Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Transzrektális és 3D transzabdominális ultrahang a vaginoszkópiához képest a nemi szervek elváltozásainak diagnosztizálásában

2021. április 21. frissítette: Ain Shams University

Transzrektális ultrahang és 3D transzabdominális ultrahang a vaginoszkópiával összehasonlítva olyan szűzeknél, akiknél feltételezett genitális traktus elváltozások

Ez a tanulmány a különböző 3D kismedencei ultrahangok és a transzrektális ultrahangok megvalósíthatóságát és tesztteljesítményét hasonlítja össze a méh, a méhnyak és a hüvely lokális elváltozásainak kimutatásában, összehasonlítva a vaginoszkópia által megerősített végső diagnózissal, mint a szűz betegek diagnosztizálásának arany standard módszerével.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A szüzesség nagyon magánügy; megmentése vagy elvesztése választás kérdése életkortól, etnikai hovatartozástól, vallástól vagy egyszerűen személyes döntéstől függően. A pubertás utáni tinédzser lányok, vallásos nők, például apácák, és egyes országokban a nők általában szűzek. Ezt a helyzetet az egészségügyi szakembereknek tiszteletben kell tartaniuk. Ha azonban hüvelyi vizsgálatra van szükség, a szüzesség korlátozó tényező lehet a nőgyógyász számára a diagnózis és a kezelés során.

A hüvelyi folyás vagy a vérzés a leggyakrabban jelentett tünet a serdülő lányoknál, akiket nőgyógyászati ​​problémák miatt küldenek be. A hüvelyváladék leggyakoribb oka ebben az életkorban a hipoösztrogén hüvely által okozott fertőzés, bár egyéb lehetséges okokat, például a nemi szervek veleszületett rendellenességeit, traumát, idegen testeket, szexuális zaklatást és rosszindulatú betegségeket is ki kell zárni. A szüzességgel és a jövőbeni gyermekvállalás lehetőségével kapcsolatban kiemelten fontos a körültekintő megközelítés.

A szűzhártyaszövet nem tűri könnyen az erőteljes manipulációt és a széles mozgásokat. Szükség esetén a lehetséges szűzhártya-megszakadást meg lehet beszélni érett nőkkel vagy serdülő lányok szüleivel a helyes diagnózis és kezelés érdekében; de általában nagyon ellenállnak annak.

Amikor egy szűznél reproduktív traktus vizsgálatot vagy transzvaginális műtétet kell végezni, a kezelő kihívással néz szembe, és habozhat a hiszteroszkópia alkalmazása mellett, ami késleltetett diagnózishoz vagy helytelen kezeléshez vezethet.

A hiszteroszkópia leggyakoribb indikációja a kóros hüvelyi vérzés szűz betegeknél, és széles körben alkalmazzák a méhüreg vizsgálatára és kezelésére. Bár a szűzhártya megőrzésének lehetősége nagy, a szüzek nagyon ellenállnak ennek az eljárásnak. Ennek oka lehet az a meggyőződés, hogy az eljárás megzavarja a szüzességet, és aggodalmakat okoz leendő partnereikkel kapcsolatban.

A vaginoszkópiás és a hiszteroszkópos hiszteroszkópiás megközelítés biztonságos és nem traumás módszert biztosít a reproduktív szervek felmérésére, mivel a hiszteroszkóp hatókörét tükör vagy tenaculum nélkül továbbítják a hüvelybe. A hüvely falának distensziós közeggel történő kitágítása viszont tiszta endoszkópos képet biztosíthat.

Ezek a megfontolások késztették a klinikusokat arra, hogy ezen eljárások mellett döntsenek a hüvely, a méhnyak felszíne, a méhnyakcsatorna, valamint a méhen belüli üreg és a nemi szervek egyéb fejlődési rendellenességeinek felmérése során. Ezenkívül a teljes eljárás elvégezhető a szűzhártya épségének megzavarása nélkül, míg a hagyományos módszer övvisszahúzók használatát igényli, és ezért megzavarja ezt az integritást.

Bár a hiszteroszkópia javíthatja a diagnózist, és ezáltal javíthatja az életminőséget, a szüzek elutasíthatják ezt az eljárást. Életveszélyesek azok a betegek, akiknél késik a diagnózis és a kezelés bizonyos nem gyakori, de súlyos helyzetekben, mint például az endometrium rosszindulatú daganata.

Eddig csak néhány jelentés tárgyalta a szűzhártya integritásának védelmét hiszteroszkópiában, és ennek a műtétnek a szüzeknél tapasztalt fizikai és pszichológiai hatásai nem meggyőzőek. Ez egy fontos kérdés, amellyel a nőgyógyászok találkoznak, de ritkán került szóba. Intravénás szedáció javasolt a beteg szorongásának és fájdalmának csökkentése, a vasovagális reakció elkerülése, a fenékizmok ellazítása és a szűzhártya trauma kockázatának csökkentése érdekében. Az operatív hiszteroszkóppal ellentétben a hurokelektróda nem használható mini-hiszteroszkópban; ezért bizonyos betegségeknél, mint például a nyálkahártya alatti leiomyoma vagy a méhszeptum, a mini-hysteroscopia terápiás szempontból nem előnyös, és ezt előre el kell magyarázni a betegeknek. Megfelelő preoperatív tanácsadás is szükséges az eljárás fontosságának hangsúlyozása és a szorongás csökkentése érdekében.

Szűz betegeknél, ha a hüvelyi vizsgálat nem végezhető el, az ultrahangvizsgálat hasznos kiegészítője a külső nemi szervek vizsgálatának.

Jelenleg három elfogadott és többé-kevésbé széles körben használt módszer létezik a női medence tartalmának leképezésére. A transzabdominális sonográfiát (TAS) alkalmazták először, és még mindig a legelterjedtebb.

A teljes húgyhólyag akusztikus ablakként történő használatával a petefészkek, a méh és a felső hüvely egyértelműen megvizsgálható transzabdominális (TA) ultrahang segítségével.

A transzvaginális ultrahang tiszta képet ad a vizsgált régióról, feltéve, hogy a célszerv a szonda fókusztartományában van, és a szonda a kérdéses szerv közelében van.

A hüvely öregedése, a szűz behatolás és a fertőzéstől való félelem, például a membránok idő előtti megrepedése esetén, azok a gyakoribb helyzetek, amelyekben a transzvaginális ultrahang nem lehetséges, vagy viszonylag ellenjavallt.

Ilyen esetekben a kereskedelemben kapható hüvelyi szonda behelyezése az anális sphincteren keresztül a végbélbe ésszerű alternatívának tűnik a női kismedencei struktúrák szonda „elérhetőségén belül” történő leképezésére. Bemutatunk egy tanulmányt a TAS és a transrectal sonography (TRS) összehasonlítására olyan betegek csoportjában, akiknél a transzvaginális ultrahang nem volt lehetséges.

A transzrektális sonográfiát (TRUS) széles körben alkalmazzák férfiaknál a prosztatarák diagnosztikai eszközeként. Értékét a nők alsó húgyúti rendellenességeinek kezelésében és az intraoperatív nőgyógyászati ​​sonography alternatívájaként is dokumentálták. A radiológiai szakirodalomban található esetjelentések azt a tényt igazolják, hogy a gyulladásos kismedencei gyűjtemények elvezetésére használták.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom, 11591
        • Ain Shams University Faculty of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szűzek, akik rendellenes hüvelyi vérzésre, rendellenes folyásra, kismedencei fájdalomra panaszkodnak
  • Szűzek genitális traktus elváltozás gyanújával vizsgálat alapján
  • Szűzek genitális traktus elváltozás gyanújával kismedencei ultrahanggal

Kizárási kritériumok:

  • Szexuálisan aktív betegek
  • Gyanított vagy dokumentált terhesség
  • Szűz betegek, akiknél nem gyanítható méh-, méhnyak- vagy hüvelyi elváltozás kismedencei ultrahanggal
  • A betegek nem tudnak hatékonyan kommunikálni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: tanulócsoport
szüzek genitális traktus elváltozással
Kezdetben 3D kismedencei ultrahangot végeznek minden betegen. A transzabdominális szondák a konvex szondát használó ultrahang szkenner (többszörös frekvencia 1-6 MHz) szondái lesznek.
A hüvelyszondát a szokásos műanyag hüvely borítja, és gazdagon kenjük be síkosító géllel. Ezután a szonda lassan a végbélbe kerül. A használt transzvaginális szondák a vaginális szondát használó ultrahang szkenner szondái (többszörös frekvencia 1-8 MHz). A szkennelési technika hasonló lesz a transzvaginális ultrahangéhoz.
Ez az utolsó eljárás a vizsgálatban a pontos diagnózis eléréséhez. Merev hiszteroszkópot fognak használni. A hüvely 5 mm-es külső átmérőjű, 2,9 mm-es rúdlencsével. A méhüreg megvilágítására nagy intenzitású fényforrást és száloptikai kábelt fognak használni. Desztillációs közegként 0,9%-os normál sóoldatot használunk. A nyomást 100-120 Hgmm között tartják egy nyomással állítható mandzsettarendszerrel, a méhüreg kitágításához szükséges legalacsonyabb nyomás fenntartása érdekében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különböző diagnosztikai módozatok megvalósíthatósága Virgins-ben.
Időkeret: 1-2 óra
Kérdőíves felméréssel értékeljük, hogy a páciens mennyire elfogadja a különböző módszereket, mint például a 3D kismedencei ultrahang, a transzrektális ultrahang és a vaginoszkópia.
1-2 óra
Különböző diagnosztikai módozatok tesztteljesítménye Virgins-ben
Időkeret: 24 órától 1 hétig
a 3D kismedencei ultrahang és a transzrektális ultrahang diagnosztikai pontossága a méh, a méhnyak és a hüvely lokális elváltozásainak kimutatásában a vaginoszkópia által megerősített végső diagnózishoz képest, mint a Virgins diagnosztizálásának arany standard modalitása.
24 órától 1 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek elégedettsége
Időkeret: 1-2 óra
Vizuális analóg skálát használnak a betegek általános elégedettségének osztályozására azáltal, hogy potenciális pontszámokat (0-10) adnak meg, ahol a 0 a legnagyobb elégedettséget tükrözi.
1-2 óra
a betegek fájdalma
Időkeret: 1-2 óra
Vizuális analóg skálát használnak a betegek fájdalmának osztályozására úgy, hogy potenciális pontszámok tartományát (0-10) adják meg, ahol a 0 pont a legkisebb kényelmetlenséget tükrözi.
1-2 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 21.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 21.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • vaginoscope

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD megosztási időkeret

6 hónappal a megjelenés után

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
  • Analitikai kód

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 3D transzabdominális ultrahang

3
Iratkozz fel