基于互联网的心脏康复增强 (i-CARE) 干预，以支持冠状动脉疾病患者的自我护理
基于互联网的心脏康复增强 (i-CARE) 干预以支持冠状动脉疾病患者的自我护理：一项混合方法研究
研究概览
详细说明
本研究旨在检查基于互联网的心脏康复增强 (i-CARE) 计划对冠状动脉疾病 (CAD) 患者的自我护理行为、生物标志物、生理学、人体测量参数、临床结果和自我报告的健康结果的影响并了解 i-CARE 为什么以及如何影响患者的健康行为。
心血管疾病是一种非常普遍的发病率，是全世界的头号死因，已成为一个重要的公共卫生问题。 这些死亡中的大多数归因于冠状动脉疾病 (CAD) 的急性表现，冠状动脉疾病定义为导致心肌血流不足的冠状动脉狭窄。 CAD 已在全球和本地达到明确的流行病状态。 CAD 不仅给患者带来巨大的生理和社会心理负担，而且对医疗保健系统提出了巨大的服务需求。作为一种慢性疾病，CAD 需要患者长期坚持自我保健才能成功管理疾病。 自我保健被认为是预防和管理慢性病的基础。 然而，很大一部分CAD人口仍在从事全职工作，他们的时间限制了他们参与传统的健康促进活动。 根据最近的系统评价，已经积累了大量证据来支持互联网提供的干预措施的积极影响。 因此，基于互联网的增强自我护理心脏康复的方法可能是让患者参与学习过程并激发他们维持行为改变的内在能力的更好方法。 这项混合方法研究包括一项双臂随机对照试验和一项探索性定性研究。 对于随机对照试验，计划从玛丽医院和 Care for Your Heart 招募 268 名成年人。 合资格参加者为年满18岁、居于社区、拥有可上网的智能手机、能以粤语沟通并能输入中文或英文的冠心病患者。 参与者将被随机分配到干预组或对照组，分别接受 i-CARE 或常规护理。 该研究假设接受 i-CARE 干预的 CAD 患者在干预后 3 个月和 6 个月时报告的自我护理行为、血压、胆固醇、腰围与身高比、功能状态和 HRQoL 的变化比接受常规护理的患者以及接受 i-CARE 干预的 CAD 患者报告的心血管事件发生率和死亡率在干预后 6 个月均低于接受常规护理的患者。 这些发现将提高我们对基于互联网的心脏康复计划对 CAD 患者的实证效果的了解。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Polly Li, Dr
- 电话号码：852-39176686
- 邮箱：pwcli@hku.hk
学习地点
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Hong Kong、香港
- 招聘中
- The School of Nursing
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接触：
- Polly Li, Dr
- 电话号码：852-3917-6686
- 邮箱：pwcli@hku.hk
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- ≥18岁
- 生活在社区，
- 拥有一部可以上网的智能手机，
- 可以粤语交流，
- 输入中文或英文，
- 确诊为 CAD。
排除标准：
- 参加了结构化的以中心为基础或以家庭为基础的心脏康复计划，(2) 精神问题，
- 认知功能受损（即 简化的心理测试≤6），以及
- 预期寿命<1年的绝症。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于互联网的心脏康复强化干预
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干预组的参与者将接受为期 12 周的 i-CARE 干预，旨在涵盖 CAD 自我保健的核心要素：自我保健维护、自我保健监测和自我保健管理。
干预将包括：1) 一次个性化的面对面会议和 2) 通过移动应用程序进行的基于互联网的干预。
将使用各种行为改变技术来提高 CAD 患者在制定自我护理行为方面的自我效能。
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无干预：由医院或社区中心安排的常规护理
参与者将接受医院或社区中心安排的常规护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自理行为
大体时间：3 个月（干预后）和 6 个月（跟进）的基线变化
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中文版冠心病自理量表（SC-CHDI）。
这个自我报告的 SC-CHDI（22 个项目）在四分反应量表上测量自我护理维护、自我护理管理和自我护理信心。
每个子量表分数转换为 100 分，分数越高表示该属性的自我照顾越好。
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3 个月（干预后）和 6 个月（跟进）的基线变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生物标志物：脂质谱
大体时间：3 个月（干预后）和 6 个月（跟进）的基线变化
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POCT
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3 个月（干预后）和 6 个月（跟进）的基线变化
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生理：血压
大体时间：3 个月（干预后）和 6 个月（跟进）的基线变化
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测量收缩压和舒张压
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3 个月（干预后）和 6 个月（跟进）的基线变化
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人体测量学：腰围身高比
大体时间：3 个月（干预后）和 6 个月（跟进）的基线变化
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测量腰围身高比
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3 个月（干预后）和 6 个月（跟进）的基线变化
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临床：心血管事件发生率和死亡率
大体时间：3 个月（干预后）和 6 个月（跟进）的基线变化
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将检索入院、心血管事件发生率和死亡率数据
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3 个月（干预后）和 6 个月（跟进）的基线变化
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自我报告的健康结果：功能状态
大体时间：3 个月（干预后）和 6 个月（跟进）的基线变化
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功能状态将用中文版西雅图心绞痛问卷进行测量。
这份19项问卷由五个分量表组成，包括身体限制、心绞痛稳定性、心绞痛频率、治疗满意度和疾病感知。
受访者必须对 1 到 5 或 6 的顺序编码状态进行评分。
子量表分数转换为 0 到 100 的量表，较高的分数表示较高的功能/满意度水平和较少的限制。
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3 个月（干预后）和 6 个月（跟进）的基线变化
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健康相关生活质量 (HRQoL)
大体时间：3 个月（干预后）和 6 个月（跟进）的基线变化
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中文版 MacNew 将用于测量疾病特异性 HRQoL。22
它由 27 个项目组成，在三个领域（身体、情感和社会）衡量 HRQoL。
每个项目按 1-7 等级评分，通过将项目分数相加计算出全局分数，分数越高表示 HRQoL 越好。
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3 个月（干预后）和 6 个月（跟进）的基线变化
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Polly Li, Dr、The University of Hong Kong, School of Nursing
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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