工作场所抑郁症的个性化预防 (e-pD-Work) (e-pD-Work)
通过基于风险算法、ICT 和决策支持系统的个性化干预预防工作场所抑郁：随机对照试验
主要目标是基于信息和通信技术 (ICT)、预测风险算法和决策支持系统 (DSS) 为就业人员设计、开发和评估个性化干预措施，以预防工作场所的抑郁症。 具体目标是：1）设计和开发一个DSS，称为e-predictD-Work-DSS，以制定个性化的预防抑郁症的计划及其在就业人口中的监测； 2) 设计和开发集成网络 DSS、移动应用程序 (App)、predictD 风险算法、不同干预模块（包括工作压力管理模块）和监控反馈系统的 ICT 解决方案； 3) 评估就业人口对 e-pD-Work 干预的可用性、依从性、可接受性和满意度； 4) 评估e-pD-Work干预在减少重度抑郁、抑郁和焦虑症状的发生率、明年重度抑郁的概率以及改善生活质量方面的有效性； 5) 评估 e-pD-Work 干预预防抑郁症的成本效益和成本效用。
方法：这是一项随机、双盲、对照试验，有两个平行臂（e-pD-Work 与主动 m-Health 控制）和 12 个月的随访。 将在西班牙招募 3,160 名年龄在 18 至 55 岁之间的无抑郁工人，并考虑年龄分层（18-29、30-39、 40-49 岁、50-55 岁）和性别与西班牙人口相似。 参与者、采访者和统计人员将不知道参与者的分配。 e-pD-Work 干预是自我引导的，采用生物心理社会方法，并且是多组成部分（9 个模块：体育锻炼、改善睡眠、扩大人际关系、解决问题、改善沟通、自信、决策制定、管理思想和减少工作压力）。 e-pD-Work 干预将在员工的智能手机中实施，并以已经验证的风险预测算法和 DSS 为中心，帮助员工制定自己的个性化抑郁症预防计划。 主要结果将是 CIDI 测量的严重抑郁症的发生率。 作为次要结果：分别由 PHQ-9 和 GAD-7 测量的抑郁和焦虑症状，由 predictD 风险算法测量的抑郁风险概率，由 SF-12 和 EuroQol 测量的生活质量，以及成本效益和成本效用.
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Sonia Conejo Cerón, PhD
- 电话号码：+34951031417
- 邮箱：soniafundacionimabis@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Patricia Moreno Peral, PhD
- 电话号码：+34951031417
- 邮箱：predictmalaga@hotmail.com
学习地点
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Málaga、西班牙
- Juan Bellon Saameño
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 有一份有偿工作
- PHQ-9 <10 基线
排除标准：
- 没有供个人使用的智能手机和互联网
- 超过1个月的病假
- 不会说西班牙语
- 有记录的绝症
- 有记录的认知障碍
- 有记录的严重精神疾病（精神病、躁郁症、成瘾等）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：电子预测工作干预
在这支队伍中，工人参与者将接受在线个性化干预，以基于 ICT、风险预测算法和决策支持系统 (DSS) 预防抑郁症。
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该干预基于经过验证的风险算法来预测抑郁症，包括：1）作为主要用户界面的移动应用程序； 2) 帮助工人参与者制定他们自己的个性化计划以预防 (PPP) 抑郁症的 DSS； 3）九个干预模块（系统的核心）包括预防抑郁症的活动，由DSS提出并由参与者选择。
干预是生物心理社会和多方面的，包括以下模块：体育锻炼、改善睡眠、扩大人际关系、解决问题、改善沟通、自信、决策、管理思想和减轻工作压力。
工人参与者将实施建议，该工具将监控这些行动，提供反馈以在 6 个月和 12 个月时改进他们的 PPP。
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有源比较器：移动健康控制
在这支队伍中，工人参与者将继续从他们的健康提供者那里接受常规护理。
此外，他们将使用与 e-predictD-Work 应用程序外观相同的应用程序，但它只会每周发送有关压力和一般健康的短消息，这些消息将从官方机构的小册子和网站中提取。
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该干预包括一个应用程序，该应用程序每周发送有关压力和一般健康的短消息，这些消息将从官方机构的小册子和网站中提取。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过综合国际诊断访谈 (CIDI) 衡量的重度抑郁症发生率
大体时间：12个月
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Composite International Diagnostic Interview (CIDI) 是一种结构化的诊断访谈，根据 DSM 提供当前对重度抑郁症的诊断
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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一般焦虑问卷 (GAD-7) 测量的焦虑症状
大体时间：12个月
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一般性焦虑问卷 (GAD-7) 通过 7 个项目测量广泛性焦虑症，每个项目的评分为 0（“完全没有”）到 3（“几乎每天”）。
分数低相当于焦虑症状少，量表范围为0~21（7个条目）。
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12个月
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SF-12 衡量的生活质量
大体时间：12个月
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包含 12 项的简表 (SF-12) 衡量与身体健康相关的生活质量和与心理健康相关的生活质量。
量表上的分数范围从 0 到 100。
较高的分数相当于更好的健康相关生活质量。
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12个月
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成本效用
大体时间：12个月
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它将从两个角度进行：(1) 社会角度和 (2) 国家卫生系统角度。
我们将使用增量成本（臂间成本差异）除以增量 QALY（臂间 QALY 差异）来计算增量成本效益比 (ICER)。
将使用 EuroQol 五问卷 (EuroQol-5D) 测量质量调整生命年 (QALY)。
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12个月
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通过 Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) 测量的抑郁症状
大体时间：12个月
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Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) 通过 9 个项目测量抑郁症状，每个项目的评分为 0（“完全没有”）到 3（“几乎每天”）。
分数低相当于抑郁症状较少，量表范围为0~27分（9项）。
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12个月
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西班牙 predictD 风险算法测量的抑郁概率
大体时间：12个月
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西班牙的 predictD 风险算法报告了未来 12 个月内患抑郁症的概率，该概率由 13 个风险因素衡量。
分数范围从 0% 到 100%。
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12个月
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通过改编版本的工作内容工具衡量对有偿工作的满意度
大体时间：12个月
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工作内容量表测量心理需求、决策自由度、社会支持、身体需求和工作不安全感共七个项目。
前四个分布在从“经常到几乎从不/从不”的 4 点李克特量表上，其中一个分布在二分法量表上（是/否），后者在 4 点李克特量表上分布从“一点也不多”。
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12个月
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通过电子健康影响问卷测量的干预措施（电子预测工作干预和移动健康控制）的可接受性和满意度
大体时间：12个月
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电子健康影响问卷 (e-HIQ) 评估包含健康信息的网站的影响。
e-HIQ 问卷由两个独立管理和评分的部分组成。
在第一部分中，项目代表对使用互联网获取健康信息的一般态度。
在第二部分中，项目衡量一个人使用在线信息的难易程度，特别强调一个人对学习和从他人经验中获得支持的开放态度。
调查问卷的两个部分对所有项目都有一个五点回答类别，范围从“非常不同意”到“非常同意”。
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12个月
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成本效益
大体时间：12个月
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它将从两个角度进行：(1) 社会角度和 (2) 国家卫生系统角度。
我们将使用增量成本（臂间成本差异）除以增量有效性（臂间严重抑郁症诊断数量的差异）来计算增量成本效益比 (ICER)。
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12个月
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亚组分析
大体时间：12个月
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将根据年龄、性别、教育水平、终生抑郁筛查、就业类型、工作部门、就业年限、公司员工人数、雇佣合同类型、工作时间表、每周工作时间进行预先指定的亚组分析工作和薪水类型，以及焦虑和抑郁症状的基线测量、抑郁风险水平、身心生活质量、身体活动水平、失眠、社会支持、自信、麻烦的关系以及沟通或决策困难。
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12个月
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Juan Á Bellón, PhD、Andalusian Health Service
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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