Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bekken-perineal lidelser hos kvinner med sphincter tårer (PAPOASI)

26. april 2023 oppdatert av: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Bekken-perineal lidelser hos kvinner med sphincter tårer, en retrospektiv studie

I følge INSEE var det i 2016, i Frankrike, 785 000 fødsler. I følge den siste nasjonale perinatale undersøkelsen i 2016 fødte 80,4 % av kvinnene ved vaginal fødsel. Av disse hadde 52,1 % perineale rifter og 0,8 % hadde 3. og 4. grads rifter. Av disse 3. og 4. grads rifter oppstod 2,2 % under instrumentell fødsel og 0,5 % under spontan fødsel. De siste årene har det vært en økning i forekomsten av obstetriske analsfinkterskader. Mc Pherson et al. fant en prevalens av LOSA (Obstetric Anal Sphincter Injury) på 2 % i 2004 mot 4,6 % i 2008. Gurol-Urganci et al. fant også en økning i prevalensen fra 1,8 % i 2000 til 5,9 % i 2012. Denne økningen skyldes sannsynligvis forbedret diagnose fra obstetriske team. Faktisk forble et stort antall LOSA-er udiagnostisert ved fødselen, og disse okkulte lesjonene ble deretter funnet ved endoanal ultralyd. I Andrews et al. studie, da kvinner ble undersøkt på nytt, økte prevalensen av LOSA fra 11 % til 24,5 %. Etter hvert som utøvernes opplæring ble bedre, ble forekomsten av LOSA ved fødselen stadig mer nøyaktig. Obstetriske analsfinkterskader er ansvarlige for betydelig fysisk og psykisk sykelighet. Disse obstetriske lesjonene i analsfinkteren kan generere funksjonelle konsekvenser (inkludert anal inkontinens i første rekke), som vil ha skadelige effekter på livskvaliteten til kvinnene, de kan innebære en sosial isolasjon som går forbi begrensning av forskyvninger og fysiske og sosiale aktiviteter. Dagliglivet til disse kvinnene kan forbli påvirket av konsekvensene av LOSA til mer enn 10 år etter fødselen. I tillegg rapporteres tap av selvtillit samt følelser av skyld, skam og frustrasjon hos disse kvinnene. Dermed vil noen snakke om et LOSA-syndrom, som inkluderer emosjonelle, sosiale og psykologiske konsekvenser, inkludert evnen til å påta seg sin rolle som mor. LOSA er perineale rifter tilsvarende 3. og 4. grad, tidligere og henholdsvis kalt komplett perineum og komplisert komplett perineum. Sultan-klassifiseringen for perineale tårer foreslått i 1999 ble vedtatt av Royal College of Obstretricians and Gynecologists (RCOG) og er den mest brukte i vitenskapelig litteratur over hele verden. Den definerer 3. grad som en perineal skade som involverer analsfinkterkomplekset alene.

Analkontinens er en balanse mellom flere faktorer som rektal følsomhet, avføringskvalitet, glatte og tverrstripete muskler i analsfinkteren, pubo-rektale muskelvev og innervering av disse strukturene. Obstetrisk traume av strekk- og kompresjonstypen påvirker alle disse strukturene. Alle disse lesjonene kan bidra til utvikling av anal inkontinens. Disse strukturene blir imidlertid ikke rutinemessig evaluert hos kvinner som har hatt en obstetrisk analsfinkterskade.

Bekken-perineal smerte ble studert i 2 studier og involverte 24,7 % til 35 % av kvinnene med obstetriske analsfinkterskader.

Sammenlignet med kvinner uten LOSA, fikk kvinner med LOSA senere tilbake til samleie, med mer alvorlig analinkontinens den første uken etter LOSA. Faktisk, 12 uker etter fødselen, var andelen kvinner som gjenopptok samleie lavere i gruppen kvinner med LOSA enn i gruppen uten LOSA.

Bekken-perineal lidelser kvinner med LOSA møter påvirker deres livskvalitet, deres seksualitet og deres helse. Tidlig identifisering av alle bekken-perineale lidelser ser derfor ut til å være en prioritet i denne populasjonen.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

86

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
      • Paris, Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph, Frankrike, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient med alder ≥ 18 år, med en obstetrisk analsfinkterskade diagnostisert på fødestuen, henvist til pre-rehabilitering av perineal vurdering mellom juni 2016 og februar 2021

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med alder ≥ 18 år
  • Pasient med obstetrisk analsfinkterskade diagnostisert på fødestuen
  • Pasienter henvist til pre-rehabilitering av perineal vurdering mellom juni 2016 og februar 2021
  • Fransktalende pasient

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med okkult obstetrisk analsfinkterskade
  • Pasient under vergemål eller kuratorskap
  • Pasient frihetsberøvet
  • Pasient under rettsbeskyttelse
  • Pasient som protesterer mot bruken av dataene hennes for denne forskningen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske bilder av bekken-perineal lidelser hos kvinner
Tidsramme: År 1
Dette utfallet tilsvarer symptomene som pasienten presenterer (skårer for urinsymptomer: profilscore for urinveier (USP, Den består av 13 elementer som vurderer stressurininkontinens, urgeinkontinens og obstruktive symptomer.), anal inkontinens: St Marks Score, St Mark's Incontinence score for vurdering av anal inkontinens etter obstetriske analsfinkterskader (OASIS), Score 0-4: minimal, score 5-12: moderat, 13-19: alvorlig, >20: større) .
År 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av disse lesjonene
Tidsramme: År 1
Dette utfallet tilsvarer antall lukkemuskelskader funnet på fødestuen.
År 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sylvie BILLECOQ, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

26. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

27. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PAPOASI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere