Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tvärkulturell anpassning och validering av orthognathic Quality of Life Questionnaire (OQLQ)

23 april 2021 uppdaterad av: Hospital Carlos Van Buren

Tvärkulturell anpassning och validering av chilensk version av Orthognathic Quality of Life Questionnaire (OQLQ)

Syftet med denna studie var att utveckla en spansk version av Orthognathic Quality of Life Questionnaire (OQLQ) som är begreppsmässigt likvärdig med det ursprungliga frågeformuläret, samt acceptabel, tillförlitlig, giltig och lyhörd för användning hos chilenska patienter med dentofaciala deformiteter. Den tvärkulturella anpassningsprocessen genomfördes enligt den rekommenderade standardmetoden med direkt- och bakåtöversättning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

En prospektiv longitudinell multicenterstudie av vuxna patienter som diagnostiserats med dentofacial deformitet genomfördes, som själv administrerade OQLQ, OHIP-14 (Oral Health Impact Profile) och SF-36 (Short Form 36 Health Survey) under förundersökningsbesöket för att undersöka konstruera giltighet. För att utvärdera reproducerbarheten, återadministrerades frågeformulär fyra veckor senare till försökspersoner med ett stabilt tandtillstånd. Lyhördhet utvärderades bland försökspersoner som följdes upp till 3 månader efter operationen och slutligen bedömdes förändringar i hälsorelaterad livskvalitet genom att jämföra baslinjen före operationen med 3 och 6 månader efter operationen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

230

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Valparaíso, Chile
        • Valentina Duarte

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter över 18 år med dentofacial deformitet klass II eller III i ortodontisk-kirurgisk behandling

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter över 18 år med dentofacial deformitet.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med medfödda avvikelser som kraniofacialt syndrom eller läpp/gomspalt och uppföljare på grund av maxillofacialt trauma exkluderades

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Metriska egenskaper hos Orthognathic Quality of Life Questionnaire (OQLQ): Tillförlitlighet
Tidsram: 4 veckors uppföljning

För att mäta denna metriska egenskap utvärderades intern konsistens och test-omtest-reproducerbarhet. Det ortognatiska frågeformuläret för livskvalitet (OQLQ) användes två gånger, med fyra veckor mellan testerna.

För att bedöma tillförlitligheten uppskattades den interna konsistensen med Cronbach alfa-koefficienten, och test-omtest-reproducerbarheten uppskattades av intraklasskorrelationskoefficienten.

Det ortognatiska livskvalitetsformuläret är ett tillståndsspecifikt instrument för bedömning av oral hälsa livskvalitet hos patienter med dentofaciala missbildningar.

4 veckors uppföljning
Metriska egenskaper hos Orthognathic Quality of Life Questionnaire (OQLQ): Validitet
Tidsram: baslinje

Validitet avser i vilken grad instrumentet mäter det det utger sig för att mäta.

Konstruktionsvaliditet utvärderades genom att analysera de hypotesmässiga sambanden mellan poäng genom att beräkna Spearman-korrelationskoefficienterna.

Det ortognatiska livskvalitetsformuläret är ett tillståndsspecifikt instrument för bedömning av oral hälsa livskvalitet hos patienter med dentofaciala missbildningar.

baslinje
Metriska egenskaper hos Orthognathic Quality of Life Questionnaire (OQLQ): Responsivity to change
Tidsram: baslinje - 3 månaders uppföljning

Responsivitet avser ett instruments förmåga att upptäcka förändring. För att utvärdera lyhördheten hos det ortognatiska livskvalitetsformuläret (OQLQ) ansökte vi två gånger: först en vecka före operationen (T1) och sedan tre månader efter operationen (T2) För att utvärdera responsen användes ett parat t-test för att bedöma poängen förändringar hos patienter som genomgår ortognatisk kirurgi. Storleken på förändringen utvärderades genom att beräkna det standardiserade svarsmedelvärdet.

Det ortognatiska livskvalitetsformuläret är ett tillståndsspecifikt instrument för bedömning av oral hälsa livskvalitet hos patienter med dentofaciala missbildningar.

baslinje - 3 månaders uppföljning
förändringar i munhälsorelaterad livskvalitet efter ortognatisk kirurgi utvärderad med Orthognathic Quality of Life Questionnaire (OQLQ)
Tidsram: baseline till 3 och 6 månaders uppföljning

Ortognatisk livskvalitet frågeformulär (OQLQ) applicerades vid 3 gånger: baseline, en vecka före operationen (T1), tre månader efter operationen (T2) och 6 månader efter operationen (T3).

Ett parat t-test användes för att bedöma medelvärdet (SD) förändringar hos patienter som genomgick ortognatisk kirurgi. Storleken på förändringen utvärderades genom att beräkna det standardiserade responsmedelvärdet (SRM).

Det ortognatiska livskvalitetsformuläret är ett tillståndsspecifikt instrument för bedömning av oral hälsa livskvalitet hos patienter med dentofaciala missbildningar.

baseline till 3 och 6 månaders uppföljning
förändringar i munhälsorelaterad livskvalitet efter ortognatisk kirurgi utvärderad med Short Form Oral Health Impact Profile (OHIP-14)
Tidsram: baseline till 3 och 6 månaders uppföljning

Kortformen Oral Health Impact Profile (OHIP-14) applicerades vid 3 gånger: baseline, en vecka före operation (T1), tre månader efter operation (T2) och 6 månader efter operation (T3).

Ett parat t-test användes för att bedöma medelvärdet (SD) förändringar hos patienter som genomgick ortognatisk kirurgi. Storleken på förändringen utvärderades genom att beräkna det standardiserade responsmedelvärdet (SRM).

Short Form Oral Health Impact Profile (OHIP-14) är ett instrument för bedömning av oral hälsorelaterad livskvalitet.

14 punktvärden: min = 0 / max = 56 högre poäng betyder ett sämre resultat

baseline till 3 och 6 månaders uppföljning
förändringar i hälsorelaterad livskvalitet efter ortognatisk kirurgi bedömd med Short Form Health Survey (SF-36)
Tidsram: baseline till 3 och 6 månaders uppföljning

Short Form Health Survey (SF-36) tillämpades vid 3 gånger: baseline, en vecka före operation (T1), tre månader efter operation (T2) och 6 månader efter operation (T3).

Ett parat t-test användes för att bedöma medelvärdet (SD) förändringar hos patienter som genomgick ortognatisk kirurgi. Storleken på förändringen utvärderades genom att beräkna det standardiserade responsmedelvärdet (SRM).

Short Form Health Survey (SF-36) är ett generiskt hälsorelaterat livskvalitetsformulär med 36 punkter, dessutom poängsätts varje objekt på ett intervall från 0 till 100 så att lägsta och högsta möjliga poäng är 0 respektive 100. Poäng representerar procentandelen av totala möjliga poäng som uppnåtts.

högre poäng betyder bättre resultat

baseline till 3 och 6 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 november 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

3 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

3 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2021

Första postat (Faktisk)

28 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera