Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Internet-pohjainen sydämen kuntoutuksen tehostaminen (i-CARE) sepelvaltimotautia sairastavien potilaiden itsehoidon tukemiseksi

torstai 30. marraskuuta 2023 päivittänyt: Dr. Polly Wai-Chi Li, The University of Hong Kong

Internet-pohjainen sydämen kuntoutuksen tehostaminen (i-CARE) -interventio sepelvaltimotautipotilaiden itsehoidon tukemiseksi: sekamenetelmätutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia sepelvaltimotautipotilaiden Internet-pohjaisen sydämen kuntoutuksen tehostamisohjelman (i-CARE) vaikutuksia itsehoitokäyttäytymiseen, biomarkkereihin, fysiologisiin, antropometrisiin parametreihin, kliinisiin tuloksiin ja itse ilmoittamiin terveysvaikutuksiin. ja ymmärtää miksi ja miten i-CARE vaikuttaa potilaiden terveyskäyttäytymiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia sepelvaltimotautipotilaiden Internet-pohjaisen sydämen kuntoutuksen tehostamisohjelman (i-CARE) vaikutuksia itsehoitokäyttäytymiseen, biomarkkereihin, fysiologisiin, antropometrisiin parametreihin, kliinisiin tuloksiin ja itse ilmoittamiin terveysvaikutuksiin. ja ymmärtää miksi ja miten i-CARE vaikuttaa potilaiden terveyskäyttäytymiseen.

Sydän- ja verisuonisairaudet, erittäin yleinen sairastuvuus, on maailman suurin kuolinsyy, ja siitä on tullut merkittävä kansanterveysongelma. Suurin osa näistä kuolemista johtuu sepelvaltimotaudin (CAD) akuutista ilmenemismuodosta, joka määritellään sepelvaltimoiden kaventumiseksi, joka aiheuttaa riittämättömän sydänlihaksen verenkierron. CAD on saavuttanut yksiselitteisen pandemiatilan maailmanlaajuisesti ja paikallisesti. CAD ei aiheuta vain merkittäviä fyysisiä ja psykososiaalisia rasituksia potilaille, vaan myös valtavia palveluvaatimuksia terveydenhuoltojärjestelmille. Kroonisena sairautena se vaatii potilailta pitkäjänteistä itsehoitoa menestyksekkään sairauden hallinnan saavuttamiseksi. Itsehoitoa pidetään keskeisenä tekijänä kroonisten sairauksien ehkäisyssä ja hoidossa. Silti merkittävä osa CAD-väestöstä työskentelee edelleen kokoaikatyössä, ja heidän ajankäyttönsä rajoittaa osallistumista perinteiseen terveyden edistämiseen. Viimeaikaisten systemaattisten arvioiden mukaan Internetissä toimitettujen interventioiden myönteisiä vaikutuksia on kertynyt runsaasti. Siksi Internet-pohjainen lähestymistapa sydämen kuntoutuksen itsehoitoon voi olla parempi tapa saada potilaat mukaan oppimisprosessiin ja herättää heidän luontaisia ​​kykyään ylläpitää käyttäytymismuutoksia. Tämä sekamenetelmätutkimus koostuu kaksihaaraisesta satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta ja tutkivasta kvalitatiivisesta tutkimuksesta. Satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen aikoo palkata 268 aikuista Queen Mary Hospitalista ja Care for Your Heartista. Osallistumiskelpoisia ovat yli 18-vuotiaat CAD-potilaat, jotka asuvat paikkakunnalla, omistavat älypuhelimen internetyhteydellä, kommunikoivat kantonin kielellä ja osaavat kirjoittaa kiinaksi tai englanniksi. Osallistujat jaetaan satunnaisesti interventio- tai kontrolliryhmään, jotka saavat vastaavasti i-CAREa tai tavallista hoitoa. Tutkimuksessa oletetaan, että i-CARE-hoitoa saaneet CAD-potilaat raportoivat paremmista muutoksista itsehoitokäyttäytymisessä, verenpaineessa, kolesteroliarvoissa, vyötärö-pituussuhteessa, toimintatilassa ja HRQoL:ssa 3 ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä. ne, jotka saavat tavallista hoitoa ja että CAD-potilaat, jotka saavat i-CARE-hoitoa, raportoivat vähemmän sydän- ja verisuonitapahtumia ja kuolleisuutta 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä kuin ne, jotka saavat tavallista hoitoa. Löydökset lisäävät tietoamme Internet-pohjaisen sydämen kuntoutusohjelman empiirisista vaikutuksista CAD-potilaille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

268

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Polly Li, Dr
  • Puhelinnumero: 852-39176686
  • Sähköposti: pwcli@hku.hk

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • The School of Nursing
        • Ottaa yhteyttä:
          • Polly Li, Dr
          • Puhelinnumero: 852-3917-6686
          • Sähköposti: pwcli@hku.hk

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥18 vuoden ikä
  • asuu yhteisössä,
  • omistat älypuhelimen internetyhteydellä,
  • kommunikoitavissa kantonin kielellä,
  • kirjoita kiinaksi tai englanniksi,
  • joilla on vahvistettu CAD-diagnoosi.

