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括约肌撕裂女性的骨盆会阴疾病 (PAPOASI)

2023年4月26日 更新者:Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

括约肌撕裂女性的盆腔会阴疾病,一项回顾性研究

根据 INSEE 的数据,2016 年,法国有 785,000 名新生儿。 2016年最新全国围产期调查显示,80.4%的妇女顺产。 其中,52.1% 有会阴撕裂,0.8% 有 3 度和 4 度撕裂。 在这些 3 度和 4 度撕裂中,2.2% 发生在器械分娩期间,0.5% 发生在自然分娩期间。 近年来,产科肛门括约肌损伤的患病率有所增加。 麦克弗森等人。发现 2004 年 LOSA(产科肛门括约肌损伤)的患病率为 2%,而 2008 年为 4.6%。 Gurol-Urganci 等。还发现患病率从 2000 年的 1.8% 增加到 2012 年的 5.9%。 这种增加可能是由于产科团队的诊断有所改进。 事实上,大量 LOSA 在出生时仍未确诊,这些隐匿性病变随后通过肛内超声发现。 在安德鲁斯等人。研究表明,当重新检查女性时,LOSA 的患病率从 11% 增加到 24.5%。 随着从业人员培训的改进,出生时 LOSA 的患病率变得越来越准确。 产科肛门括约肌损伤是造成严重生理和心理疾病的原因。 肛门括约肌的这些产科损伤会产生功能性后果(包括一级肛门失禁),这将对妇女的生活质量产生有害影响,它们可能会导致社会孤立,并受到流离失所和身体和身体的限制。社交活动。 这些妇女的日常生活可能会在分娩后 10 多年内继续受到 LOSA 后果的影响。 此外,据报道,这些妇女丧失了自尊心,并感到内疚、羞愧和沮丧。 因此,有些人会谈到 LOSA 综合症,它包括情绪、社会和心理后果,包括承担母亲角色的能力。 LOSA是对应于3度和4度的会阴撕裂,以前分别称为完全性会阴和复杂性完全性会阴。 1999 年提出的会阴撕裂 Sultan 分类被皇家妇产科学院 (RCOG) 采用,是全球科学文献中使用最广泛的分类。 它将 3 度定义为仅累及肛门括约肌复合体的会阴部损伤。

肛门失禁是几个因素之间的平衡,例如直肠敏感性、大便质量、肛门括约肌的平滑肌和横纹肌、耻骨直肠肌织带以及这些结构的神经支配。 拉伸和压缩类型的产科创伤影响所有这些结构。 所有这些病变都可能导致肛门失禁的发展。 然而,对于产科肛门括约肌损伤的女性,这些结构并未进行常规评估。

2 项研究研究了骨盆会阴疼痛,涉及 24.7% 至 35% 的产科肛门括约肌损伤妇女。

与没有 LOSA 的女性相比,有 LOSA 的女性恢复性交的时间较晚,在 LOSA 后的第一周肛门失禁更严重。 事实上,在产后 12 周,患有 LOSA 的女性恢复性交的比例低于没有 LOSA 的女性。

患有 LOSA 的女性面临的盆腔会阴疾病会影响她们的生活质量、性行为和健康。 因此,早期识别所有盆腔会阴疾病似乎是这一人群的优先事项。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

86

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
      • Paris、Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph、法国、75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

2016 年 6 月至 2021 年 2 月期间转诊进行会阴康复前评估的患者,年龄≥18 岁,在产房诊断为产科肛门括约肌损伤

描述

纳入标准:

  • 年龄≥18岁的患者
  • 在产房确诊的产科肛门括约肌损伤患者
  • 在 2016 年 6 月至 2021 年 2 月期间转诊进行康复前会阴评估的患者
  • 说法语的病人

排除标准:

  • 隐匿性产科肛门括约肌损伤患者
  • 受监护或监管的患者
  • 被剥夺自由的病人
  • 受法院保护的病人
  • 患者反对将她的数据用于这项研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
女性盆会阴部疾病的临床图片
大体时间:第一年
该结果对应于患者出现的症状(泌尿系统症状评分:Urinary Symptom Profil Score(USP,它由评估压力性尿失禁、急迫性尿失禁和阻塞性症状的 13 个项目组成。), 肛门失禁:St ​​Marks 评分,用于评估产科肛门括约肌损伤后肛门失禁的 St Mark 失禁评分 (OASIS),评分 0-4:轻微,评分 5-12:中度,13-19:严重,>20:严重) .
第一年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
这些病变的患病率
大体时间:第一年
这一结果对应于在产房中发现的括约肌损伤的数量。
第一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sylvie BILLECOQ、Groupe hospitalier Paris saint Joseph

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月15日

初级完成 (实际的)

2021年5月15日

研究完成 (实际的)

2023年4月26日

研究注册日期

首次提交

2021年4月15日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月26日

首次发布 (实际的)

2021年4月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月26日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PAPOASI

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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