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괄약근 파열이 있는 여성의 골반-회음 장애 (PAPOASI)

2023년 4월 26일 업데이트: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

괄약근 파열 여성의 골반-회음 장애, 후향적 연구

INSEE에 따르면 2016년 프랑스에서는 785,000명이 태어났습니다. 2016년 최근 전국 주산기 조사에 따르면 여성의 80.4%가 자연 분만으로 출산했습니다. 이 중 52.1%는 회음부 열상이었고 0.8%는 3도 및 4도 열상이었다. 이러한 3도 및 4도 파열 중 2.2%는 기구 분만 중에, 0.5%는 자연 분만 중에 발생했습니다. 최근 몇 년 동안 산과적 항문 괄약근 손상의 유병률이 증가했습니다. McPersonet al. LOSA(Obstetric Anal Sphincter Injury) 유병률은 2004년 2%에서 2008년 4.6%로 나타났습니다. Gurol-Urganci et al. 또한 유병률이 2000년 1.8%에서 2012년 5.9%로 증가한 것으로 나타났습니다. 이러한 증가는 아마도 산부인과 팀의 향상된 진단 때문일 것입니다. 실제로, 많은 수의 LOSA가 출생 시 진단되지 않은 상태로 남아 있었고 이러한 숨겨진 병변은 이후에 항문 내 초음파로 발견되었습니다. Andrews et al. 연구에 따르면 여성을 재검사했을 때 LOSA의 유병률은 11%에서 24.5%로 증가했습니다. 개업의 훈련이 개선됨에 따라 출생 시 LOSA의 유병률은 점점 더 정확해졌습니다. 산부인과 항문 괄약근 손상은 심각한 신체적, 정신적 이환율의 원인이 됩니다. 이러한 항문 괄약근의 산과적 병변은 여성의 삶의 질에 해로운 영향을 미칠 수 있는 기능적 결과(첫 번째 순위의 항문 실금 포함)를 생성할 수 있습니다. 사회 활동. 이 여성들의 일상 생활은 출산 후 10년 이상까지 LOSA 결과의 영향을 받을 수 있습니다. 또한 자존감 상실, 죄책감, 수치심, 좌절감 등이 이 여성에게서 보고됩니다. 따라서 일부는 어머니로서의 역할을 맡는 능력을 포함하여 감정적, 사회적 및 심리적 결과를 포함하는 LOSA 증후군에 대해 이야기할 것입니다. LOSA는 3도 및 4도에 해당하는 회음부 열상으로 이전에는 각각 완전 회음부 및 복합 완전 회음부로 불렸습니다. 1999년에 제안된 회음부 파열에 대한 술탄 분류는 Royal College of Obstretricians and Gynecologists(RCOG)에서 채택되었으며 전 세계적으로 과학 문헌에서 가장 널리 사용됩니다. 3도는 항문 괄약근 복합체만 관련된 회음 손상으로 정의합니다.

항문 자제력은 직장 민감도, 대변의 질, 항문 괄약근의 평활근 및 줄무늬 근육, 치골-직장 근육 웨빙 및 이러한 구조의 신경분포와 같은 여러 요인 간의 균형입니다. 스트레칭 및 압축 유형의 산과 외상은 이러한 모든 구조에 영향을 미칩니다. 이러한 모든 병변은 항문 요실금 발생에 기여할 수 있습니다. 그러나 이러한 구조는 산과적 항문 괄약근 손상이 있는 여성에서 일상적으로 평가되지 않습니다.

골반-회음부 통증은 2건의 연구에서 연구되었으며 산과적 항문 괄약근 손상이 있는 여성의 24.7%~35%가 관련되었습니다.

LOSA가 없는 여성과 비교하여 LOSA가 있는 여성은 LOSA 후 첫 주 동안 더 심한 항문 요실금과 함께 더 늦게 성교로 복귀했습니다. 실제로 산후 12주에 성교를 재개한 여성의 비율은 LOSA가 없는 그룹보다 LOSA가 있는 그룹에서 더 낮았습니다.

LOSA가 있는 여성이 직면한 골반-회음 장애는 삶의 질, 성생활 및 건강에 영향을 미칩니다. 따라서 모든 골반-회음 장애의 조기 식별이 이 집단에서 우선 순위인 것으로 보입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

86

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
      • Paris, Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph, 프랑스, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2016년 6월부터 2021년 2월 사이에 재활 전 회음부 평가를 위해 분만실에서 진단된 산과적 항문 괄약근 손상이 있는 18세 이상의 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상인 환자
  • 분만실에서 진단된 산과적 항문 괄약근 손상 환자
  • 2016년 6월부터 2021년 2월까지 사전 재활 회음부 평가를 위해 의뢰된 환자
  • 프랑스어를 사용하는 환자

제외 기준:

  • 숨겨진 산과 항문 괄약근 손상 환자
  • 후견인 또는 큐레이터인 환자
  • 자유를 박탈당한 환자
  • 법원의 보호를 받는 환자
  • 이 연구를 위한 자신의 데이터 사용에 반대하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
여성의 골반-회음부 질환의 임상 사진
기간: 1학년
이 결과는 환자가 제시한 증상에 해당하며(Urinary 증상 점수: Urinary Symptom Profil Score(USP, 복압성 요실금, 절박성 요실금, 폐쇄성 증상을 평가하는 13개 항목으로 구성됨), 항문 요실금: St Marks Score, 산과적 항문 괄약근 손상(OASIS)에 따른 항문 요실금 평가를 위한 St Mark's 요실금 점수, 점수 0-4: 최소, 점수 5-12: 중간, 13-19: 중증, >20: 주요) .
1학년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이러한 병변의 유병률
기간: 1학년
이 결과는 분만실에서 발견된 괄약근 부상 건수에 해당합니다.
1학년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sylvie BILLECOQ, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 15일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PAPOASI

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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