Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En internetbaserad hjärtrehabiliteringsförbättring (i-CARE) intervention för att stödja egenvård av patienter med kranskärlssjukdom

30 november 2023 uppdaterad av: Dr. Polly Wai-Chi Li, The University of Hong Kong

En internetbaserad hjärtrehabiliteringsförbättring (i-CARE) intervention för att stödja egenvård av patienter med kranskärlssjukdom: en studie med blandad metod

Denna studie syftar till att undersöka effekterna av ett internetbaserat cardica-rehabiliteringsprogram (i-CARE) för patienter med kranskärlssjukdom (CAD) på egenvårdsbeteende, biomarkörer, fysiologiska, antropometriska parametrar, kliniska resultat och självrapporterade hälsoresultat och att förstå varför och hur i-CARE påverkar patienters hälsobeteende.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att undersöka effekterna av ett internetbaserat cardica-rehabiliteringsprogram (i-CARE) för patienter med kranskärlssjukdom (CAD) på egenvårdsbeteende, biomarkörer, fysiologiska, antropometriska parametrar, kliniska resultat och självrapporterade hälsoresultat och att förstå varför och hur i-CARE påverkar patienters hälsobeteende.

Hjärt- och kärlsjukdomar, en mycket utbredd sjuklighet, är den största dödsorsaken i världen och har blivit ett stort folkhälsoproblem. Majoriteten av dessa dödsfall tillskrivs en akut manifestation av kranskärlssjukdom (CAD), definierad som en förträngning av kranskärlen som orsakar otillräckligt myokardiellt blodflöde. CAD har nått en otvetydig pandemistatus globalt och lokalt. CAD medför inte bara betydande fysiska och psykosociala bördor på patienter, utan också enorma servicekrav på sjukvårdssystemen. Som ett kroniskt tillstånd kräver CAD att patienterna utövar ihållande egenvård på ett långsiktigt sätt för framgångsrik sjukdomshantering. Egenvård anses vara grundläggande för att förebygga och hantera kroniska sjukdomar. Ändå är en betydande del av CAD-befolkningen fortfarande sysselsatt på heltid, deras tillgänglighet begränsar dem att delta i traditionella hälsofrämjande aktiviteter. Enligt nya systematiska översikter har betydande bevis samlats för att stödja de positiva effekterna av internetlevererade interventioner. Därför kan ett internetbaserat tillvägagångssätt med förbättrad hjärtrehabilitering vara en bättre metod för att engagera patienter i inlärningsprocessen och väcka deras inneboende förmåga att upprätthålla beteendeförändringar. Denna blandade metodstudie består av en tvåarmad randomiserad kontrollerad studie och en explorativ kvalitativ studie. För den randomiserade kontrollerade studien planerar man att rekrytera 268 vuxna från Queen Mary Hospital och Care for Your Heart. Kvalificerade deltagare kommer att vara CAD-patienter som är 18 år äldre, som bor i samhället, äger en smartphone med internetåtkomst, kan kommuniceras på kantonesiska och kan skriva på kinesiska eller engelska. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till interventions- eller kontrollgruppen för att få i-CARE respektive vanlig vård. Studien antar att de CAD-patienter som får i-CARE-interventionen kommer att rapportera bättre förändringar i egenvårdsbeteende, blodtryck, kolesterol, midje-till-höjd-förhållande, funktionell status och HRQoL 3 och 6 månader efter interventionen, än de som får vanlig vård och att de CAD-patienter som får i-CARE-insatsen kommer att rapportera färre kardiovaskulära händelsefrekvenser och dödlighet 6 månader efter interventionen, än de som får vanlig vård. Resultaten kommer att främja vår kunskap om de empiriska effekterna av internetbaserade hjärtrehabiliteringsprogram på CAD-patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

268

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Polly Li, Dr
  • Telefonnummer: 852-39176686
  • E-post: pwcli@hku.hk

Studieorter

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytering
        • The School of Nursing
        • Kontakt:
          • Polly Li, Dr
          • Telefonnummer: 852-3917-6686
          • E-post: pwcli@hku.hk

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år
  • bor i samhället,
  • äger en smartphone med tillgång till internet,
  • kommunicerbar på kantonesiska,
  • skriv på kinesiska eller engelska,
  • med en bekräftad diagnos av CAD.

