Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En internetbaseret hjerterehabiliteringsforbedrende (i-CARE) intervention til støtte for egenomsorg for patienter med kranspulsåresygdom

30. november 2023 opdateret af: Dr. Polly Wai-Chi Li, The University of Hong Kong

En internetbaseret hjerterehabiliteringsforbedrende (i-CARE)-intervention til støtte for egenomsorg for patienter med kranspulsåresygdom: en blandet-metode-undersøgelse

Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af et internet-baseret cardica rehabilitation enhancement (i-CARE) program for koronararteriesygdomme (CAD) patienter på egenomsorgsadfærd, biomarkører, fysiologiske, antropometriske parametre, kliniske resultater og selvrapporterede sundhedsresultater og at forstå hvorfor og hvordan i-CARE påvirker patienters sundhedsadfærd.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af et internet-baseret cardica rehabilitation enhancement (i-CARE) program for koronararteriesygdomme (CAD) patienter på egenomsorgsadfærd, biomarkører, fysiologiske, antropometriske parametre, kliniske resultater og selvrapporterede sundhedsresultater og at forstå hvorfor og hvordan i-CARE påvirker patienters sundhedsadfærd.

Hjerte-kar-sygdomme, en meget udbredt sygelighed, er den største dødsårsag på verdensplan og er blevet et betydeligt folkesundhedsproblem. Størstedelen af ​​disse dødsfald tilskrives en akut manifestation af koronararteriesygdom (CAD), defineret som en forsnævring af kranspulsårerne, der forårsager utilstrækkelig myokardieblodgennemstrømning. CAD har nået en utvetydig pandemistatus globalt og lokalt. CAD pålægger ikke kun patienterne betydelige fysiske og psykosociale byrder, men også enorme servicekrav til sundhedssystemerne. Som en kronisk tilstand kræver CAD, at patienter praktiserer vedvarende egenomsorg på en langsigtet måde for vellykket sygdomshåndtering. Egenomsorg anses for grundlæggende for forebyggelse og håndtering af kroniske sygdomme. Alligevel er en betydelig del af CAD-befolkningen stadig engageret i fuldtidsbeskæftigelse, og deres tid begrænser dem til at deltage i traditionelle sundhedsfremmende aktiviteter. Ifølge nylige systematiske undersøgelser er der ophobet betydelig evidens for at understøtte de positive effekter af internet-leverede interventioner. Derfor kan en internetbaseret tilgang med egenomsorgs-hjerterehabilitering være en bedre metode til at engagere patienter i læringsprocessen og vække deres iboende evner til at opretholde adfærdsændringer. Dette blandede metodestudie består af et to-arms randomiseret kontrolleret forsøg og et eksplorativt kvalitativt studie. For det randomiserede kontrollerede forsøg planlægger man at rekruttere 268 voksne fra Queen Mary Hospital og Care for Your Heart. Kvalificerede deltagere vil være CAD-patienter, der er 18 år over, bor i samfundet, ejer en smartphone med internetadgang, kan kommunikeres på kantonesisk og kan skrive på kinesisk eller engelsk. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt til interventions- eller kontrolgruppen for at modtage henholdsvis i-CARE eller sædvanlig pleje. Studiet antager, at de CAD-patienter, der modtager i-CARE-interventionen, vil rapportere bedre ændringer i egenomsorgsadfærd, blodtryk, kolesterol, talje-til-højde-forhold, funktionel status og HRQoL 3 og 6 måneder efter interventionen, end dem, der modtager sædvanlig pleje, og at de CAD-patienter, der modtager i-CARE-interventionen, vil rapportere færre kardiovaskulære hændelser og dødelighed 6 måneder efter interventionen, end dem, der modtager sædvanlig pleje. Resultaterne vil fremme vores viden om de empiriske effekter af internetbaserede hjerterehabiliteringsprogrammer på CAD-patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

268

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Polly Li, Dr
  • Telefonnummer: 852-39176686
  • E-mail: pwcli@hku.hk

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The School of Nursing
        • Kontakt:
          • Polly Li, Dr
          • Telefonnummer: 852-3917-6686
          • E-mail: pwcli@hku.hk

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år
  • bor i samfundet,
  • ejer en smartphone med internetadgang,
  • kan kommunikeres på kantonesisk,
  • skriv på kinesisk eller engelsk,
  • med en bekræftet diagnose CAD.

Ekskluderingskriterier:

  • tilmeldt et struktureret centerbaseret eller hjemmebaseret hjerterehabiliteringsprogram, (2) psykiatriske problemer,
  • nedsat kognitiv funktion (dvs. Forkortet mental test ≤6), og
  • terminal sygdom med forventet levetid < 1 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: internetbaseret hjerterehabiliteringsforstærkende intervention
Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage en 12-ugers i-CARE-intervention, som vil være designet til at dække kerneelementerne i CAD-selvomsorg: vedligeholdelse af egenomsorg, overvågning af egenomsorg og egenomsorgsstyring. Interventionen vil omfatte: 1) en enkelt individualiseret ansigt-til-ansigt session og 2) en internetbaseret intervention via en mobilapplikation. Forskellige adfærdsændringsteknikker vil blive brugt til at øge CAD-patienters selveffektivitet til at udføre egenomsorgsadfærd.
Ingen indgriben: konventionel behandling som arrangeret af hospital eller forsamlingshuse
Deltagerne vil modtage konventionel behandling som arrangeret af hospitalet eller lokalcentrene

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Egenomsorgsadfærd
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 3 måneder (efter interventionen) og 6 måneder (opfølgning)
den kinesiske version af Self-Care of Coronary Heart Disease Inventory (SC-CHDI). Denne selvrapporterede SC-CHDI (22 punkter) måler vedligeholdelse af egenomsorg, egenomsorgsstyring og selvplejetillid på en firepunkts svarskala. Hver underskala-score omdannes til 100 point, med højere score indikerer bedre egenomsorg for denne egenskab.
Ændring fra baseline efter 3 måneder (efter interventionen) og 6 måneder (opfølgning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biomarkører: lipidprofil
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 3 måneder (efter interventionen) og 6 måneder (opfølgning)
POCT
Ændring fra baseline efter 3 måneder (efter interventionen) og 6 måneder (opfølgning)
Fysiologisk: blodtryk
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 3 måneder (efter interventionen) og 6 måneder (opfølgning)
Mål både systolisk og diastolisk blodtryk
Ændring fra baseline efter 3 måneder (efter interventionen) og 6 måneder (opfølgning)
Antropometrisk: talje-til-højde-forhold
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 3 måneder (efter interventionen) og 6 måneder (opfølgning)
Mål talje-til-højde-forhold
Ændring fra baseline efter 3 måneder (efter interventionen) og 6 måneder (opfølgning)
Klinisk: Kardiovaskulære hændelser og dødelighed
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 3 måneder (efter interventionen) og 6 måneder (opfølgning)
indlæggelser, kardiovaskulære hændelser og dødelighedsdata vil blive hentet
Ændring fra baseline efter 3 måneder (efter interventionen) og 6 måneder (opfølgning)
Selvrapporterede sundhedsresultater: funktionel status
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 3 måneder (efter interventionen) og 6 måneder (opfølgning)
Den funktionelle status vil blive målt med den kinesiske version af Seattle Angina Questionnaire. Dette spørgeskema med 19 punkter består af fem underskalaer, herunder fysisk begrænsning, angina stabilitet, angina frekvens, behandlingstilfredshed og sygdomsopfattelsen. Respondenterne skal bedømme på en 1 til 5 eller 6 sekventielt kodet status. Underskala-scorerne omdannes til en skala fra 0 til 100, hvor højere score indikerer højere funktionsniveau/tilfredshed og færre begrænsninger.
Ændring fra baseline efter 3 måneder (efter interventionen) og 6 måneder (opfølgning)
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL)
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 3 måneder (efter interventionen) og 6 måneder (opfølgning)
Den kinesiske version af MacNew vil blive brugt til at måle sygdomsspecifik HRQoL.22 Den består af 27 punkter, der måler HRQoL i tre domæner (fysisk, følelsesmæssig og social). Hvert emne bedømmes på en skala fra 1-7, og en global score beregnes ved at summere emnescorerne, en højere score repræsenterer bedre HRQoL.
Ændring fra baseline efter 3 måneder (efter interventionen) og 6 måneder (opfølgning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Polly Li, Dr, The University of Hong Kong, School of Nursing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2021

Først opslået (Faktiske)

26. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med internetbaseret hjerterehabiliteringsforstærkende intervention

Abonner