемы,
  • нарушение когнитивных функций (т.е. Сокращенный ментальный тест ≤6) и
  • неизлечимое заболевание с ожидаемой продолжительностью жизни < 1 года.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интернет-вмешательство по улучшению сердечной реабилитации
Участники группы вмешательства получат 12-недельное вмешательство i-CARE, которое будет разработано для охвата основных элементов самообслуживания при ИБС: поддержание самообслуживания, мониторинг самообслуживания и управление самообслуживанием. Вмешательство будет включать: 1) одно индивидуальное очное занятие и 2) вмешательство в Интернете через мобильное приложение. Различные методы изменения поведения будут использоваться для повышения самоэффективности пациентов с ИБС в реализации поведения по уходу за собой.
Без вмешательства: обычный уход, организованный больницей или общественными центрами
Участники получат обычную помощь, организованную больницей или общественными центрами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Забота о себе
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца (после вмешательства) и 6 месяцев (последующее наблюдение)
китайская версия Перечня самопомощи при ишемической болезни сердца (SC-CHDI). Этот самооценки SC-CHDI (22 пункта) измеряет поддержание ухода за собой, управление уходом за собой и уверенность в уходе за собой по четырехбалльной шкале ответов. Оценка по каждой подшкале преобразуется в 100 баллов, причем более высокие баллы указывают на лучшую заботу о себе по этому атрибуту.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца (после вмешательства) и 6 месяцев (последующее наблюдение)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биомаркеры: липидный профиль
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца (после вмешательства) и 6 месяцев (последующее наблюдение)
ПОСТ
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца (после вмешательства) и 6 месяцев (последующее наблюдение)
Физиологические: кровяное давление
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца (после вмешательства) и 6 месяцев (последующее наблюдение)
Измерение как систолического, так и диастолического артериального давления
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца (после вмешательства) и 6 месяцев (последующее наблюдение)
Антропометрический: отношение талии к росту.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца (после вмешательства) и 6 месяцев (последующее наблюдение)
Измерьте соотношение талии и роста
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца (после вмешательства) и 6 месяцев (последующее наблюдение)
Клинические: частота сердечно-сосудистых событий и смертность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца (после вмешательства) и 6 месяцев (последующее наблюдение)
будут получены данные о госпитализации, частоте сердечно-сосудистых событий и смертности.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца (после вмешательства) и 6 месяцев (последующее наблюдение)
Самооценка результатов в отношении здоровья: функциональное состояние
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца (после вмешательства) и 6 месяцев (последующее наблюдение)
Функциональный статус будет измеряться с помощью китайской версии Сиэтлского опросника стенокардии. Этот опросник из 19 пунктов состоит из пяти подшкал, включая физические ограничения, стабильность стенокардии, частоту стенокардии, удовлетворенность лечением и восприятие болезни. Респонденты должны оценить статус от 1 до 5 или 6, последовательно закодированный. Баллы по подшкалам преобразуются в шкалу от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень функционирования/удовлетворенности и меньше ограничений.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца (после вмешательства) и 6 месяцев (последующее наблюдение)
Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца (после вмешательства) и 6 месяцев (последующее наблюдение)
Китайская версия MacNew будет использоваться для измерения качества жизни, связанного с конкретным заболеванием.22 Он состоит из 27 пунктов, измеряющих HRQoL в трех областях (физической, эмоциональной и социальной). Каждый элемент оценивается по шкале от 1 до 7, и общий балл рассчитывается путем суммирования баллов по пунктам, более высокий балл представляет лучшее качество жизни HRQoL.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца (после вмешательства) и 6 месяцев (последующее наблюдение)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Polly Li, Dr, The University of Hong Kong, School of Nursing

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться