Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ortognatikus életminőség-kérdőív (OQLQ) kultúrák közötti adaptációja és validálása

2021. április 23. frissítette: Hospital Carlos Van Buren

Az ortognatikus életminőség-kérdőív (OQLQ) chilei verziójának kultúrák közötti adaptációja és validálása

A tanulmány célja az Orthognathic Quality of Life Questionnaire (OQLQ) spanyol változatának kidolgozása volt, amely elvileg egyenértékű az eredeti kérdőívvel, valamint elfogadható, megbízható, érvényes és reagáló a dentofaciális deformitásokkal küzdő chilei betegek számára. A kultúrák közötti adaptációs folyamat az ajánlott standard módszertan szerint történt közvetlen és visszafordítással.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Eljárás: ortognatikus műtét

Részletes leírás

Prospektív longitudinális multicentrikus vizsgálatot végeztek a dentofacialis deformitással diagnosztizált felnőtt betegek körében, az OQLQ, az OHIP-14 (Oral Health Impact Profile) és az SF-36 (Short Form 36 Health Survey) önadagolásával a műtét előtti vizit során. konstrukció érvényessége. A reprodukálhatóság értékelése érdekében a kérdőíveket 4 héttel később újra beadtuk a stabil fogászati állapotú alanyoknak. A válaszkészséget a műtét után 3 hónapig követett alanyok körében értékelték, végül pedig az egészséggel összefüggő életminőség változásait, összehasonlítva a műtét előtti kiindulási állapotot a műtét utáni 3 és 6 hónappal.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

230

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Chile
- - Valparaíso, Chile
    - Valentina Duarte

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

II. vagy III. osztályú dentofacialis deformitásban szenvedő 18 évesnél idősebb betegek fogszabályozási-sebészeti kezelésben

Leírás

Bevételi kritériumok:

18 év feletti, dentofacialis deformitásban szenvedő felnőtt betegek.

Kizárási kritériumok:

A veleszületett rendellenességekkel, például craniofacialis szindrómával vagy ajak-/szájpadhasadékkal és maxillofacialis trauma következtében kialakuló következményekkel rendelkező betegeket kizárták

