Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bekken-perineale aandoeningen bij vrouwen met sfinctertranen (PAPOASI)

26 april 2023 bijgewerkt door: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Bekken-perineale aandoeningen bij vrouwen met sfinctertranen, een retrospectieve studie

Volgens INSEE waren er in 2016 in Frankrijk 785.000 geboorten. Volgens het laatste nationale perinatale onderzoek in 2016 beviel 80,4% van de vrouwen via een vaginale bevalling. Hiervan had 52,1% perineale tranen en 0,8% had 3e en 4e graads tranen. Van deze 3e en 4e graads tranen trad 2,2% op tijdens instrumentele bevalling en 0,5% tijdens spontane bevalling. In de afgelopen jaren is er een toename geweest in de prevalentie van verloskundige anale sluitspierverwondingen. McPherson et al. vond een prevalentie van LOSA (Obstetric Anal Sfincter Injury) van 2% in 2004 versus 4,6% in 2008. Gurol-Urganci et al. vond ook een stijging van de prevalentie van 1,8% in 2000 tot 5,9% in 2012. Deze toename is waarschijnlijk te danken aan een verbeterde diagnose door verloskundige teams. Inderdaad, een groot aantal LOSA's bleef bij de geboorte niet gediagnosticeerd en deze occulte laesies werden vervolgens gevonden door middel van endoanale echografie. In de Andrews et al. studie, toen vrouwen opnieuw werden onderzocht, steeg de prevalentie van LOSA van 11% naar 24,5%. Naarmate de opleiding van beoefenaars verbeterde, werd de prevalentie van LOSA bij de geboorte steeds nauwkeuriger. Obstetrische verwondingen aan de anale sluitspier zijn verantwoordelijk voor aanzienlijke fysieke en psychologische morbiditeit. Deze verloskundige laesies van de anale sluitspier kunnen functionele gevolgen hebben (waaronder anale incontinentie in de eerste rang), die schadelijke gevolgen hebben voor de levenskwaliteit van de vrouwen. sociale activiteiten. Het dagelijks leven van deze vrouwen kan tot meer dan 10 jaar na de bevalling beïnvloed blijven door de gevolgen van LOSA. Bovendien worden bij deze vrouwen een verlies van eigenwaarde en schuldgevoelens, schaamte en frustratie gerapporteerd. Sommigen zullen dus spreken van een LOSA-syndroom, met emotionele, sociale en psychologische gevolgen, waaronder het vermogen om de rol van moeder op zich te nemen. LOSA zijn perineale tranen die overeenkomen met de 3e en 4e graad, voorheen en respectievelijk compleet perineum en gecompliceerd compleet perineum genoemd. De in 1999 voorgestelde Sultan-classificatie voor perineale tranen werd overgenomen door het Royal College of Obstretricians and Gynecologists (RCOG) en wordt wereldwijd het meest gebruikt in de wetenschappelijke literatuur. Het definieert de 3e graad als een perineale verwonding waarbij alleen het anale sluitspiercomplex betrokken is.

Anale continentie is een balans tussen verschillende factoren, zoals de gevoeligheid van het rectum, de kwaliteit van de ontlasting, de gladde en dwarsgestreepte spieren van de anale sluitspier, het pubo-rectale spierweefsel en de innervatie van deze structuren. Obstetrisch trauma van het rek- en compressietype beïnvloedt al deze structuren. Al deze laesies kunnen bijdragen aan de ontwikkeling van anale incontinentie. Deze structuren worden echter niet routinematig geëvalueerd bij vrouwen die een verloskundige anale sluitspier hebben gehad.

Bekken-perineale pijn werd bestudeerd in 2 onderzoeken en 24,7% tot 35% van de vrouwen met obstetrische anale sluitspierverwondingen betrof.

Vergeleken met vrouwen zonder LOSA hadden vrouwen met LOSA een latere terugkeer naar geslachtsgemeenschap, met ernstigere anale incontinentie tijdens de eerste week na LOSA. Inderdaad, 12 weken na de bevalling was het aantal vrouwen dat geslachtsgemeenschap hervatte lager in de groep vrouwen met LOSA dan in de groep zonder LOSA.

De bekken-perineale aandoeningen waarmee vrouwen met LOSA worden geconfronteerd, hebben invloed op hun kwaliteit van leven, hun seksualiteit en hun gezondheid. Vroege identificatie van alle bekken-perineale aandoeningen lijkt dus een prioriteit te zijn in deze populatie.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

86

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
      • Paris, Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph, Frankrijk, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt van ≥ 18 jaar, met een verloskundige anale sfincterbeschadiging gediagnosticeerd in de verloskamer, verwezen voor een pre-revalidatie perineale beoordeling tussen juni 2016 en februari 2021

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt van wie de leeftijd ≥ 18 jaar is
  • Patiënt met een verloskundige anale sfincterblessure gediagnosticeerd in de verloskamer
  • Patiënten verwezen voor een pre-revalidatie perineale beoordeling tussen juni 2016 en februari 2021
  • Franstalige patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met occulte verloskundige anale sluitspierverwonding
  • Patiënt onder curatele of curatele
  • Patiënt van vrijheid beroofd
  • Patiënt onder gerechtelijke bescherming
  • Patiënt maakt bezwaar tegen het gebruik van haar gegevens voor dit onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische beelden van bekken-perineale aandoeningen bij vrouwen
Tijdsspanne: Jaar 1
Deze uitkomst komt overeen met de symptomen die door de patiënt worden gepresenteerd (scores voor urinesymptomen: Urinary Symptom Profil Score (USP, deze bestaat uit 13 items die stress-urine-incontinentie, aandrang-urine-incontinentie en obstructieve symptomen beoordelen.), anale incontinentie: St Marks Score, St Mark's Incontinence score voor beoordeling van anale incontinentie na verloskundige anale sluitspierverwondingen (OASIS), Score 0-4: minimaal, score 5-12: matig, 13-19: ernstig, >20: ernstig) .
Jaar 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van deze laesies
Tijdsspanne: Jaar 1
Deze uitkomst komt overeen met het aantal sfincterletsels dat in de verloskamer is gevonden.
Jaar 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sylvie BILLECOQ, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PAPOASI

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren