Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bækken-perineale lidelser hos kvinder med sphincter tårer (PAPOASI)

26. april 2023 opdateret af: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Bækken-perineale lidelser hos kvinder med sphincter tårer, en retrospektiv undersøgelse

Ifølge INSEE var der i 2016 i Frankrig 785.000 fødsler. Ifølge den seneste nationale perinatale undersøgelse i 2016 fødte 80,4 % af kvinderne ved vaginal fødsel. Af disse havde 52,1 % perineale rifter og 0,8 % havde 3. og 4. grads rifter. Af disse 3. og 4. grads rifter forekom 2,2 % under instrumentel fødsel og 0,5 % under spontan fødsel. I de senere år er der sket en stigning i forekomsten af ​​obstetriske analsfinkterskader. Mc Pherson et al. fandt en prævalens af LOSA (Obstetric Anal Sphincter Injury) på 2 % i 2004 mod 4,6 % i 2008. Gurol-Urganci et al. fandt også en stigning i prævalensen fra 1,8 % i 2000 til 5,9 % i 2012. Denne stigning skyldes sandsynligvis forbedret diagnosticering af obstetriske teams. Faktisk forblev et stort antal LOSA'er udiagnosticeret ved fødslen, og disse okkulte læsioner blev efterfølgende fundet ved endoanal ultralyd. I Andrews et al. undersøgelse, da kvinder blev revurderet, steg prævalensen af ​​LOSA fra 11 % til 24,5 %. Efterhånden som praktiserende læges træning blev forbedret, blev forekomsten af ​​LOSA ved fødslen mere og mere præcis. Obstetriske analsfinkterskader er ansvarlige for betydelig fysisk og psykisk morbiditet. Disse obstetriske læsioner af analsfinkteren kan generere funktionelle konsekvenser (herunder anal inkontinens i første række), som vil have skadelige virkninger på kvindernes livskvalitet, de kan involvere en social isolation, der går forbi begrænsning af forskydninger og fysiske og sociale aktiviteter. Disse kvinders daglige liv kan forblive påvirket af konsekvenserne af LOSA indtil mere end 10 år efter fødslen. Derudover rapporteres et tab af selvværd samt følelser af skyld, skam og frustration hos disse kvinder. Nogle vil således tale om et LOSA-syndrom, som omfatter følelsesmæssige, sociale og psykologiske konsekvenser, herunder evnen til at påtage sig sin rolle som mor. LOSA er perineale rifter svarende til 3. og 4. grad, tidligere og henholdsvis kaldet komplet perineum og kompliceret komplet perineum. Sultan-klassificeringen for perineale tårer foreslået i 1999 blev vedtaget af Royal College of Obstretricians and Gynecologists (RCOG) og er den mest udbredte i den videnskabelige litteratur på verdensplan. Den definerer 3. grad som en perineal skade, der involverer analsfinkterkomplekset alene.

Anal kontinens er en balance mellem flere faktorer såsom rektal følsomhed, afføringskvalitet, de glatte og tværstribede muskler i analsfinkteren, pubo-rektale muskelvæv og innerveringen af ​​disse strukturer. Obstetrisk traume af stræk- og kompressionstypen påvirker alle disse strukturer. Alle disse læsioner kan bidrage til udviklingen af ​​anal inkontinens. Disse strukturer evalueres dog ikke rutinemæssigt hos kvinder, der har haft en obstetrisk anal lukkemuskelskade.

Bækken-perineal smerte blev undersøgt i 2 undersøgelser og involverede 24,7 % til 35 % af kvinder med obstetriske analsfinkterskader.

Sammenlignet med kvinder uden LOSA havde kvinder med LOSA en senere tilbagevenden til samleje, med mere alvorlig anal inkontinens i løbet af den første uge efter LOSA. Faktisk, 12 uger efter fødslen, var antallet af kvinder, der genoptog samleje, lavere i gruppen af ​​kvinder med LOSA end i gruppen uden LOSA.

De bækken-perineale lidelser, som kvinder med LOSA står over for, påvirker deres livskvalitet, deres seksualitet og deres helbred. Således ser tidlig identifikation af alle bækken-perineale lidelser ud til at være en prioritet i denne population.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

86

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
      • Paris, Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph, Frankrig, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient, hvis alder er ≥ 18 år, med en obstetrisk analsfinkterskade diagnosticeret på fødestuen, henvist til en prærehabiliterende perineal vurdering mellem juni 2016 og februar 2021

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, hvis alder er ≥ 18 år
  • Patient med en obstetrisk analsfinkterskade diagnosticeret på fødegangen
  • Patienter henvist til en prærehabiliterende perineal vurdering mellem juni 2016 og februar 2021
  • Fransktalende patient

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med okkult obstetrisk analsfinkterskade
  • Patient under værgemål eller kuratorskab
  • Patient frihedsberøvet
  • Patient under retsbeskyttelse
  • Patient, der gør indsigelse mod brugen af ​​hendes data til denne forskning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske billeder af bækken-perineale lidelser hos kvinder
Tidsramme: År 1
Dette resultat svarer til de symptomer, som patienten præsenterer (scorer for urinsymptomer: Urinary Symptom Profil Score (USP, Det består af 13 punkter, der vurderer stress-urininkontinens, urge-inkontinens og obstruktive symptomer).) anal inkontinens: St Marks Score, St Mark's Incontinence score til vurdering af anal inkontinens efter obstetriske anal sphincter skader (OASIS), Score 0-4: minimal, score 5-12: moderat, 13-19: svær, >20: større) .
År 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af disse læsioner
Tidsramme: År 1
Dette udfald svarer til antallet af lukkemuskelskader fundet på fødegangen.
År 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sylvie BILLECOQ, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

26. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2021

Først opslået (Faktiske)

27. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PAPOASI

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner