Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaburzenia miednicy i krocza u kobiet ze łzami zwieracza (PAPOASI)

26 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Zaburzenia miednicy i krocza u kobiet ze łzami zwieracza, badanie retrospektywne

Według INSEE w 2016 roku we Francji urodziło się 785 tys. Według najnowszego krajowego badania okołoporodowego z 2016 r. 80,4% kobiet urodziło drogą pochwową. Spośród nich 52,1% miało łzy krocza, a 0,8% miało łzy trzeciego i czwartego stopnia. Z tych łez 3. i 4. stopnia 2,2% wystąpiło podczas porodu instrumentalnego, a 0,5% podczas porodu samoistnego. W ostatnich latach obserwuje się wzrost częstości występowania urazów zwieracza odbytu w położnictwie. Mc Pherson i in. stwierdzili częstość występowania LOSA (położniczego urazu zwieracza odbytu) na poziomie 2% w 2004 r. w porównaniu z 4,6% w 2008 r. Gurol-Urganci i in. stwierdzili również wzrost rozpowszechnienia z 1,8% w 2000 r. do 5,9% w 2012 r. Wzrost ten jest prawdopodobnie spowodowany lepszą diagnostyką przez zespoły położnicze. Rzeczywiście, duża liczba LOSA pozostawała niezdiagnozowana po urodzeniu, a te ukryte zmiany zostały następnie wykryte za pomocą ultrasonografii wewnątrzodbytniczej. W Andrews i in. W badaniu, w którym ponownie zbadano kobiety, częstość występowania LOSA wzrosła z 11% do 24,5%. Wraz z poprawą szkolenia praktyków częstość występowania LOSA przy urodzeniu stawała się coraz bardziej dokładna. Położnicze urazy zwieracza odbytu są odpowiedzialne za znaczną chorobowość fizyczną i psychiczną. Te położnicze uszkodzenia zwieracza odbytu mogą generować konsekwencje czynnościowe (w tym pierwszorzędne nietrzymanie odbytu), które będą miały szkodliwy wpływ na jakość życia kobiet, mogą wiązać się z izolacją społeczną przechodzącą przez ograniczenie przemieszczeń oraz fizyczną i działania społeczne. Konsekwencje LOSA mogą wpływać na codzienne życie tych kobiet przez ponad 10 lat po porodzie. Ponadto u tych kobiet zgłasza się utratę poczucia własnej wartości oraz poczucie winy, wstydu i frustracji. Dlatego niektórzy będą mówić o syndromie LOSA, który obejmuje konsekwencje emocjonalne, społeczne i psychologiczne, w tym zdolność do przyjęcia roli matki. LOSA to rozdarcia krocza odpowiadające 3 i 4 stopniowi, dawniej i odpowiednio nazywane kroczem całkowitym i kroczem pełnym skomplikowanym. Klasyfikacja Sułtana dla łez krocza zaproponowana w 1999 roku została przyjęta przez Royal College of Obstretricians and Gynecologists (RCOG) i jest najczęściej stosowana w literaturze naukowej na całym świecie. Definiuje III stopień jako uraz krocza obejmujący sam zespół zwieracza odbytu.

Wstrzemięźliwość odbytu to równowaga między kilkoma czynnikami, takimi jak wrażliwość odbytu, jakość stolca, mięśnie gładkie i prążkowane zwieracza odbytu, błona mięśniowa łonowo-odbytnicza oraz unerwienie tych struktur. Uraz położniczy typu rozciągania i ucisku dotyczy wszystkich tych struktur. Wszystkie te zmiany mogą przyczynić się do rozwoju nietrzymania moczu odbytu. Struktury te nie są jednak rutynowo oceniane u kobiet po położniczym uszkodzeniu zwieracza odbytu.

Ból miednicy i krocza badano w 2 badaniach i dotyczył on 24,7% do 35% kobiet z położniczymi urazami zwieracza odbytu.

W porównaniu z kobietami bez LOSA, kobiety z LOSA miały późniejszy powrót do współżycia, z cięższym nietrzymaniem odbytu w pierwszym tygodniu po LOSA. Rzeczywiście, 12 tygodni po porodzie odsetek kobiet, które wznowiły stosunek seksualny, był niższy w grupie kobiet z LOSA niż w grupie bez LOSA.

Zaburzenia miedniczno-kroczowe, z którymi borykają się kobiety z LOSA, wpływają na jakość ich życia, seksualność i zdrowie. Dlatego wczesna identyfikacja wszystkich zaburzeń miednicy i krocza wydaje się priorytetem w tej populacji.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

86

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
      • Paris, Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph, Francja, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentka w wieku ≥ 18 lat, z położniczym uszkodzeniem zwieracza odbytu rozpoznanym na sali porodowej, skierowana na przedrehabilitacyjną ocenę krocza w okresie od czerwca 2016 do lutego 2021

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku ≥ 18 lat
  • Pacjentka z położniczym uszkodzeniem zwieracza odbytu rozpoznanym na sali porodowej
  • Pacjenci skierowani na przedrehabilitacyjną ocenę krocza w okresie od czerwca 2016 do lutego 2021
  • Pacjent francuskojęzyczny

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentka z okultystycznym położniczym uszkodzeniem zwieracza odbytu
  • Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą
  • Pacjent pozbawiony wolności
  • Pacjent pod ochroną sądu
  • Pacjentka sprzeciwia się wykorzystaniu jej danych do tego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obraz kliniczny schorzeń miednicy i krocza u kobiet
Ramy czasowe: 1 rok
Wynik ten odpowiada objawom prezentowanym przez pacjenta (ocena objawów moczowych: Urinary Symptom Profil Score (USP, składa się z 13 pozycji oceniających wysiłkowe nietrzymanie moczu, nietrzymanie moczu z parcia naglącego oraz objawy obturacyjne).), nietrzymanie odbytu: punktacja St Marks, punktacja St Mark's Incontinence do oceny nietrzymania moczu po położniczych urazach zwieracza odbytu (OASIS), punktacja 0-4: minimalna, ocena 5-12: umiarkowana, 13-19: ciężka, >20: poważna) .
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania tych zmian
Ramy czasowe: 1 rok
Wynik ten odpowiada liczbie uszkodzeń zwieraczy stwierdzonych na sali porodowej.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sylvie BILLECOQ, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PAPOASI

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj