- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04858919
생식기 병변이 있는 처녀 진단에서 질경검사와 비교한 경직장 및 3D 경복부 초음파
생식기 병변이 의심되는 처녀의 질경 검사와 경직장 초음파 및 3D 경복부 초음파 비교
연구 개요
상세 설명
처녀성은 매우 사적인 문제입니다. 저장하거나 분실하는 것은 나이, 민족, 종교 또는 단순히 개인적인 결정에 따라 선택의 문제입니다. 사춘기 이후의 십대 소녀, 수녀와 같은 종교 여성, 일부 국가의 여성은 처녀가 되는 경향이 있습니다. 이러한 상황은 의료 전문가가 존중해야 합니다. 그러나 질 검사가 필요한 경우 처녀성은 산부인과 의사가 진단 및 치료를 제한하는 요인이 될 수 있습니다.
질 분비물 또는 출혈은 부인과 문제로 의뢰되는 사춘기 소녀들에 의해 가장 일반적으로 보고되는 증상입니다. 이 연령대에서 질 분비물의 가장 흔한 원인은 저에스트로겐화 질로 인한 감염이지만 생식기의 선천적 기형, 외상, 이물질, 성적 학대 및 악성 질환과 같은 다른 잠재적 원인도 배제해야 합니다. 처녀성과 미래의 가임 가능성에 관해서는 신중한 접근이 무엇보다 중요합니다.
처녀막 조직은 격렬한 조작과 넓은 움직임을 쉽게 견디지 못합니다. 필요한 경우 정확한 진단과 치료를 위해 성숙한 여성이나 사춘기 소녀의 부모와 잠재적인 처녀막 파괴에 대해 논의할 수 있습니다. 그러나 일반적으로 그들은 그것에 대해 매우 저항력이 있습니다.
처녀를 위해 생식관 검사 또는 질식 수술을 준비해야 하는 경우 시술자는 어려움에 직면하고 자궁경 검사를 사용하는 것을 주저할 수 있으며, 이로 인해 진단이 지연되거나 부적절한 치료가 발생할 수 있습니다.
자궁경 검사의 가장 흔한 적응증은 처녀 환자의 비정상적인 질 출혈이며 자궁강 검사 및 관리에 널리 사용되었습니다. 처녀막 보존의 가능성은 높지만, 처녀들은 이 절차에 대한 저항력이 높습니다. 이는 절차가 순결을 방해하고 미래 파트너와 관련된 걱정을 유발한다는 믿음 때문일 수 있습니다.
질경검사 및 자궁경을 통한 자궁경검사는 자궁경의 범위가 검경이나 결막 없이 질 내로 진행되기 때문에 생식 기관을 평가하는 데 안전하고 비외상적인 방법을 제공합니다. 팽창 매체에 의한 질벽의 팽창은 차례로 선명한 내시경 시야를 제공할 수 있습니다.
이러한 고려 사항으로 인해 임상의는 질의 병리, 자궁 경부 표면, 자궁 경관, 자궁강 및 환자의 성기의 기타 발달 이상을 평가할 때 이러한 절차를 선택하게 되었습니다. 또한, 처녀막의 무결성을 방해하지 않고 전체 절차를 수행할 수 있는 반면, 전통적인 방법은 견인기를 사용해야 하므로 이 무결성을 방해합니다.
자궁경 검사는 진단을 개선하여 삶의 질을 향상시킬 수 있지만 처녀는 이 절차를 거부할 수 있습니다. 자궁내막 악성종양과 같이 드물지만 심각한 상황에서 진단 및 관리가 지연되는 환자는 생명을 위협합니다.
지금까지 자궁경 검사에서 처녀막 무결성 보호에 대해 논의한 보고서는 소수에 불과하며 처녀에 대한 이 수술의 신체적, 심리적 영향은 결정적이지 않습니다. 이것은 산부인과 의사가 직면하는 중요한 문제이지만 거의 논의되지 않았습니다. 환자의 불안과 통증을 줄이고, 미주신경 반응을 피하고, 둔부 근육을 이완시키고, 처녀막 외상의 위험을 줄이기 위해 정맥 진정이 권장됩니다. 수술용 자궁경과 달리 루프 전극은 소형 자궁경에 사용할 수 없습니다. 따라서 점막하층 평활근종이나 자궁 중격과 같은 일부 질병의 경우 미니 자궁경 검사가 치료적으로 도움이 되지 않으며, 이에 대해 미리 환자에게 설명해야 합니다. 시술의 중요성을 강조하고 불안을 줄이기 위해서는 적절한 수술 전 상담도 필요합니다.
질 검사를 할 수 없는 처녀 환자에서 초음파 검사는 외부 생식기 검사에 유용한 보조 검사입니다.
현재 여성 골반의 내용물을 이미지화하기 위해 세 가지 허용되고 다소 널리 사용되는 양식이 있습니다. 경복부 초음파 검사(TAS)는 처음으로 사용되었으며 여전히 가장 널리 보급되어 있습니다.
방광을 음향 창으로 사용하여 난소, 자궁 및 상부 질을 경복부(TA) 초음파로 명확하게 검사할 수 있습니다.
Transvaginal 초음파 검사는 대상 장기가 탐침의 초점 범위 내에 있고 탐침이 해당 장기에 근접해 있는 경우 관심 영역의 선명한 이미지를 제공합니다.
질의 무형성, 순결한 내관 및 막의 조기 파열의 경우와 같은 감염 도입에 대한 두려움은 질경유 초음파가 가능하지 않거나 상대적으로 금기인 보다 일반적인 상황 중 일부입니다.
그러한 경우 항문 괄약근을 통해 상업적으로 이용 가능한 질 탐침을 직장으로 도입하는 것이 탐침의 '도달 범위' 내에서 여성 골반 구조를 영상화하는 합리적인 대안인 것 같습니다. 경질 초음파 검사가 불가능한 환자 그룹에서 TAS와 경직장 초음파 검사(TRS)를 비교하는 연구를 제시합니다.
경직장 초음파(TRUS)는 남성에서 전립선암 진단 도구로 널리 사용되어 왔습니다. 여성의 하부 요로 장애 관리 및 수술 중 부인과 초음파 검사의 대안으로서의 가치도 문서화되었습니다. 방사선 문헌의 증례 보고는 염증성 골반 축적의 배액을 안내하는 데 사용되었다는 사실을 증명합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11591
- Ain Shams University Faculty of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 비정상적인 질출혈, 비정상적인 분비물, 골반통을 호소하는 처녀들
- 검사 결과 생식기 병변이 의심되는 처녀
- 골반 초음파 검사에서 생식기 병변이 의심되는 처녀
제외 기준:
- 성적으로 활동적인 환자
- 의심되거나 입증된 임신
- 골반 초음파 검사 결과 자궁, 자궁경부 또는 질 병변이 의심되지 않는 처녀 환자
- 효과적인 의사소통이 불가능한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 스터디 그룹
생식기 병변이 있는 처녀
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처음에는 3D 골반 초음파가 모든 환자에게 시행됩니다.
사용되는 경복부 프로브는 볼록 프로브(다중 주파수 1-6MHz)를 사용하는 초음파 스캐너의 프로브입니다.
질 프로브는 관례적인 플라스틱 덮개로 덮여 있고 윤활 젤로 풍부하게 윤활됩니다.
프로브는 천천히 직장으로 전진합니다.
사용되는 경질 탐침은 질 탐침(다중 주파수 1-8MHz)을 사용하는 초음파 스캐너의 탐침입니다.
스캐닝 기술은 Transvaginal 초음파와 유사합니다.
정확한 진단에 도달하는 것이 연구의 마지막 절차입니다.
단단한 자궁경이 사용됩니다.
외피는 외경이 5mm이고 로드 렌즈는 2.9mm입니다.
자궁강을 비추기 위해 고강도 광원과 광섬유 케이블이 사용됩니다.
0.9% 생리 식염수 용액을 팽창 매체로 사용합니다.
자궁강을 팽창시키는 데 필요한 최저 압력을 유지하기 위해 압력 조절식 커프 시스템을 사용하여 압력을 100-120mmHg로 유지합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Virgins의 다양한 진단 양식의 타당성.
기간: 1~2시간
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3D 골반 초음파, 경직장 초음파 및 질경 검사와 같은 다양한 양식을 받는 환자의 수용 여부를 평가하는 설문지로 평가됩니다.
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1~2시간
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Virgins에서 다양한 진단 양식의 테스트 성능
기간: 24시간 ~ 1주일
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자궁, 자궁경부 및 질의 국소 병변 검출에서 3D 골반 초음파 및 경직장 초음파의 진단 정확도는 Virgins의 황금 표준 진단 방식으로 질경검사로 확인된 최종 진단과 비교됩니다.
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24시간 ~ 1주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 만족
기간: 1-2시간
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Visual Analogue Scale은 최대 만족도를 반영하는 점수 0으로 가능한 점수 범위(0-10)를 제공하여 환자의 전반적인 만족도 등급을 매기는 데 사용됩니다.
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1-2시간
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환자의 고통
기간: 1-2시간
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시각적 아날로그 척도는 잠재적인 점수 범위(0-10)를 제공하고 최소 불편을 반영하는 점수 0으로 환자의 통증 수준을 등급화하는 데 사용됩니다.
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1-2시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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