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악교정 삶의 질 설문지(OQLQ)의 교차 문화적 적응 및 검증

2021년 4월 23일 업데이트: Hospital Carlos Van Buren

악교정 삶의 질 설문지(OQLQ)의 칠레 버전의 교차 문화적 적응 및 검증

이 연구의 목적은 악안면 기형이 있는 칠레 환자에게 사용할 수 있을 뿐만 아니라 원래 설문지와 개념적으로 동일하고 수용 가능하고 신뢰할 수 있으며 타당하고 반응이 좋은 Orthognathic Quality of Life Questionnaire(OQLQ)의 스페인어 버전을 개발하는 것입니다. 교차 문화적 적응 과정은 직접 번역과 역 번역을 사용하여 권장되는 표준 방법론에 따라 수행되었습니다.

연구 개요

상세 설명

치아안면기형 진단을 받은 성인 환자를 대상으로 전향적 종단 다기관 연구를 시행하였으며, 자가투여 OQLQ, OHIP-14(Oral Health Impact Profile), SF-36(Short Form 36 Health Survey)을 수술 전 방문 시 유효성을 구성합니다. 재현성을 평가하기 위해 4주 후에 안정적인 치아 상태를 가진 피험자에게 설문지를 재투여했습니다. 반응성은 수술 후 3개월까지 추적한 피험자들 사이에서 평가되었고, 마지막으로 기준선 수술 전과 수술 후 3개월 및 6개월을 비교하여 건강 관련 삶의 질의 변화를 평가했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

230

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Valparaíso, 칠레
        • Valentina Duarte

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

교정-외과적 치료를 받는 18세 이상의 악안면 기형 II급 또는 III급 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 치아안면 기형을 가진 성인 환자.

제외 기준:

  • 두개안면증후군, 구순구개열 등의 선천성 기형 및 악안면외상 후유증이 있는 환자는 제외하였다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
악교정 삶의 질 설문지(OQLQ)의 메트릭 속성: 신뢰성
기간: 4주 추적

이 척도 속성을 측정하기 위해 내부 일관성과 테스트-재테스트 재현성을 평가했습니다. 악교정 삶의 질 설문지(OQLQ)는 테스트 사이에 4주 간격으로 두 번 적용되었습니다.

신뢰도를 평가하기 위해 내적 일관성은 Cronbach alpha 계수로, 검사-재검사 재현성은 클래스내 상관계수로 추정하였다.

악교정 삶의 질 설문지는 악안면 기형 환자의 구강 건강 삶의 질을 평가하기 위한 조건별 도구입니다. 22 항목 값: 최소 = 0 / 최대 = 88 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.

4주 추적
악교정 삶의 질 설문지(OQLQ)의 메트릭 속성: 유효성
기간: 기준선

타당도는 도구가 측정하려는 것을 측정하는 정도를 나타냅니다.

Spearman 상관 계수를 계산하여 점수 간의 가설 관계를 분석하여 구성 타당도를 평가했습니다.

악교정 삶의 질 설문지는 악안면 기형 환자의 구강 건강 삶의 질을 평가하기 위한 조건별 도구입니다. 22 항목 값: 최소 = 0 / 최대 = 88 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.

기준선
악교정 삶의 질 설문지(OQLQ)의 메트릭 속성: 변화에 대한 반응성
기간: 기준선 - 3개월 후속 조치

응답성은 변화를 감지하는 도구의 능력을 나타냅니다. 악교정 삶의 질 설문지(OQLQ)의 반응성을 평가하기 위해 수술 1주일 전(T1), 수술 3개월 후(T2) 두 번 적용했습니다. 반응성을 평가하기 위해 paired t-test를 사용하여 점수를 평가했습니다. 양악수술을 받는 환자의 변화. 표준화 반응 평균을 계산하여 변화의 크기를 평가했습니다.

악교정 삶의 질 설문지는 악안면 기형 환자의 구강 건강 삶의 질을 평가하기 위한 조건별 도구입니다. 22 항목 값: 최소 = 0 / 최대 = 88 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.

기준선 - 3개월 후속 조치
OQLQ(Orthognathic Quality of Life Questionnaire)로 평가한 악교정 수술 후 구강 건강 관련 삶의 질 변화
기간: 기준선에서 3개월 및 6개월 후속 조치

악교정 삶의 질 설문지(OQLQ)는 베이스라인, 수술 1주 전(T1), 수술 3개월 후(T2), 수술 6개월 후(T3)의 3회에 적용되었습니다.

악교정 수술을 받는 환자의 평균(SD) 변화를 평가하기 위해 paired t-test를 사용했습니다. 표준화 반응 평균(SRM)을 계산하여 변화의 크기를 평가했습니다.

악교정 삶의 질 설문지는 악안면 기형 환자의 구강 건강 삶의 질을 평가하기 위한 조건별 도구입니다. 22 항목 값: 최소 = 0 / 최대 = 88 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.

기준선에서 3개월 및 6개월 후속 조치
Short form Oral Health Impact Profile(OHIP-14)로 평가된 악교정 수술 후 구강 건강 관련 삶의 질 변화
기간: 기준선에서 3개월 및 6개월 후속 조치

Short form Oral Health Impact Profile(OHIP-14)은 베이스라인, 수술 1주일 전(T1), 수술 3개월 후(T2), 수술 6개월 후(T3)의 3회에 걸쳐 적용되었습니다.

악교정 수술을 받는 환자의 평균(SD) 변화를 평가하기 위해 paired t-test를 사용했습니다. 표준화 반응 평균(SRM)을 계산하여 변화의 크기를 평가했습니다.

Short Form Oral Health Impact Profile(OHIP-14)은 구강 건강과 관련된 삶의 질을 평가하기 위한 도구입니다.

14 항목 값: 최소 = 0 / 최대 = 56 점수가 높을수록 결과가 나쁨

기준선에서 3개월 및 6개월 후속 조치
Short Form Health Survey(SF-36)로 평가한 악교정 수술 후 건강 관련 삶의 질 변화
기간: 기준선에서 3개월 및 6개월 후속 조치

Short Form Health Survey(SF-36)는 베이스라인, 수술 1주일 전(T1), 수술 3개월 후(T2), 수술 6개월 후(T3)의 3회에 걸쳐 적용되었습니다.

악교정 수술을 받는 환자의 평균(SD) 변화를 평가하기 위해 paired t-test를 사용했습니다. 표준화 반응 평균(SRM)을 계산하여 변화의 크기를 평가했습니다.

약식 건강 설문조사(SF-36)는 일반적인 건강 관련 삶의 질 설문지 36개 항목에 추가로 각 항목은 0에서 100 범위로 점수가 매겨지므로 가능한 최저 점수와 최고 점수는 각각 0과 100입니다. 점수는 달성 가능한 총 점수의 백분율을 나타냅니다.

더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다

기준선에서 3개월 및 6개월 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 21일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 3일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 23일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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양악 수술에 대한 임상 시험

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