Poissulkemiskriteerit:

  • on ilmoittautunut strukturoituun keskus- tai kotipohjaiseen sydämen kuntoutusohjelmaan, (2) psykiatriset ongelmat,
  • heikentynyt kognitiivinen toiminta (esim. Lyhennetty mielenterveystesti ≤6) ja
  • terminaalinen sairaus, jonka elinajanodote on alle 1 vuosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Internet-pohjainen sydämen kuntoutuksen tehostamisinterventio
Interventioryhmän osallistujat saavat 12 viikon i-CARE-intervention, joka on suunniteltu kattamaan CAD-itsehoidon ydinelementit: itsehoidon ylläpito, omahoidon seuranta ja itsehoidon hallinta. Interventio käsittää: 1) yhden yksilöllisen kasvokkain tapahtuvan istunnon ja 2) Internet-pohjaisen intervention mobiilisovelluksen kautta. Erilaisia ​​käyttäytymisen muutostekniikoita käytetään lisäämään CAD-potilaiden itsetehokkuutta itsehoitokäyttäytymisessä.
Ei väliintuloa: perinteiset hoidot sairaalan tai yhteisökeskuksen järjestämänä
Osallistujat saavat tavanomaista hoitoa sairaalan tai yhteisökeskuksen järjestämänä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsehoitokäyttäytyminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden (intervention jälkeen) ja 6 kuukauden (seuranta) kohdalla
kiinalainen versio Self-Care of Coronary Heart Disease Inventorysta (SC-CHDI). Tämä itseraportoitu SC-CHDI (22 kohdetta) mittaa itsehoidon ylläpitoa, itsehoidon hallintaa ja itsehoitovarmuutta neljän pisteen vasteasteikolla. Jokainen ala-asteikko muutetaan 100 pisteeksi, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsehoitoa kyseisestä ominaisuudesta.
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden (intervention jälkeen) ja 6 kuukauden (seuranta) kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biomarkkerit: lipidiprofiili
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden (intervention jälkeen) ja 6 kuukauden (seuranta) kohdalla
POCT
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden (intervention jälkeen) ja 6 kuukauden (seuranta) kohdalla
Fysiologinen: verenpaine
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden (intervention jälkeen) ja 6 kuukauden (seuranta) kohdalla
Mittaa sekä systolinen että diastolinen verenpaine
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden (intervention jälkeen) ja 6 kuukauden (seuranta) kohdalla
Antropometrinen: vyötärö-pituussuhde
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden (intervention jälkeen) ja 6 kuukauden (seuranta) kohdalla
Mittaa vyötärön ja korkeuden suhde
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden (intervention jälkeen) ja 6 kuukauden (seuranta) kohdalla
Kliininen: sydän- ja verisuonitapahtumien määrä ja kuolleisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden (intervention jälkeen) ja 6 kuukauden (seuranta) kohdalla
Hakemukset, sydän- ja verisuonitapahtumien määrät ja kuolleisuustiedot haetaan
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden (intervention jälkeen) ja 6 kuukauden (seuranta) kohdalla
Itse ilmoittamat terveysvaikutukset: toimintatila
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden (intervention jälkeen) ja 6 kuukauden (seuranta) kohdalla
Toiminnallinen tila mitataan Seattle Angina Questionnairen kiinalaisella versiolla. Tämä 19 kohdan kyselylomake koostuu viidestä ala-asteikosta, mukaan lukien fyysinen rajoitus, angina pectoris -stabiilius, angina pectoris -taajuus, hoitotyytyväisyys ja sairauden käsitys. Vastaajien tulee antaa arvosana 1-5 tai 6 peräkkäin koodatulla tilalla. Ala-asteikon pisteet muunnetaan asteikolla 0-100, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa toimintatasoa/tyytyväisyyttä ja vähemmän rajoituksia.
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden (intervention jälkeen) ja 6 kuukauden (seuranta) kohdalla
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden (intervention jälkeen) ja 6 kuukauden (seuranta) kohdalla
MacNewn kiinalaista versiota käytetään sairauskohtaisen HRQoL.22:n mittaamiseen Se koostuu 27 kohdasta, jotka mittaavat HRQoL:a kolmella alueella (fyysinen, emotionaalinen ja sosiaalinen). Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 1-7, ja kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla tuotepisteet, korkeampi pistemäärä edustaa parempaa HRQoL:ää.
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden (intervention jälkeen) ja 6 kuukauden (seuranta) kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Polly Li, Dr, The University of Hong Kong, School of Nursing

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Tilaa