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Trastornos pélvico-perineales en mujeres con desgarros del esfínter (PAPOASI)

26 de abril de 2023 actualizado por: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Trastornos pélvico-perineales en mujeres con desgarros del esfínter, un estudio retrospectivo

Según el INSEE, en 2016, en Francia, hubo 785.000 nacimientos. Según la última encuesta perinatal nacional de 2016, el 80,4% de las mujeres dieron a luz por parto vaginal. De estos, el 52,1% presentó desgarros perineales y el 0,8% desgarros de 3er y 4to grado. De estos desgarros de tercer y cuarto grado, el 2,2 % se produjo durante el parto instrumentado y el 0,5 % durante el parto espontáneo. En los últimos años, ha habido un aumento en la prevalencia de lesiones obstétricas del esfínter anal. McPherson et al. encontraron una prevalencia de LOSA (Lesión obstétrica del esfínter anal) del 2% en 2004 frente al 4,6% en 2008. Gurol-Urganci et al. también encontró un aumento en la prevalencia de 1,8% en 2000 a 5,9% en 2012. Este aumento probablemente se deba a un mejor diagnóstico por parte de los equipos de obstetricia. De hecho, una gran cantidad de LOSA permanecieron sin diagnosticar al nacer y estas lesiones ocultas se encontraron posteriormente mediante ecografía endoanal. En Andrews et al. estudio, cuando se volvió a examinar a las mujeres, la prevalencia de LOSA aumentó del 11 % al 24,5 %. A medida que mejoró la capacitación de los profesionales, la prevalencia de LOSA al nacer se volvió cada vez más precisa. Las lesiones obstétricas del esfínter anal son responsables de una importante morbilidad física y psicológica. Estas lesiones obstétricas del esfínter anal pueden generar consecuencias funcionales (entre ellas la incontinencia anal en primer grado), que tendrán efectos nocivos en la calidad de vida de las mujeres, pueden implicar un aislamiento social pasando por la limitación de desplazamientos y problemas físicos y actividades sociales. La vida cotidiana de estas mujeres puede verse afectada por las consecuencias de LOSA hasta más de 10 años después del parto. Además, en estas mujeres se reporta una pérdida de autoestima así como sentimientos de culpa, vergüenza y frustración. Así, algunos hablarán de un síndrome LOSA, que incluye consecuencias emocionales, sociales y psicológicas, incluida la capacidad de asumir el papel de madre. Los LOSA son desgarros perineales correspondientes al 3º y 4º grado, antigua y respectivamente llamados perineo completo y perineo completo complicado. La clasificación de Sultan para los desgarros perineales propuesta en 1999 fue adoptada por el Royal College of Obstretricians and Gynecologists (RCOG) y es la más utilizada en la literatura científica a nivel mundial. Define el tercer grado como una lesión perineal que afecta únicamente al complejo del esfínter anal.

La continencia anal es un equilibrio entre varios factores como la sensibilidad rectal, la calidad de las heces, los músculos lisos y estriados del esfínter anal, la membrana muscular puborrectal y la inervación de estas estructuras. El trauma obstétrico del tipo estiramiento y compresión afecta a todas estas estructuras. Todas estas lesiones pueden contribuir al desarrollo de la incontinencia anal. Sin embargo, estas estructuras no se evalúan de forma rutinaria en mujeres que han sufrido una lesión obstétrica del esfínter anal.

El dolor pélvico-perineal se estudió en 2 estudios e involucró del 24,7% al 35% de las mujeres con lesiones obstétricas del esfínter anal.

En comparación con las mujeres sin LOSA, las mujeres con LOSA regresaron más tarde a las relaciones sexuales, con una incontinencia anal más grave durante la primera semana después de LOSA. De hecho, a las 12 semanas posparto, la tasa de mujeres que reanudaron las relaciones sexuales fue menor en el grupo de mujeres con LOSA que en el grupo sin LOSA.

Los trastornos pélvico-perineales que enfrentan las mujeres con LOSA afectan su calidad de vida, su sexualidad y su salud. Por lo tanto, la identificación temprana de todos los trastornos pélvico-perineales parece ser una prioridad en esta población.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

86

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
      • Paris, Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph, Francia, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente con edad ≥ 18 años, con lesión obstétrica del esfínter anal diagnosticada en paritorio, remitida para valoración perineal prerrehabilitadora entre junio de 2016 y febrero de 2021

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente cuya edad es ≥ 18 años
  • Paciente con lesión obstétrica del esfínter anal diagnosticada en paritorio
  • Pacientes referidos para evaluación perineal pre-rehabilitación entre junio de 2016 y febrero de 2021
  • paciente de habla francesa

Criterio de exclusión:

  • Paciente con lesión obstétrica oculta del esfínter anal
  • Paciente bajo tutela o curatela
  • Paciente privado de libertad
  • Paciente bajo tutela judicial
  • Paciente que se opone al uso de sus datos para esta investigación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuadros clínicos de trastornos pélvico-perineales en mujeres
Periodo de tiempo: Año 1
Este desenlace corresponde a los síntomas presentados por el paciente (Puntuaciones de síntomas urinarios: Urinary Symptom Profil Score (USP, consta de 13 ítems que evalúan la incontinencia urinaria de esfuerzo, la incontinencia urinaria de urgencia y los síntomas obstructivos). incontinencia anal: puntuación de St Marks, puntuación de incontinencia de St Mark para la evaluación de la incontinencia anal después de lesiones obstétricas del esfínter anal (OASIS), puntuación 0-4: mínima, puntuación 5-12: moderada, 13-19: grave, >20: mayor) .
Año 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de estas lesiones
Periodo de tiempo: Año 1
Este resultado corresponde al número de lesiones de esfínteres encontradas en la sala de partos.
Año 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sylvie BILLECOQ, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

15 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

26 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

27 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PAPOASI

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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