Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En internettbasert hjerterehabiliteringsforbedring (i-CARE) intervensjon for å støtte egenomsorg for pasienter med koronararteriesykdom

30. november 2023 oppdatert av: Dr. Polly Wai-Chi Li, The University of Hong Kong

En internettbasert hjerterehabiliteringsforbedring (i-CARE) intervensjon for å støtte egenomsorg for pasienter med koronararteriesykdom: en studie med blandet metode

Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av et internettbasert cardica rehabilitation enhancement (i-CARE) program for koronararteriesykdom (CAD) pasienter på egenomsorgsatferd, biomarkører, fysiologiske, antropometriske parametere, kliniske utfall og selvrapporterte helseutfall. og å forstå hvorfor og hvordan i-CARE påvirker pasienters helseatferd.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av et internettbasert cardica rehabilitation enhancement (i-CARE) program for koronararteriesykdom (CAD) pasienter på egenomsorgsatferd, biomarkører, fysiologiske, antropometriske parametere, kliniske utfall og selvrapporterte helseutfall. og å forstå hvorfor og hvordan i-CARE påvirker pasienters helseatferd.

Hjerte- og karsykdommer, en svært utbredt sykelighet, er den største dødsårsaken på verdensbasis og har blitt et betydelig folkehelseproblem. De fleste av disse dødsfallene tilskrives en akutt manifestasjon av koronararteriesykdom (CAD), definert som en innsnevring av koronararteriene som forårsaker utilstrekkelig myokardblodstrøm. CAD har nådd en utvetydig pandemistatus globalt og lokalt. CAD pålegger ikke bare pasienter betydelige fysiske og psykososiale byrder, men også enorme servicekrav til helsevesenet. Som en kronisk tilstand krever CAD at pasienter utøver vedvarende egenomsorg på en langsiktig måte for vellykket sykdomsbehandling. Egenomsorg anses som grunnleggende for forebygging og behandling av kroniske sykdommer. Likevel er en betydelig andel av CAD-befolkningen fortsatt engasjert i heltidsarbeid, deres tilgjengelighet begrenser dem til å delta i tradisjonelle helsefremmende aktiviteter. I følge nyere systematiske oversikter har det samlet seg betydelig bevis for å støtte de positive effektene av intervensjoner levert på Internett. Derfor kan en internettbasert tilnærming med forbedring av egenomsorg hjerterehabilitering være en bedre metode for å engasjere pasienter i læringsprosessen og vekke deres iboende kapasitet til å opprettholde atferdsendringer. Denne blandede metodestudien består av en to-arms randomisert kontrollert studie og en utforskende kvalitativ studie. For den randomiserte kontrollerte studien planlegger å rekruttere 268 voksne fra Queen Mary Hospital og Care for Your Heart. Kvalifiserte deltakere vil være CAD-pasienter som er over 18 år, som bor i samfunnet, eier en smarttelefon med internettilgang, kan kommuniseres på kantonesisk og kan skrive på kinesisk eller engelsk. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt til intervensjons- eller kontrollgruppen for å motta henholdsvis i-CARE eller vanlig omsorg. Studien antar at CAD-pasientene som mottar i-CARE-intervensjonen vil rapportere bedre endringer i egenomsorgsatferd, blodtrykk, kolesterol, midje-til-høyde-forhold, funksjonell status og HRQoL 3 og 6 måneder etter intervensjonen, enn de som mottar vanlig behandling og at CAD-pasientene som mottar i-CARE-intervensjonen vil rapportere færre kardiovaskulære hendelser og dødelighet 6 måneder etter intervensjonen, enn de som mottar vanlig behandling. Funnene vil fremme vår kunnskap om de empiriske effektene av internettbasert hjerterehabiliteringsprogram på CAD-pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

268

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Polly Li, Dr
  • Telefonnummer: 852-39176686
  • E-post: pwcli@hku.hk

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The School of Nursing
        • Ta kontakt med:
          • Polly Li, Dr
          • Telefonnummer: 852-3917-6686
          • E-post: pwcli@hku.hk

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥18 år
  • bor i samfunnet,
  • eie en smarttelefon med internettilgang,
  • kommuniserbar på kantonesisk,
  • skriv på kinesisk eller engelsk,
  • med en bekreftet diagnose CAD.