Exklusions kriterier:

  • inskriven till ett strukturerat centrumbaserat eller hembaserat hjärtrehabiliteringsprogram, (2) psykiatriska problem,
  • nedsatt kognitiv funktion (dvs. Förkortat mentaltest ≤6), och
  • terminal sjukdom med förväntad livslängd < 1 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: internetbaserad förbättring av hjärtrehabiliteringsinsatser
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få en 12-veckors i-CARE-intervention, som kommer att utformas för att täcka kärnelementen i CAD-egenvård: underhåll av egenvård, övervakning av egenvård och egenvårdshantering. Interventionen kommer att omfatta: 1) en enda individualiserad session ansikte mot ansikte och 2) en internetbaserad intervention via en mobilapplikation. Olika beteendeförändringstekniker kommer att användas för att öka CAD-patienters själveffektivitet när det gäller att utöva egenvårdsbeteenden.
Inget ingripande: konventionell vård som arrangeras av sjukhus eller kommunala centra
Deltagarna kommer att få konventionell vård som arrangeras av sjukhus eller kommunala center

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Egenvårdsbeteende
Tidsram: Ändring från Baseline vid 3 månader (efter interventionen) och 6 månader (uppföljning)
den kinesiska versionen av Self-Care of Coronary Heart Disease Inventory (SC-CHDI). Denna självrapporterade SC-CHDI (22 artiklar) mäter underhåll av egenvård, självvårdshantering och självvårdsförtroende på en fyragradig svarsskala. Varje delskalepoäng omvandlas till 100 poäng, med högre poäng indikerar bättre egenvård för det attributet.
Ändring från Baseline vid 3 månader (efter interventionen) och 6 månader (uppföljning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biomarkörer: lipidprofil
Tidsram: Ändring från Baseline vid 3 månader (efter interventionen) och 6 månader (uppföljning)
POCT
Ändring från Baseline vid 3 månader (efter interventionen) och 6 månader (uppföljning)
Fysiologisk: blodtryck
Tidsram: Ändring från Baseline vid 3 månader (efter interventionen) och 6 månader (uppföljning)
Mät både systoliskt och diastoliskt blodtryck
Ändring från Baseline vid 3 månader (efter interventionen) och 6 månader (uppföljning)
Antropometrisk: förhållande mellan midja och höjd
Tidsram: Ändring från Baseline vid 3 månader (efter interventionen) och 6 månader (uppföljning)
Mät förhållandet mellan midja och höjd
Ändring från Baseline vid 3 månader (efter interventionen) och 6 månader (uppföljning)
Kliniskt: Antal kardiovaskulära händelser och dödlighet
Tidsram: Ändring från Baseline vid 3 månader (efter interventionen) och 6 månader (uppföljning)
intagningarna, antalet kardiovaskulära händelser och dödlighetsdata kommer att hämtas
Ändring från Baseline vid 3 månader (efter interventionen) och 6 månader (uppföljning)
Självrapporterade hälsoresultat: funktionell status
Tidsram: Ändring från Baseline vid 3 månader (efter interventionen) och 6 månader (uppföljning)
Den funktionella statusen kommer att mätas med den kinesiska versionen av Seattle Angina Questionnaire. Detta frågeformulär med 19 punkter består av fem underskalor, inklusive fysisk begränsning, angina stabilitet, angina frekvens, behandlingstillfredsställelse och sjukdomsuppfattning. Respondenterna måste betygsätta en 1 till 5 eller 6 sekventiellt kodad status. Underskalepoängen omvandlas till en skala från 0 till 100, med högre poäng indikerar högre nivå av funktion/tillfredsställelse och färre begränsningar.
Ändring från Baseline vid 3 månader (efter interventionen) och 6 månader (uppföljning)
Hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL)
Tidsram: Ändring från Baseline vid 3 månader (efter interventionen) och 6 månader (uppföljning)
Den kinesiska versionen av MacNew kommer att användas för att mäta sjukdomsspecifik HRQoL.22 Den består av 27 objekt som mäter HRQoL i tre domäner (fysisk, emotionell och social). Varje objekt betygsätts på en skala från 1-7, och ett globalt resultat beräknas genom att summera objektets poäng, ett högre betyg representerar bättre HRQoL.
Ändring från Baseline vid 3 månader (efter interventionen) och 6 månader (uppföljning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Polly Li, Dr, The University of Hong Kong, School of Nursing

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2021

Första postat (Faktisk)

26 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera