직장 내 맞춤형 우울증 예방(e-pD-Work) (e-pD-Work)
위험 알고리즘, ICT 및 의사 결정 지원 시스템에 기반한 개인화된 개입을 통한 직장 내 우울증 예방: 무작위 통제 시험
주요 목표는 고용된 근로자를 위한 정보 통신 기술(ICT), 예측 위험 알고리즘 및 의사 결정 지원 시스템(DSS)을 기반으로 작업장에서 우울증을 예방하기 위한 개인화된 개입을 설계, 개발 및 평가하는 것입니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다. 1) 고용된 노동 인구에서 우울증 및 모니터링을 예방하기 위한 개인화된 계획을 정교화하기 위해 e-predictD-Work-DSS라고 하는 DSS를 설계하고 개발합니다. 2) 웹상의 DSS, 모바일 애플리케이션(앱), 위험 예측 알고리즘, 다양한 개입 모듈(작업 스트레스 관리 모듈 포함) 및 모니터링-피드백 시스템을 통합하는 ICT 솔루션을 설계하고 개발합니다. 3) e-pD-Work 개입으로 고용된 노동 인구의 유용성, 준수, 수용성 및 만족도를 평가합니다. 4) e-pD-Work 개입의 효과를 평가하여 주요 우울증, 우울증 및 불안 증상의 발생률, 내년 주요 우울증의 가능성을 줄이고 삶의 질을 향상시킵니다. 5) 우울증 예방을 위한 e-pD-Work 개입의 비용 효율성 및 비용 효용성을 평가하기 위해.
방법: 이것은 2개의 병렬 암(e-pD-Work 대 활성 m-Health 제어) 및 12개월 후속 조치를 사용한 무작위, 이중 맹검, 대조 시험입니다. 스페인에서 18세에서 55세 사이의 우울증 없는 근로자 총 3,160명을 모집하고 연령 계층화(18-29, 30-39, 40-49세, 50-55세) 및 성별은 스페인 인구와 비슷합니다. 참가자, 면접관 및 통계학자는 참가자 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다. e-pD-Work 개입은 자기 주도적이며 생물심리사회학적 접근 방식을 가지고 있으며 다중 구성 요소입니다(9개 모듈: 신체 운동, 수면 개선, 관계 확장, 문제 해결, 의사 소통 개선, 주장, 의사 결정, 생각 관리 및 작업 감소 스트레스). e-pD-Work 개입은 근로자의 스마트폰에서 구현되며 이미 검증된 위험 예측 알고리즘과 근로자가 자신의 개인화된 우울증 예방 계획을 개발하는 데 도움이 되는 DSS를 중심으로 합니다. 일차 결과는 CIDI로 측정한 주요 우울증의 비율입니다. 2차 결과: PHQ-9 및 GAD-7로 각각 측정한 우울 및 불안 증상, 예측 위험 알고리즘으로 측정한 우울증의 위험 확률, SF-12 및 EuroQol로 측정한 삶의 질, 비용 효율성 및 비용 효용 .
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Málaga, 스페인
- Juan Bellon Saameño
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 유급 고용
- PHQ-9 기준선에서 <10
제외 기준:
- 개인용 스마트폰과 인터넷이 없음
- 1개월 이상의 병가
- 스페인어를 할 수 없습니다
- 문서화된 불치병
- 기록된 인지 장애
- 문서화된 심각한 정신 질환(정신병, 조울증, 중독 등)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: e-predicD-작업 개입
이 부문에서 근로자 참가자는 ICT, 위험 예측 알고리즘 및 의사 결정 지원 시스템(DSS)을 기반으로 우울증을 예방하기 위해 온라인 개인화 개입을 받게 됩니다.
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개입은 우울증을 예측하기 위해 검증된 위험 알고리즘을 기반으로 하며 다음을 포함합니다. 1) 주요 사용자 인터페이스로서의 모바일 애플리케이션; 2) 근로자 참가자가 우울증(PPP) 예방을 위한 개인 맞춤형 계획을 개발하도록 돕는 DSS; 3) DSS가 제안하고 참가자가 선택하는 우울증 예방 활동을 포함하는 9개의 개입 모듈(시스템의 핵심).
개입은 신체 운동, 수면 개선, 관계 확장, 문제 해결, 의사 소통 개선, 자기주장, 의사 결정, 사고 관리 및 업무 스트레스 감소 모듈을 포함하는 생물 심리 사회적 및 다중 구성 요소입니다.
작업자 참가자는 권장 사항을 구현하고 도구는 이러한 작업을 모니터링하여 6개월 및 12개월에 PPP를 개선하기 위한 피드백을 제공합니다.
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활성 비교기: m-헬스 컨트롤
이 부문에서 근로자 참가자는 의료 서비스 제공자로부터 일반적인 치료를 계속 받게 됩니다.
또한 그들은 e-predictD-Work 앱과 동일한 모양의 앱을 사용하지만 공식 기관의 브로셔 및 웹 사이트에서 추출한 스트레스 및 일반 건강에 대한 짧은 메시지만 매주 보낼 것입니다.
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개입은 공식 기관의 브로셔 및 웹 사이트에서 추출할 스트레스 및 일반 건강에 대한 짧은 메시지를 매주 보내는 앱으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CIDI(Composite International Diagnostic Interview)로 측정한 주요 우울증 비율
기간: 12 개월
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CIDI(Composite International Diagnostic Interview)는 DSM에 따라 주요 우울증의 현재 진단을 제공하는 구조화된 진단 인터뷰입니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반 불안 설문지(GAD-7)로 측정한 불안 증상
기간: 12 개월
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일반 불안 설문지(GAD-7)는 7개 항목을 통해 일반화된 불안 장애를 측정하며, 각 항목은 0('전혀 그렇지 않음')에서 3('거의 매일')까지 점수가 매겨집니다.
낮은 점수는 불안 증상이 적은 것과 같으며 척도 범위는 0에서 21(7개 항목)입니다.
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12 개월
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SF-12로 측정한 삶의 질
기간: 12 개월
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12개 항목의 Short Form(SF-12)은 신체 건강과 관련된 삶의 질과 정신 건강과 관련된 삶의 질을 측정합니다.
척도의 점수 범위는 0에서 100까지입니다.
더 높은 점수는 더 나은 건강 관련 삶의 질과 동일합니다.
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12 개월
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비용 효용
기간: 12 개월
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(1) 사회적 관점과 (2) 국가 보건 시스템 관점의 두 가지 관점에서 진행됩니다.
증분 비용(항목 간 비용 차이)을 증분 QALY(항목 간 QALY 차이)로 나눈 값을 사용하여 증분 비용 효율성 비율(ICER)을 계산합니다.
품질 조정 수명(QALY)은 EuroQol 5 설문지(EuroQol-5D)를 사용하여 측정됩니다.
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12 개월
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Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9)로 측정한 우울 증상
기간: 12 개월
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PHQ-9(Patient Health Questionnaire-9)는 9개의 항목을 통해 우울증의 증상을 측정하며, 각 항목은 0('전혀 없음')에서 3('거의 매일')까지 점수가 매겨집니다.
낮은 점수는 우울증 증상이 적은 것과 같으며 척도 범위는 0에서 27(9개 항목)입니다.
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12 개월
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스페인 예측D 위험 알고리즘으로 측정한 우울증 확률
기간: 12 개월
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스페인 예측D 위험 알고리즘은 13가지 위험 요소로 측정된 향후 12개월 동안 우울증을 겪을 확률을 보고합니다.
점수 범위는 0%에서 100%입니다.
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12 개월
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Job Content Instrument의 수정된 버전으로 측정한 유급 작업에 대한 만족도
기간: 12 개월
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Job Content Instrument는 총 7개 항목으로 심리적 요구, 의사 결정 허용 범위, 사회적 지원, 신체적 요구 및 직업 불안정성을 측정합니다.
처음 4개는 '자주~거의 없다/전혀 없다' 범위의 4점 리커트 척도로 분포하고, 그 중 하나는 이분법 척도(예/아니오)로 분포하고, 후자는 ~에서 범위의 4점 리커트 척도로 분포한다. '전혀 많이'.
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12 개월
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E-Health Impact Questionnaire로 측정한 개입(e-predictD-Work 개입 및 m-Health 제어)에 대한 수용성 및 만족도
기간: 12 개월
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E-Health Impact Questionnaire(e-HIQ)는 건강 정보가 포함된 웹사이트의 영향을 평가합니다.
e-HIQ 설문지는 독립적으로 관리되고 점수가 매겨지는 두 부분으로 구성됩니다.
첫 번째 부분에서 항목은 건강 정보에 액세스하기 위해 인터넷을 사용하는 것에 대한 일반적인 태도를 나타냅니다.
두 번째 부분에서 항목은 온라인 정보 사용에 대한 개인의 용이성을 측정하며, 특히 학습에 대한 개인의 개방성을 강조하고 다른 사람의 경험으로부터 지원을 얻습니다.
설문지의 두 부분 모두 '전적으로 동의하지 않음에서 매우 동의함'까지의 모든 항목에 대해 5점 응답 범주가 있습니다.
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12 개월
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비용 효율성
기간: 12 개월
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(1) 사회적 관점과 (2) 국가 보건 시스템 관점의 두 가지 관점에서 진행됩니다.
증분 비용(군 간 비용 차이)을 증분 효과(군 간 주요 우울증 진단 수의 차이)로 나눈 값을 사용하여 증분 비용 효율성 비율(ICER)을 계산합니다.
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12 개월
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하위 그룹 분석
기간: 12 개월
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연령, 성별, 학력, 평생우울증 선별검사, 고용형태, 직종, 근속연수, 재직근로자수, 고용계약의 종류, 근무일정, 주당근로시간 등에 따라 미리 정해진 소집단 분석을 실시한다. 불안 및 우울증 증상, 우울증 위험 수준, 육체적 정신적 삶의 질, 신체 활동 수준, 불면증, 사회적 지원, 주장, 문제가 있는 관계, 의사소통 또는 의사 결정의 어려움에 대한 기준 측정뿐만 아니라 근무 및 급여 유형.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Juan Á Bellón, PhD, Andalusian Health Service
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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e-predictD-작업 개입에 대한 임상 시험
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The Mediterranean Institute for the Advance of...Preventive Services and Health Promotion Research Network; University of Malaga; European... 그리고 다른 협력자들완전한
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Sahlgrenska University Hospital, SwedenKarolinska University Hospital; Skane University Hospital; Karlstad Central Hospital; Jonkoping... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로