- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04863170
악교정 삶의 질 설문지(OQLQ)의 교차 문화적 적응 및 검증
악교정 삶의 질 설문지(OQLQ)의 칠레 버전의 교차 문화적 적응 및 검증
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Valparaíso, 칠레
- Valentina Duarte
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 치아안면 기형을 가진 성인 환자.
제외 기준:
- 두개안면증후군, 구순구개열 등의 선천성 기형 및 악안면외상 후유증이 있는 환자는 제외하였다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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악교정 삶의 질 설문지(OQLQ)의 메트릭 속성: 신뢰성
기간: 4주 추적
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이 척도 속성을 측정하기 위해 내부 일관성과 테스트-재테스트 재현성을 평가했습니다. 악교정 삶의 질 설문지(OQLQ)는 테스트 사이에 4주 간격으로 두 번 적용되었습니다. 신뢰도를 평가하기 위해 내적 일관성은 Cronbach alpha 계수로, 검사-재검사 재현성은 클래스내 상관계수로 추정하였다. 악교정 삶의 질 설문지는 악안면 기형 환자의 구강 건강 삶의 질을 평가하기 위한 조건별 도구입니다. 22 항목 값: 최소 = 0 / 최대 = 88 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다. |
4주 추적
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악교정 삶의 질 설문지(OQLQ)의 메트릭 속성: 유효성
기간: 기준선
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타당도는 도구가 측정하려는 것을 측정하는 정도를 나타냅니다. Spearman 상관 계수를 계산하여 점수 간의 가설 관계를 분석하여 구성 타당도를 평가했습니다. 악교정 삶의 질 설문지는 악안면 기형 환자의 구강 건강 삶의 질을 평가하기 위한 조건별 도구입니다. 22 항목 값: 최소 = 0 / 최대 = 88 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다. |
기준선
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악교정 삶의 질 설문지(OQLQ)의 메트릭 속성: 변화에 대한 반응성
기간: 기준선 - 3개월 후속 조치
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응답성은 변화를 감지하는 도구의 능력을 나타냅니다. 악교정 삶의 질 설문지(OQLQ)의 반응성을 평가하기 위해 수술 1주일 전(T1), 수술 3개월 후(T2) 두 번 적용했습니다. 반응성을 평가하기 위해 paired t-test를 사용하여 점수를 평가했습니다. 양악수술을 받는 환자의 변화. 표준화 반응 평균을 계산하여 변화의 크기를 평가했습니다. 악교정 삶의 질 설문지는 악안면 기형 환자의 구강 건강 삶의 질을 평가하기 위한 조건별 도구입니다. 22 항목 값: 최소 = 0 / 최대 = 88 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다. |
기준선 - 3개월 후속 조치
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OQLQ(Orthognathic Quality of Life Questionnaire)로 평가한 악교정 수술 후 구강 건강 관련 삶의 질 변화
기간: 기준선에서 3개월 및 6개월 후속 조치
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악교정 삶의 질 설문지(OQLQ)는 베이스라인, 수술 1주 전(T1), 수술 3개월 후(T2), 수술 6개월 후(T3)의 3회에 적용되었습니다. 악교정 수술을 받는 환자의 평균(SD) 변화를 평가하기 위해 paired t-test를 사용했습니다. 표준화 반응 평균(SRM)을 계산하여 변화의 크기를 평가했습니다. 악교정 삶의 질 설문지는 악안면 기형 환자의 구강 건강 삶의 질을 평가하기 위한 조건별 도구입니다. 22 항목 값: 최소 = 0 / 최대 = 88 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다. |
기준선에서 3개월 및 6개월 후속 조치
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Short form Oral Health Impact Profile(OHIP-14)로 평가된 악교정 수술 후 구강 건강 관련 삶의 질 변화
기간: 기준선에서 3개월 및 6개월 후속 조치
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Short form Oral Health Impact Profile(OHIP-14)은 베이스라인, 수술 1주일 전(T1), 수술 3개월 후(T2), 수술 6개월 후(T3)의 3회에 걸쳐 적용되었습니다. 악교정 수술을 받는 환자의 평균(SD) 변화를 평가하기 위해 paired t-test를 사용했습니다. 표준화 반응 평균(SRM)을 계산하여 변화의 크기를 평가했습니다. Short Form Oral Health Impact Profile(OHIP-14)은 구강 건강과 관련된 삶의 질을 평가하기 위한 도구입니다. 14 항목 값: 최소 = 0 / 최대 = 56 점수가 높을수록 결과가 나쁨 |
기준선에서 3개월 및 6개월 후속 조치
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Short Form Health Survey(SF-36)로 평가한 악교정 수술 후 건강 관련 삶의 질 변화
기간: 기준선에서 3개월 및 6개월 후속 조치
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Short Form Health Survey(SF-36)는 베이스라인, 수술 1주일 전(T1), 수술 3개월 후(T2), 수술 6개월 후(T3)의 3회에 걸쳐 적용되었습니다. 악교정 수술을 받는 환자의 평균(SD) 변화를 평가하기 위해 paired t-test를 사용했습니다. 표준화 반응 평균(SRM)을 계산하여 변화의 크기를 평가했습니다. 약식 건강 설문조사(SF-36)는 일반적인 건강 관련 삶의 질 설문지 36개 항목에 추가로 각 항목은 0에서 100 범위로 점수가 매겨지므로 가능한 최저 점수와 최고 점수는 각각 0과 100입니다. 점수는 달성 가능한 총 점수의 백분율을 나타냅니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다 |
기준선에서 3개월 및 6개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Valentina Duarte, Hospital Carlos Van Buren
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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