Ekskluderingskriterier:

  • påmeldt til et strukturert senterbasert eller hjemmebasert hjerterehabiliteringsprogram, (2) psykiatriske problemer,
  • nedsatt kognitiv funksjon (dvs. Forkortet mental test ≤6), og
  • terminal sykdom med forventet levealder < 1 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: internettbasert intervensjon for forbedring av hjerterehabilitering
Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta en 12-ukers i-CARE-intervensjon, som vil bli utformet for å dekke kjerneelementene i CAD-egenomsorg: vedlikehold av egenomsorg, overvåking av egenomsorg og egenomsorgshåndtering. Intervensjonen vil omfatte: 1) en enkelt individualisert ansikt-til-ansikt-sesjon og 2) en internettbasert intervensjon gjennom en mobilapplikasjon. Ulike atferdsendringsteknikker vil bli brukt for å øke selveffektiviteten til CAD-pasienter i å utføre egenomsorgsatferd.
Ingen inngripen: konvensjonelle omsorger som arrangeres av sykehus eller samfunnshus
Deltakerne vil motta konvensjonell omsorg som arrangeres av sykehus eller samfunnshus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Egenomsorgsadferd
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder (etter intervensjonen) og 6 måneder (oppfølging)
den kinesiske versjonen av Self-Care of Coronary Heart Disease Inventory (SC-CHDI). Denne selvrapporterte SC-CHDI (22 elementer) måler vedlikehold av egenomsorg, egenomsorgsledelse og selvtillit på en firepunkts responsskala. Hver subskala-poengsum er transformert til 100 poeng, med høyere poengsum indikerer bedre egenomsorg for den egenskapen.
Endring fra baseline ved 3 måneder (etter intervensjonen) og 6 måneder (oppfølging)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biomarkører: lipidprofil
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder (etter intervensjonen) og 6 måneder (oppfølging)
POCT
Endring fra baseline ved 3 måneder (etter intervensjonen) og 6 måneder (oppfølging)
Fysiologisk: blodtrykk
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder (etter intervensjonen) og 6 måneder (oppfølging)
Mål både systolisk og diastolisk blodtrykk
Endring fra baseline ved 3 måneder (etter intervensjonen) og 6 måneder (oppfølging)
Antropometrisk: midje-til-høyde-forhold
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder (etter intervensjonen) og 6 måneder (oppfølging)
Mål midje-til-høyde-forholdet
Endring fra baseline ved 3 måneder (etter intervensjonen) og 6 måneder (oppfølging)
Klinisk: Kardiovaskulære hendelser og dødelighet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder (etter intervensjonen) og 6 måneder (oppfølging)
innleggelser, kardiovaskulære hendelser og dødelighetsdata vil bli hentet
Endring fra baseline ved 3 måneder (etter intervensjonen) og 6 måneder (oppfølging)
Selvrapporterte helseutfall: funksjonell status
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder (etter intervensjonen) og 6 måneder (oppfølging)
Den funksjonelle statusen vil bli målt med den kinesiske versjonen av Seattle Angina Questionnaire. Dette 19-elements spørreskjemaet består av fem underskalaer, inkludert fysisk begrensning, angina stabilitet, angina frekvens, behandlingstilfredshet og sykdomsoppfatning. Respondentene må rangere på en 1 til 5 eller 6 sekvensielt kodet status. Underskalaskårene transformeres til en skala fra 0 til 100, med høyere skårer indikerer høyere funksjonsnivå/tilfredshet og færre begrensninger.
Endring fra baseline ved 3 måneder (etter intervensjonen) og 6 måneder (oppfølging)
Helserelatert livskvalitet (HRQoL)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder (etter intervensjonen) og 6 måneder (oppfølging)
Den kinesiske versjonen av MacNew vil bli brukt til å måle sykdomsspesifikk HRQoL.22 Den består av 27 elementer som måler HRQoL i tre domener (fysisk, emosjonell og sosial). Hvert element er vurdert på en 1-7 skala, og en global poengsum beregnes ved å summere varepoengsummen, en høyere poengsum representerer bedre HRQoL.
Endring fra baseline ved 3 måneder (etter intervensjonen) og 6 måneder (oppfølging)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Polly Li, Dr, The University of Hong Kong, School of Nursing

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere