Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bäcken-perineal sjukdom hos kvinnor med sphincter tårar (PAPOASI)

26 april 2023 uppdaterad av: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Bäcken-perineal störningar hos kvinnor med sphincter tårar, en retrospektiv studie

Enligt INSEE var det 785 000 födslar i Frankrike 2016. Enligt den senaste nationella perinatalundersökningen 2016 födde 80,4 % av kvinnorna genom vaginal förlossning. Av dessa hade 52,1% perineala revor och 0,8% hade 3:e och 4:e gradens revor. Av dessa 3:e och 4:e gradens revor inträffade 2,2 % under instrumentell förlossning och 0,5 % under spontan förlossning. Under senare år har det skett en ökning av förekomsten av obstetriska analsfinkterskador. Mc Pherson et al. fann en prevalens av LOSA (Obstetric Anal Sphincter Injury) på 2 % 2004 jämfört med 4,6 % 2008. Gurol-Urganci et al. fann också en ökning av prevalensen från 1,8 % 2000 till 5,9 % 2012. Denna ökning beror sannolikt på förbättrad diagnos av obstetriska team. I själva verket förblev ett stort antal LOSAs odiagnostiserade vid födseln och dessa ockulta lesioner hittades därefter med endoanalt ultraljud. I Andrews et al. När kvinnor undersöktes på nytt ökade prevalensen av LOSA från 11 % till 24,5 %. När utövarnas utbildning förbättrades, blev förekomsten av LOSA vid födseln allt mer exakt. Obstetriska analsfinkterskador är ansvariga för betydande fysisk och psykologisk sjuklighet. Dessa obstetriska lesioner i analsfinktern kan generera funktionella konsekvenser (inklusive anal inkontinens i första led), vilket kommer att ha skadliga effekter på kvinnornas livskvalitet, de kan innebära en social isolering som passerar genom begränsningen av förskjutningar och fysiska och Sociala aktiviteter. Det dagliga livet för dessa kvinnor kan förbli påverkat av konsekvenserna av LOSA fram till mer än 10 år efter förlossningen. Dessutom rapporteras en förlust av självkänsla samt känslor av skuld, skam och frustration hos dessa kvinnor. En del kommer alltså att tala om ett LOSA-syndrom, som inkluderar känslomässiga, sociala och psykologiska konsekvenser, inklusive förmågan att ta på sig sin roll som mamma. LOSA är perineala tårar motsvarande 3:e och 4:e graden, tidigare respektive kallat komplett perineum och komplicerad komplett perineum. Sultan-klassificeringen för perineala tårar som föreslogs 1999 antogs av Royal College of Obstretricians and Gynecologists (RCOG) och är den mest använda i den vetenskapliga litteraturen över hela världen. Den definierar 3:e graden som en perineal skada som involverar enbart analsfinkterkomplexet.

Anal kontinens är en balans mellan flera faktorer såsom ändtarmskänslighet, avföringskvalitet, de släta och tvärstrimmiga musklerna i analsfinktern, den pubo-rektala muskelvävnaden och innerveringen av dessa strukturer. Obstetriska trauman av typen stretching och kompression påverkar alla dessa strukturer. Alla dessa lesioner kan bidra till utvecklingen av anal inkontinens. Dessa strukturer utvärderas dock inte rutinmässigt hos kvinnor som har haft en obstetrisk analsfinkterskada.

Bäcken-perineal smärta studerades i 2 studier och involverade 24,7 % till 35 % av kvinnorna med obstetriska analsfinkterskador.

Jämfört med kvinnor utan LOSA hade kvinnor med LOSA en senare återgång till samlag, med svårare analinkontinens under den första veckan efter LOSA. Faktum är att 12 veckor efter förlossningen var andelen kvinnor som återupptog samlag lägre i gruppen kvinnor med LOSA än i gruppen utan LOSA.

De bäcken-perineala störningarna som kvinnor med LOSA möter påverkar deras livskvalitet, deras sexualitet och deras hälsa. Sålunda tycks tidig identifiering av alla bäcken-perineala störningar vara en prioritet i denna population.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

86

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
      • Paris, Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph, Frankrike, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient vars ålder är ≥ 18 år, med en obstetrisk analsfinkterskada diagnostiserad i förlossningsrummet, remitterade till en pre-rehabiliterande perineal bedömning mellan juni 2016 och februari 2021

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient vars ålder är ≥ 18 år
  • Patient med obstetrisk analsfinkterskada diagnostiserad i förlossningsrummet
  • Patienter som remitterats till en prerehabiliterande perineal bedömning mellan juni 2016 och februari 2021
  • Fransktalande patient

Exklusions kriterier:

  • Patient med ockult obstetrisk analsfinkterskada
  • Patient under förmynderskap eller kurator
  • Patient frihetsberövad
  • Patient under domstolsskydd
  • Patient som protesterar mot användningen av hennes data för denna forskning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniska bilder av bäcken-perineal störningar hos kvinnor
Tidsram: År 1
Detta resultat motsvarar de symtom som patienten presenterar (Urinary Symptoms-poäng: Urinary Symptom Profil Score (USP, Det består av 13 poster som bedömer ansträngningsurininkontinens, trängningsinkontinens och obstruktiva symtom.) anal inkontinens: St Marks Score, St Marks inkontinenspoäng för bedömning av anal inkontinens efter obstetriska analsfinkterskador (OASIS), Poäng 0-4: minimal, poäng 5-12: måttlig, 13-19: svår, >20: större) .
År 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalensen av dessa lesioner
Tidsram: År 1
Detta utfall motsvarar antalet sfinkterskador som hittats i förlossningsrummet.
År 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sylvie BILLECOQ, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

15 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

26 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2021

Första postat (Faktisk)

27 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PAPOASI

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera