Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lantion ja välilihan häiriöt naisilla, joilla on sulkijalihaksen kyyneleitä (PAPOASI)

keskiviikko 26. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Lantion ja välilihan häiriöt naisilla, joilla on sulkijalihaksen kyyneleitä, retrospektiivinen tutkimus

INSEE:n mukaan vuonna 2016 Ranskassa syntyi 785 000. Viimeisimmän kansallisen perinataalitutkimuksen vuonna 2016 mukaan 80,4 % naisista synnytti emättimen kautta. Näistä 52,1 %:lla oli perineaalirepeämiä ja 0,8 %:lla 3. ja 4. asteen repeämiä. Näistä 3. ja 4. asteen repeytymistä 2,2 % tapahtui instrumentaalisen synnytyksen aikana ja 0,5 % spontaanin synnytyksen aikana. Viime vuosina synnytysten peräaukon sulkijalihasvammojen esiintyvyys on lisääntynyt. Mc Pherson et ai. havaitsi LOSA:n (Obstetric Anal Sphincter Injury) esiintyvyyden olevan 2 % vuonna 2004 verrattuna 4,6 %:iin vuonna 2008. Gurol-Urganci et ai. havaitsi myös esiintyvyyden lisääntyneen 1,8 prosentista vuonna 2000 5,9 prosenttiin vuonna 2012. Tämä kasvu johtuu todennäköisesti synnytystiimien parantuneesta diagnoosista. Itse asiassa suuri määrä LOSA:ita jäi diagnosoimatta syntymähetkellä, ja nämä okkulttiset vauriot löydettiin myöhemmin endoanaalisella ultraäänellä. Julkaisussa Andrews et ai. tutkimuksessa, kun naisia ​​tutkittiin uudelleen, LOSA:n esiintyvyys nousi 11 prosentista 24,5 prosenttiin. Kun harjoittajien koulutus parani, LOSA:n esiintyvyys syntymässä tuli yhä tarkemmaksi. Synnytyksen peräaukon sulkijalihaksen vammat aiheuttavat merkittäviä fyysisiä ja psyykkisiä sairastumisia. Nämä peräaukon sulkijalihaksen synnytysvauriot voivat aiheuttaa toiminnallisia seurauksia (mukaan lukien peräaukon inkontinenssin ensimmäisellä sijalla), joilla on haitallisia vaikutuksia naisten elämänlaatuun, niihin voi liittyä sosiaalista eristäytymistä, joka ohittaa siirtymien ja fyysisten ja sosiaaliset aktiviteetit. LOSA:n seuraukset voivat vaikuttaa näiden naisten jokapäiväiseen elämään yli 10 vuotta synnytyksen jälkeen. Lisäksi näillä naisilla on raportoitu itsetunnon menettämisestä sekä syyllisyyden, häpeän ja turhautumisen tunteista. Niinpä jotkut puhuvat LOSA-oireyhtymästä, joka sisältää emotionaalisia, sosiaalisia ja psykologisia seurauksia, mukaan lukien kyvyn ottaa oma roolinsa äitinä. LOSA ovat perineaaliset repeämät, jotka vastaavat 3. ja 4. astetta, joita aiemmin kutsuttiin täydelliseksi perineumiksi ja monimutkaiseksi täydelliseksi perineumiksi. Royal College of Obstretricians and Gynecologists (RCOG) hyväksyi vuonna 1999 ehdotetun sultan-luokituksen välikalvon kyyneleille, ja se on laajimmin käytetty tieteellisessä kirjallisuudessa maailmanlaajuisesti. Se määrittelee 3. asteen peräaukon vaurioksi, johon liittyy pelkkä peräaukon sulkijalihaskompleksi.

Anaalikontinenssi on tasapaino useiden tekijöiden välillä, kuten peräsuolen herkkyys, ulosteen laatu, peräaukon sulkijalihaksen sileät ja poikkijuovaiset lihakset, häpy-peräsuolen lihasnauha ja näiden rakenteiden hermotus. Venytys- ja puristustyyppinen synnytystrauma vaikuttaa kaikkiin näihin rakenteisiin. Kaikki nämä vauriot voivat edistää peräaukon inkontinenssin kehittymistä. Näitä rakenteita ei kuitenkaan arvioida rutiininomaisesti naisilla, joilla on ollut synnytysperäinen peräaukon sulkijalihasvamma.

Lantion ja välilihan kipua tutkittiin kahdessa tutkimuksessa, ja niihin osallistui 24,7–35 % naisista, joilla oli synnytysperäinen peräaukon sulkijalihaksen vamma.

Verrattuna naisiin, joilla ei ollut LOSAa, naiset, joilla oli LOSA, palasivat myöhemmin seksuaaliseen kanssakäymiseen, ja peräaukon inkontinenssi oli vakavampi ensimmäisen viikon aikana LOSA:n jälkeen. Itse asiassa 12 viikkoa synnytyksen jälkeen sukupuoliyhteyteen palaaneiden naisten osuus oli pienempi LOSA-ryhmässä kuin ryhmässä, jossa ei ollut LOSAa.

Lantion ja välilihan häiriöt, joita LOSAa sairastavat naiset kohtaavat, vaikuttavat heidän elämänlaatuunsa, seksuaalisuuteensa ja terveyteensä. Siten kaikkien lantion ja välilihan sairauksien varhainen tunnistaminen näyttää olevan prioriteetti tässä populaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

86

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
      • Paris, Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph, Ranska, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, jonka ikä on ≥ 18 vuotta ja jolla on synnytyssalissa diagnosoitu synnytysperäinen peräaukon sulkijalihasvamma, lähetetty kuntoutusta edeltävään perineaaliarviointiin kesäkuun 2016 ja helmikuun 2021 välisenä aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jonka ikä on ≥ 18 vuotta
  • Potilas, jolla on synnytyssalissa diagnosoitu synnytysperäinen peräaukon sulkijalihasvamma
  • Potilaat, jotka on lähetetty kuntoutusta edeltävään perineaaliarviointiin kesäkuun 2016 ja helmikuun 2021 välisenä aikana
  • Ranskankielinen potilas

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on okkulttinen synnytysperäinen peräaukon sulkijalihasvamma
  • Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
  • Potilas riistetty vapaudesta
  • Potilas oikeuden suojeluksessa
  • Potilas vastustaa tietojensa käyttöä tässä tutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliiniset kuvat naisten lantion ja välilihan sairauksista
Aikaikkuna: Vuosi 1
Tämä tulos vastaa potilaan esittämiä oireita (Urinary Symptoms -pisteet: Urinary Symptom Profil Score (USP, Se koostuu 13 kohdasta, jotka arvioivat stressiinkontinenssia, pakko-inkontinenssia ja obstruktiivisia oireita). peräaukon inkontinenssi: St Marks Score, St Mark's Inkontinenssipisteet peräaukon inkontinenssin arvioimiseksi synnytysten peräaukon sulkijalihasvammojen jälkeen (OASIS), pisteet 0-4: minimaalinen, pisteet 5-12: kohtalainen, 13-19: vakava, >20: suuri) .
Vuosi 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näiden vaurioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Vuosi 1
Tämä tulos vastaa synnytyssalissa löydettyjen sulkijalihasvammojen määrää.
Vuosi 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sylvie BILLECOQ, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa