Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Internet-alapú szívrehabilitációt javító (i-CARE) beavatkozás a koszorúér-betegségben szenvedő betegek önellátásának támogatására

2023. november 30. frissítette: Dr. Polly Wai-Chi Li, The University of Hong Kong

Internet-alapú szívrehabilitációt javító (i-CARE) beavatkozás a koszorúér-betegségben szenvedő betegek önellátásának támogatására: vegyes módszerű vizsgálat

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a szívkoszorúér-betegségben (CAD) szenvedő betegek internet-alapú szívrehabilitációs javító (i-CARE) programjának hatását az öngondoskodási viselkedésre, a biomarkerekre, a fiziológiai, antropometriai paraméterekre, a klinikai eredményekre és az önbeszámoló egészségügyi eredményekre. és megérteni, hogy az i-CARE miért és hogyan befolyásolja a betegek egészségi viselkedését.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a szívkoszorúér-betegségben (CAD) szenvedő betegek internet-alapú szívrehabilitációs javító (i-CARE) programjának hatását az öngondoskodási viselkedésre, a biomarkerekre, a fiziológiai, antropometriai paraméterekre, a klinikai eredményekre és az önbeszámoló egészségügyi eredményekre. és megérteni, hogy az i-CARE miért és hogyan befolyásolja a betegek egészségi viselkedését.

A szív- és érrendszeri megbetegedések, egy nagyon elterjedt morbiditás, világszerte az első számú halálok, és jelentős közegészségügyi problémává vált. E halálesetek többsége a szívkoszorúér-betegség (CAD) akut manifesztációjának tulajdonítható, amelyet a szívkoszorúerek szűkületeként határoznak meg, ami elégtelen szívizom véráramlást okoz. A CAD globálisan és lokálisan is egyértelmű pandémiás állapotot ért el. A CAD nemcsak jelentős fizikai és pszichoszociális terheket ró a betegekre, hanem óriási szolgáltatási igényeket is támaszt az egészségügyi rendszerekkel szemben. Krónikus állapotként a CAD megköveteli a betegektől, hogy hosszú távon kitartó önellátást gyakoroljanak a sikeres betegségkezelés érdekében. Az öngondoskodás alapvető fontosságú a krónikus betegségek megelőzésében és kezelésében. Ennek ellenére a CAD-populáció jelentős része továbbra is teljes munkaidőben dolgozik, időbeli rendelkezésre állása korlátozza a hagyományos egészségfejlesztési tevékenységekben való részvételt. A közelmúltban végzett szisztematikus áttekintések szerint jelentős bizonyítékok halmozódtak fel az interneten keresztül nyújtott beavatkozások pozitív hatásainak alátámasztására. Ezért egy internet-alapú megközelítés a szívrehabilitáció öngondoskodásának javításával jobb módszer lehet a betegek tanulási folyamatba való bevonására és a viselkedési változások fenntartására irányuló képességeik felkeltésére. Ez a vegyes módszerrel végzett vizsgálat egy kétkarú, randomizált, kontrollált vizsgálatból és egy feltáró kvalitatív vizsgálatból áll. A véletlen besorolású, ellenőrzött vizsgálathoz 268 felnőtt bevonását tervezik a Queen Mary Kórházból és a Care for Your Heart-ból. A részvételre olyan CAD-betegek vehetnek részt, akik 18. életévüket betöltötték, a közösségben élnek, internet-hozzáféréssel rendelkező okostelefonnal rendelkeznek, kantoni nyelven kommunikálnak, és képesek kínaiul vagy angolul gépelni. A résztvevőket véletlenszerűen beosztják az intervenciós vagy a kontrollcsoportba, hogy i-CARE-t vagy szokásos ellátást kapjanak. A tanulmány azt feltételezi, hogy az i-CARE beavatkozást kapó CAD-betegek jobb változásról számolnak be az öngondoskodási magatartásban, a vérnyomásban, a koleszterinszintben, a derékmagasság arányban, a funkcionális állapotban és a HRQoL-ben a beavatkozás után 3 és 6 hónappal, mint azok, akik szokásos ellátásban részesülnek, és hogy az i-CARE beavatkozásban részesülő CAD-betegek kevesebb kardiovaszkuláris eseményarányt és mortalitást jelentenek a beavatkozás után 6 hónappal, mint a szokásos ellátásban részesülők. Az eredmények továbbfejlesztik ismereteinket az internet-alapú szívrehabilitációs program CAD betegekre gyakorolt ​​empirikus hatásairól.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

268

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Polly Li, Dr
  • Telefonszám: 852-39176686
  • E-mail: pwcli@hku.hk

Tanulmányi helyek

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Toborzás
        • The School of Nursing
        • Kapcsolatba lépni:
          • Polly Li, Dr
          • Telefonszám: 852-3917-6686
          • E-mail: pwcli@hku.hk

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥18 éves kor felett
  • közösségben élni,
  • rendelkezik internet-hozzáféréssel rendelkező okostelefonnal,
  • kommunikálható kantoni nyelven,
  • írja be kínaiul vagy angolul,
  • megerősített CAD diagnózissal.

Kizárási kritériumok:

  • strukturált központ alapú vagy otthoni szívrehabilitációs programba beiratkozott, (2) pszichiátriai problémák,
  • károsodott kognitív működés (pl. Rövidített Mentális Teszt ≤6), és
  • terminális betegség, amelynek várható élettartama < 1 év.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: internet alapú szívrehabilitációs javító beavatkozás
Az intervenciós csoportban résztvevők 12 hetes i-CARE beavatkozást kapnak, amely a CAD öngondoskodás alapvető elemeit hivatott lefedni: az öngondoskodás karbantartását, az önellátás monitorozását és az önellátás menedzsmentjét. A beavatkozás a következőkből áll: 1) egyetlen, személyre szabott személyes konzultáció és 2) internet alapú beavatkozás mobilalkalmazáson keresztül. Különféle viselkedésmódosítási technikákat fognak alkalmazni a CAD-betegek önhatékonyságának növelésére az öngondoskodási magatartások megvalósításában.
Nincs beavatkozás: hagyományos ellátások, amelyeket a kórházak vagy közösségi központok szerveznek
A résztvevők hagyományos ellátásban részesülnek a kórházak vagy a közösségi központok által biztosított módon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Öngondoskodó magatartás
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 3 hónapban (a beavatkozás után) és a 6 hónapban (követés)
a Self-Care of Coronary Heart Disease Inventory (SC-CHDI) kínai változata. Ez az önbeszámoló SC-CHDI (22 tétel) az öngondoskodás karbantartását, az öngondoskodás irányítását és az öngondoskodás magabiztosságát méri egy négyfokú válaszskálán. Az egyes alskálák pontszámai 100 pontra alakulnak át, a magasabb pontszámok pedig az adott tulajdonság jobb öngondoskodását jelzik.
Változás az alapvonalhoz képest a 3 hónapban (a beavatkozás után) és a 6 hónapban (követés)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biomarkerek: lipidprofil
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 3 hónapban (a beavatkozás után) és a 6 hónapban (követés)
POCT
Változás az alapvonalhoz képest a 3 hónapban (a beavatkozás után) és a 6 hónapban (követés)
Fiziológiai: vérnyomás
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 3 hónapban (a beavatkozás után) és a 6 hónapban (követés)
Mérje meg a szisztolés és a diasztolés vérnyomást
Változás az alapvonalhoz képest a 3 hónapban (a beavatkozás után) és a 6 hónapban (követés)
Antropometrikus: derékmagasság arány
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 3 hónapban (a beavatkozás után) és a 6 hónapban (követés)
Mérje meg a derékmagasság arányát
Változás az alapvonalhoz képest a 3 hónapban (a beavatkozás után) és a 6 hónapban (követés)
Klinikai: Cardiovascularis események aránya és mortalitás
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 3 hónapban (a beavatkozás után) és a 6 hónapban (követés)
a felvételek, a szív- és érrendszeri események aránya és a halálozási adatok lekérésre kerülnek
Változás az alapvonalhoz képest a 3 hónapban (a beavatkozás után) és a 6 hónapban (követés)
Önbevallott egészségügyi eredmények: funkcionális állapot
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 3 hónapban (a beavatkozás után) és a 6 hónapban (követés)
A funkcionális állapotot a Seattle Angina Questionnaire kínai változatával mérik. Ez a 19 tételből álló kérdőív öt alskálából áll, beleértve a fizikai korlátokat, az angina stabilitását, az angina gyakoriságát, a kezeléssel való elégedettséget és a betegség észlelését. A válaszadóknak 1-től 5-ig, illetve 6-ig szekvenciálisan kódolt állapotot kell értékelniük. Az alskálák pontszámai 0-tól 100-ig terjedő skálává alakulnak, ahol a magasabb pontszámok magasabb szintű működést/elégedettséget és kevesebb korlátot jeleznek.
Változás az alapvonalhoz képest a 3 hónapban (a beavatkozás után) és a 6 hónapban (követés)
Egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQoL)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 3 hónapban (a beavatkozás után) és a 6 hónapban (követés)
A MacNew kínai verzióját fogják használni a betegség-specifikus HRQoL mérésére.22 27 elemből áll, amelyek három területen (fizikai, érzelmi és szociális) mérik a HRQoL-t. Minden elemet 1-7 skálán értékelnek, és a globális pontszámot a tételpontszámok összegzésével számítják ki, a magasabb pontszám jobb HRQoL-t jelent.
Változás az alapvonalhoz képest a 3 hónapban (a beavatkozás után) és a 6 hónapban (követés)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Polly Li, Dr, The University of Hong Kong, School of Nursing

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 21.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 30.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel