Uma intervenção de aprimoramento da reabilitação cardíaca baseada na Internet (i-CARE) para apoiar o autocuidado de pacientes com doença arterial coronariana
Uma intervenção de aprimoramento da reabilitação cardíaca baseada na Internet (i-CARE) para apoiar o autocuidado de pacientes com doença arterial coronariana: um estudo de método misto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo examinar os efeitos de um programa de aprimoramento da reabilitação cárdica baseado na Internet (i-CARE) para pacientes com doença arterial coronariana (DAC) no comportamento de autocuidado, biomarcadores, parâmetros fisiológicos e antropométricos, resultados clínicos e resultados de saúde autorrelatados e entender por que e como o i-CARE influencia os comportamentos de saúde dos pacientes.
A doença cardiovascular, uma morbidade altamente prevalente, é a causa número um de morte em todo o mundo e tornou-se um importante problema de saúde pública. A maioria dessas mortes é atribuída a uma manifestação aguda de doença arterial coronariana (DAC), definida como um estreitamento das artérias coronárias que causa fluxo sanguíneo miocárdico insuficiente. O CAD atingiu um status inequívoco de pandemia global e localmente. A DAC impõe não apenas fardos físicos e psicossociais significativos aos pacientes, mas também enormes demandas de serviços nos sistemas de saúde. O autocuidado é considerado fundamental para a prevenção e manejo de doenças crônicas. No entanto, uma proporção significativa da população com CAD ainda está envolvida em empregos de tempo integral, sua disponibilidade de tempo os restringe para participar de atividades tradicionais de promoção da saúde. De acordo com revisões sistemáticas recentes, evidências substanciais se acumularam para apoiar os efeitos positivos das intervenções fornecidas pela Internet. Portanto, uma abordagem baseada na Internet com aprimoramento da reabilitação cardíaca de autocuidado pode ser um método melhor de envolver os pacientes no processo de aprendizagem e despertar suas capacidades inerentes para manter modificações comportamentais. Este estudo de método misto consiste em um estudo controlado randomizado de dois braços e um estudo qualitativo exploratório. Para os planos de estudo controlado randomizado para recrutar 268 adultos do Queen Mary Hospital e Care for Your Heart. Os participantes elegíveis serão pacientes com DAC com mais de 18 anos, morando na comunidade, possuindo um smartphone com acesso à internet, comunicável em cantonês e capaz de digitar em chinês ou inglês. Os participantes serão alocados aleatoriamente para o grupo de intervenção ou controle para receber i-CARE ou cuidados habituais, respectivamente. O estudo levanta a hipótese de que os pacientes com DAC que recebem a intervenção i-CARE relatarão melhores mudanças nos comportamentos de autocuidado, pressão arterial, colesterol, relação cintura-altura, estado funcional e QVRS aos 3 e 6 meses após a intervenção, do que aqueles que recebem cuidados habituais e que os pacientes com DAC que recebem a intervenção i-CARE irão relatar menos taxas de eventos cardiovasculares e mortalidade 6 meses após a intervenção, do que aqueles que recebem cuidados habituais. As descobertas irão avançar nosso conhecimento sobre os efeitos empíricos do programa de reabilitação cardíaca baseado na Internet em pacientes com DAC.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Polly Li, Dr
- Número de telefone: 852-39176686
- E-mail: pwcli@hku.hk
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- The School of Nursing
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Contato:
- Polly Li, Dr
- Número de telefone: 852-3917-6686
- E-mail: pwcli@hku.hk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥18 anos de idade
- vivendo na comunidade,
- possuir um smartphone com acesso à internet,
- comunicável em cantonês,
- digite em chinês ou inglês,
- com diagnóstico confirmado de DAC.
Critério de exclusão:
- inscrito em um programa estruturado de reabilitação cardíaca baseado em centro ou domiciliar, (2) problemas psiquiátricos,
- função cognitiva prejudicada (ou seja, Teste Mental Abreviado ≤6), e
- doença terminal com expectativa de vida < 1 ano.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: intervenção de melhoria de reabilitação cardíaca baseada na Internet
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Os participantes do grupo de intervenção receberão uma intervenção i-CARE de 12 semanas, que será projetada para cobrir os elementos centrais do autocuidado CAD: manutenção do autocuidado, monitoramento do autocuidado e gerenciamento do autocuidado.
A intervenção compreenderá: 1) uma única sessão individualizada presencial e 2) uma intervenção baseada na Internet através de uma aplicação móvel.
Várias técnicas de mudança de comportamento serão usadas para aumentar a autoeficácia de pacientes com DAC na execução de comportamentos de autocuidado.
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Sem intervenção: cuidados convencionais organizados por hospitais ou centros comunitários
Os participantes receberão cuidados convencionais conforme organizado por hospitais ou centros comunitários
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comportamento de autocuidado
Prazo: Alteração da linha de base aos 3 meses (após a intervenção) e 6 meses (acompanhamento)
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a versão chinesa do Inventário de Autocuidado da Doença Cardíaca Coronariana (SC-CHDI).
Este SC-CHDI autorrelatado (22 itens) mede a manutenção do autocuidado, o gerenciamento do autocuidado e a confiança no autocuidado em uma escala de resposta de quatro pontos.
A pontuação de cada subescala é transformada em 100 pontos, sendo que pontuações mais altas indicam melhor autocuidado para aquele atributo.
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Alteração da linha de base aos 3 meses (após a intervenção) e 6 meses (acompanhamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Biomarcadores: perfil lipídico
Prazo: Alteração da linha de base aos 3 meses (após a intervenção) e 6 meses (acompanhamento)
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POCT
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Alteração da linha de base aos 3 meses (após a intervenção) e 6 meses (acompanhamento)
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Fisiológico: pressão arterial
Prazo: Alteração da linha de base aos 3 meses (após a intervenção) e 6 meses (acompanhamento)
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Medir a pressão arterial sistólica e diastólica
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Alteração da linha de base aos 3 meses (após a intervenção) e 6 meses (acompanhamento)
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Antropométrica: relação cintura-altura
Prazo: Alteração da linha de base aos 3 meses (após a intervenção) e 6 meses (acompanhamento)
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Meça a relação cintura-altura
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Alteração da linha de base aos 3 meses (após a intervenção) e 6 meses (acompanhamento)
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Clínica: taxas de eventos cardiovasculares e mortalidade
Prazo: Alteração da linha de base aos 3 meses (após a intervenção) e 6 meses (acompanhamento)
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as admissões, taxas de eventos cardiovasculares e dados de mortalidade serão recuperados
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Alteração da linha de base aos 3 meses (após a intervenção) e 6 meses (acompanhamento)
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Resultados de saúde auto-relatados: estado funcional
Prazo: Alteração da linha de base aos 3 meses (após a intervenção) e 6 meses (acompanhamento)
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O estado funcional será medido com a versão chinesa do Seattle Angina Questionnaire.
Este questionário de 19 itens consiste em cinco subescalas, incluindo limitação física, estabilidade da angina, frequência da angina, satisfação com o tratamento e percepção da doença.
Os respondentes têm que classificar em um status codificado sequencialmente de 1 a 5 ou 6.
Os escores das subescalas são transformados em uma escala de 0 a 100, sendo que os escores mais altos indicam maior nível de funcionamento/satisfação e menos limitações.
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Alteração da linha de base aos 3 meses (após a intervenção) e 6 meses (acompanhamento)
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Qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS)
Prazo: Alteração da linha de base aos 3 meses (após a intervenção) e 6 meses (acompanhamento)
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A versão chinesa do MacNew será usada para medir a HRQoL específica da doença.22
É composto por 27 itens que medem a QVRS em três domínios (físico, emocional e social).
Cada item é classificado em uma escala de 1 a 7, e uma pontuação global é calculada pela soma das pontuações dos itens, uma pontuação mais alta representa melhor HRQoL.
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Alteração da linha de base aos 3 meses (após a intervenção) e 6 meses (acompanhamento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Polly Li, Dr, The University of Hong Kong, School of Nursing
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NTWC/REC/20139
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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