Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kismedencei-perineális rendellenességek záróizom-szakadásos nőknél (PAPOASI)

2023. április 26. frissítette: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Kismedencei-perineális rendellenességek záróizom-szakadásos nőknél, retrospektív tanulmány

Az INSEE szerint 2016-ban Franciaországban 785 000 születés volt. A legfrissebb, 2016-os országos perinatális felmérés szerint a nők 80,4%-a szült hüvelyi szüléssel. Ezek közül 52,1%-uk volt perineális, 0,8%-uk pedig 3. és 4. fokú szakadást. Ezen 3. és 4. fokú szakadások 2,2%-a műszeres szülés során, 0,5%-a spontán szülés során fordult elő. Az elmúlt években nőtt a szülészeti anális záróizom sérülések előfordulása. Mc Pherson et al. 2004-ben a LOSA (szülészeti anális sphincter sérülés) előfordulási gyakorisága 2%, szemben a 2008-as 4,6%-kal. Gurol-Urganci et al. a prevalencia növekedését is találta a 2000-es 1,8%-ról 2012-re 5,9%-ra. Ez a növekedés valószínűleg a szülészeti csapatok jobb diagnózisának köszönhető. Valójában nagyszámú LOSA-t nem diagnosztizáltak születéskor, és ezeket az okkult elváltozásokat később endoanális ultrahanggal találták meg. Andrews et al. Egy tanulmány szerint, amikor a nőket újra megvizsgálták, a LOSA prevalenciája 11%-ról 24,5%-ra nőtt. Ahogy a gyakorló orvosok képzése javult, a LOSA születéskori prevalenciája egyre pontosabbá vált. A szülészeti anális sphincter sérülések jelentős fizikai és pszichológiai morbiditásért felelősek. Az anális záróizom ezen szülészeti elváltozásai funkcionális következményekkel járhatnak (beleértve az első helyen az anális inkontinenciát), amelyek károsan befolyásolják a nők életminőségét, magukban foglalhatják az elmozdulások és a fizikai, ill. szociális tevékenységek. Ezeknek a nőknek a mindennapi életét a szülés után több mint 10 évig befolyásolhatják a LOSA következményei. Ezen túlmenően ezeknél a nőknél az önbecsülés elvesztését, valamint a bűntudat, a szégyen és a frusztráció érzését észlelték. Így néhányan LOSA-szindrómáról fognak beszélni, amely érzelmi, szociális és pszichológiai következményekkel jár, beleértve az anyai szerepvállalás képességét. A LOSA a 3. és 4. fokú perineális szakadás, korábban teljes perineumnak, illetve komplikált teljes perineumnak nevezték. Az 1999-ben javasolt szultáni osztályozást a perineális könnyekre vonatkozóan a Royal College of Obstretricians and Gynecologists (RCOG) fogadta el, és a tudományos irodalomban világszerte a legszélesebb körben használják. A 3. fokozatot kizárólag az anális sphincter komplexet érintő perineális sérülésként határozza meg.

Az anális kontinencia több tényező egyensúlya, mint például a végbél érzékenysége, a széklet minősége, az anális záróizom sima és harántcsíkolt izmai, a szemérem-rektális izomszövet és ezen struktúrák beidegzése. A nyújtó és kompressziós típusú szülészeti trauma mindezen struktúrákat érinti. Mindezek az elváltozások hozzájárulhatnak az anális inkontinencia kialakulásához. Ezeket a struktúrákat azonban nem értékelik rutinszerűen olyan nőknél, akiknek szülészeti anális záróizom sérülése volt.

A medence-perineális fájdalmat 2 vizsgálatban tanulmányozták, és a szülészeti anális záróizom-sérülésben szenvedő nők 24,7-35%-a érintett.

A LOSA-t nem szenvedő nőkhöz képest a LOSA-ban szenvedő nők később visszatértek a szexuális kapcsolathoz, és súlyosabb anális inkontinencia jelentkezett a LOSA utáni első héten. Valójában a szülés után 12 héttel azon nők aránya, akik újrakezdték a nemi életet, alacsonyabb volt a LOSA-ban szenvedő nők csoportjában, mint a LOSA nélküli csoportban.

A LOSA-ban szenvedő nők kismedencei-perineális rendellenességei hatással vannak életminőségükre, szexualitásukra és egészségükre. Így ebben a populációban az összes kismedencei-perineális rendellenesség korai azonosítása prioritásnak tűnik.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

86

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
      • Paris, Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph, Franciaország, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 év feletti, szülészeti anális záróizom-sérülést a szülőszobán diagnosztizált beteg, akit 2016 júniusa és 2021 februárja között rehabilitációs perineális vizsgálatra utaltak be.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beteg, akinek életkora ≥ 18 év
  • A szülőszobán diagnosztizált szülészeti anális záróizom sérülést szenvedő beteg
  • Rehabilitáció előtti perineális vizsgálatra utalt betegek 2016 júniusa és 2021 februárja között
  • franciául beszélő beteg

Kizárási kritériumok:

  • Okkult szülészeti anális záróizom-sérülésben szenvedő beteg
  • Gyámság vagy gondnokság alatt álló beteg
  • A beteg szabadságától megfosztott
  • Bírósági védelem alatt álló beteg
  • A páciens tiltakozik adatainak ebben a kutatásban való felhasználása ellen

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nők kismedencei-perineális rendellenességeinek klinikai képei
Időkeret: 1. év
Ez az eredmény megfelel a páciens által bemutatott tüneteknek (Urinary Symptoms pontszámok: Urinary Symptom Profil Score (USP, 13 elemből áll, amelyek értékelik a stresszes vizelet inkontinenciát, a kényszervizelési inkontinenciát és az obstruktív tüneteket). anális inkontinencia: St Marks Score, St Mark's Inkontinencia pontszám a szülészeti anális sphincter sérülések (OASIS) utáni anális inkontinencia értékeléséhez, 0-4 pontszám: minimális, 5-12 pont: közepes, 13-19: súlyos, >20: súlyos) .
1. év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ezen elváltozások előfordulása
Időkeret: 1. év
Ez az eredmény megfelel a szülőszobán talált záróizom-sérülések számának.
1. év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sylvie BILLECOQ, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. május 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 26.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PAPOASI

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel