冠動脈疾患患者のセルフケアをサポートするインターネットベースの心臓リハビリテーション強化 (i-CARE) 介入
冠動脈疾患患者のセルフケアをサポートするためのインターネットベースの心臓リハビリテーション強化（i-CARE）介入：混合法研究
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、セルフケア行動、バイオマーカー、生理学的、人体測定パラメータ、臨床転帰、および自己報告された健康転帰に対する冠動脈疾患 (CAD) 患者のインターネットベースの心臓リハビリテーション強化 (i-CARE) プログラムの効果を調べることです。また、i-CARE が患者の健康行動に影響を与える理由と方法を理解すること。
非常に蔓延している罹患率である心血管疾患は、世界中で最大の死因であり、重大な公衆衛生上の懸念となっています。 これらの死亡の大部分は、不十分な心筋血流を引き起こす冠動脈の狭窄として定義される冠動脈疾患 (CAD) の急性症状に起因しています。 CAD は、世界的にも地域的にも明確なパンデミック状態に達しています。 CAD は、患者に重大な身体的および心理社会的負担を課すだけでなく、ヘルスケア システムに膨大なサービス要求を課します。CAD は、慢性疾患として、患者が疾患管理を成功させるために、長期的に持続的なセルフケアを実践することを必要とします。 セルフケアは、慢性疾患の予防と管理の基本と考えられています。 しかし、CAD人口のかなりの割合が依然としてフルタイムの雇用に従事しており、彼らが利用できる時間は、従来の健康増進活動への参加を制限しています。 最近のシステマティック レビューによると、インターネットを介した介入のプラスの効果を裏付ける実質的な証拠が蓄積されています。 したがって、セルフケア心臓リハビリテーションの強化を伴うインターネットベースのアプローチは、患者を学習プロセスに参加させ、行動の修正を維持するための固有の能力を喚起するためのより良い方法である可能性があります. この混合法研究は、2群の無作為化対照試験と探索的質的研究で構成されています。 無作為化比較試験では、クイーン メアリー病院とケア フォー ユア ハートから 268 人の成人を募集します。 適格な参加者は、18歳以上で、コミュニティに住んでいて、インターネットにアクセスできるスマートフォンを所有し、広東語でコミュニケーションが可能で、中国語または英語で入力できるCAD患者です。 参加者は、介入群または対照群に無作為に割り当てられ、それぞれ i-CARE または通常のケアを受けます。 この研究では、i-CARE 介入を受けた CAD 患者は、介入後 3 か月および 6 か月で、セルフケア行動、血圧、コレステロール、ウエストと身長の比率、機能状態、および HRQoL においてより良い変化を報告すると仮定しています。また、i-CARE 介入を受けた CAD 患者は、通常のケアを受けた患者よりも、介入後 6 か月で心血管イベントの発生率と死亡率が低いと報告されます。 この調査結果は、CAD患者に対するインターネットベースの心臓リハビリテーションプログラムの経験的効果に関する私たちの知識を前進させます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Polly Li, Dr
- 電話番号：852-39176686
- メール：pwcli@hku.hk
研究場所
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Hong Kong、香港
- 募集
- The School of Nursing
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コンタクト：
- Polly Li, Dr
- 電話番号：852-3917-6686
- メール：pwcli@hku.hk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- コミュニティに住む、
- インターネットにアクセスできるスマートフォンを所有し、
- 広東語でコミュニケーション可能、
- 中国語または英語で入力し、
- CADの診断が確認されています。
除外基準:
- 構造化されたセンターベースまたは自宅ベースの心臓リハビリテーションプログラムに登録されている、（2）精神医学的問題、
- 認知機能障害（すなわち 簡易メンタルテスト ≤6)、および
- 平均余命が1年未満の末期疾患。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：インターネットベースの心臓リハビリテーション強化介入
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介入グループの参加者は、12 週間の i-CARE 介入を受けます。この介入は、CAD セルフケアの中核要素であるセルフケア メンテナンス、セルフケア モニタリング、セルフケア管理をカバーするように設計されています。
介入は、1) 1 回の個別化された対面セッション、および 2) モバイル アプリケーションを介したインターネットベースの介入で構成されます。
さまざまな行動変容テクニックを使用して、セルフケア行動を実行する際の CAD 患者の自己効力感を高めます。
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介入なし：病院やコミュニティセンターが手配する従来のケア
参加者は病院やコミュニティセンターが手配した従来のケアを受けることになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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セルフケア行動
時間枠：3か月（介入後）および6か月（フォローアップ）でのベースラインからの変化
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冠状動脈性心疾患インベントリのセルフケア (SC-CHDI) の中国語版。
この自己報告 SC-CHDI (22 項目) は、セルフケアの維持、セルフケアの管理、およびセルフケアの自信を 4 段階の応答スケールで測定します。
各サブスケール スコアは 100 ポイントに変換され、スコアが高いほどその属性のセルフケアが優れていることを示します。
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3か月（介入後）および6か月（フォローアップ）でのベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バイオマーカー：脂質プロファイル
時間枠：3か月（介入後）および6か月（フォローアップ）でのベースラインからの変化
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ポクト
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3か月（介入後）および6か月（フォローアップ）でのベースラインからの変化
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生理的：血圧
時間枠：3か月（介入後）および6か月（フォローアップ）でのベースラインからの変化
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収縮期血圧と拡張期血圧の両方を測定
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3か月（介入後）および6か月（フォローアップ）でのベースラインからの変化
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人体測定: ウエストと身長の比率
時間枠：3か月（介入後）および6か月（フォローアップ）でのベースラインからの変化
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ウエストと身長の比率を測定する
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3か月（介入後）および6か月（フォローアップ）でのベースラインからの変化
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臨床：心血管イベント発生率と死亡率
時間枠：3か月（介入後）および6か月（フォローアップ）でのベースラインからの変化
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入院、心血管イベント率、死亡率のデータが取得されます
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3か月（介入後）および6か月（フォローアップ）でのベースラインからの変化
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自己報告による健康転帰: 機能状態
時間枠：3か月（介入後）および6か月（フォローアップ）でのベースラインからの変化
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機能状態は、中国語版のシアトル狭心症アンケートで測定されます。
この 19 項目のアンケートは、身体的制限、狭心症の安定性、狭心症の頻度、治療の満足度、疾患の認識を含む 5 つのサブスケールで構成されています。
回答者は、1 から 5 または 6 の順番にコード化されたステータスで評価する必要があります。
サブスケール スコアは 0 から 100 のスケールに変換され、スコアが高いほど機能/満足度が高く、制限が少ないことを示します。
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3か月（介入後）および6か月（フォローアップ）でのベースラインからの変化
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健康関連の生活の質 (HRQoL)
時間枠：3か月（介入後）および6か月（フォローアップ）でのベースラインからの変化
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MacNew の中国語版は、疾患固有の HRQoL を測定するために使用されます.22
HRQoL を 3 つの領域（身体、感情、社会）で測定する 27 項目で構成されています。
各項目は 1 ～ 7 のスケールで評価され、項目のスコアを合計してグローバル スコアが計算されます。スコアが高いほど、HRQoL が優れていることを表します。
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3か月（介入後）および6か月（フォローアップ）でのベースラインからの変化
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Polly Li, Dr、The University of Hong Kong, School of Nursing
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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