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Az Orthognathic Quality of Life Questionnaire (OQLQ) metrikus tulajdonságai: Megbízhatóság Időkeret: 4 hét utánkövetés	Ennek a metrikus tulajdonságnak a mérésére a belső konzisztenciát és a teszt-újrateszt reprodukálhatóságát értékelték. Az ortognatikus életminőség kérdőívet (OQLQ) kétszer alkalmaztuk, a tesztek között négy héttel. A megbízhatóság értékeléséhez a belső konzisztenciát a Cronbach alfa együtthatóval, a teszt-újrateszt reprodukálhatóságát pedig az osztályon belüli korrelációs együtthatóval becsültük meg. Az ortognatikus életminőség kérdőív egy állapotspecifikus eszköz a szájüreg egészségi állapotának felmérésére a dentofaciális deformitásos betegeknél 22 item értékek: min = 0 / max = 88 magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent	4 hét utánkövetés
Az Orthognathic Quality of Life Questionnaire (OQLQ) metrikus tulajdonságai: Érvényesség Időkeret: alapvonal	Az érvényesség arra utal, hogy az eszköz milyen mértékben méri azt, amit mérni akar. A konstrukció érvényességét a pontszámok közötti feltételezett összefüggések elemzésével, Spearman korrelációs együtthatók kiszámításával értékeltük. Az ortognatikus életminőség kérdőív egy állapotspecifikus eszköz a szájüreg egészségi állapotának felmérésére a dentofaciális deformitásos betegeknél 22 item értékek: min = 0 / max = 88 magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent	alapvonal
Az ortognatikus életminőség-kérdőív (OQLQ) metrikus tulajdonságai: Változásokra való reagálás Időkeret: alapvonal – 3 hónapos követés	A válaszkészség az eszköz azon képességére utal, hogy képes észlelni a változást. Az ortognatikus életminőség kérdőív (OQLQ) válaszkészségének értékelésére kétszer alkalmaztuk: először egy héttel a műtét előtt (T1), majd három hónappal a műtét után (T2). ortognatikus műtéten átesett betegek változásai. A változás nagyságát a standardizált válaszátlag kiszámításával értékeltük. Az ortognatikus életminőség kérdőív egy állapotspecifikus eszköz a szájüreg egészségi állapotának felmérésére a dentofaciális deformitásos betegeknél 22 item értékek: min = 0 / max = 88 magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent	alapvonal – 3 hónapos követés
a szájhigiéniával kapcsolatos életminőség változásai ortognatikus műtét után, Orthognathic Quality of Life Questionnaire (OQLQ) segítségével értékelve Időkeret: 3 és 6 hónapos követésig	Az ortognatikus életminőség kérdőívet (OQLQ) 3 alkalommal alkalmaztuk: kiinduláskor, egy héttel a műtét előtt (T1), három hónappal a műtét után (T2) és 6 hónappal a műtét után (T3). Az ortognatikus műtéten átesett betegek átlagos (SD) változásainak felmérésére páros t-tesztet alkalmaztak. A változás nagyságát a standardizált válaszátlag (SRM) kiszámításával értékeltük. Az ortognatikus életminőség kérdőív egy állapotspecifikus eszköz a szájüreg egészségi állapotának felmérésére a dentofaciális deformitásos betegeknél 22 item értékek: min = 0 / max = 88 magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent	3 és 6 hónapos követésig
az ortognatikus műtétek utáni szájhigiéniával kapcsolatos életminőség változásai a Short form Oral Health Impact Profile (OHIP-14) alapján Időkeret: 3 és 6 hónapos követésig	Az Oral Health Impact Profile (OHIP-14) rövid formáját 3 alkalommal alkalmazták: alapvonalon, egy héttel a műtét előtt (T1), három hónappal a műtét után (T2) és 6 hónappal a műtét után (T3). Az ortognatikus műtéten átesett betegek átlagos (SD) változásainak felmérésére páros t-tesztet alkalmaztak. A változás nagyságát a standardizált válaszátlag (SRM) kiszámításával értékeltük. A Short Form Oral Health Impact Profile (OHIP-14) a szájhigiéniával kapcsolatos életminőség felmérésének eszköze. 14 item érték: min = 0 / max = 56 magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent	3 és 6 hónapos követésig
az egészséggel összefüggő életminőség változásai ortognatikus műtétek után, a Short Form Health Survey (SF-36) segítségével értékelve Időkeret: 3 és 6 hónapos követésig	A Short Form Health Survey-t (SF-36) 3 alkalommal alkalmazták: kiinduláskor, egy héttel a műtét előtt (T1), három hónappal a műtét után (T2) és 6 hónappal a műtét után (T3). Az ortognatikus műtéten átesett betegek átlagos (SD) változásainak felmérésére páros t-tesztet alkalmaztak. A változás nagyságát a standardizált válaszátlag (SRM) kiszámításával értékeltük. A Short Form Health Survey (SF-36) egy általános, egészséggel kapcsolatos életminőség-kérdőív, amely 36 itemből áll, minden elem 0-tól 100-ig terjed, így a lehető legalacsonyabb és legmagasabb pontszám 0, illetve 100. A pontszámok az elért összes lehetséges pontszám százalékos arányát jelentik. a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek	3 és 6 hónapos követésig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Carlos Van Buren

Együttműködők

Universidad de Valparaiso

University of Chile

Universidad de La Frontera

Hospital del Mar Research Institute (IMIM)

Pontificia Universidad Catolica de Valparaiso

Hospital San Borja-Arriaran

Nyomozók

Kutatásvezető: Valentina Duarte, Hospital Carlos Van Buren

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. november 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 23.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)