- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04863170
Tværkulturel tilpasning og validering af orthognatisk livskvalitetsspørgeskema (OQLQ)
Tværkulturel tilpasning og validering af chilensk version af Orthognathic Quality of Life Questionnaire (OQLQ)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Valparaíso, Chile
- Valentina Duarte
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter over 18 år med dentofaciale deformitet.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med medfødte abnormiteter såsom kraniofacialt syndrom eller læbe/ganespalte og følger på grund af maxillofacial traume blev udelukket
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Metriske egenskaber ved Orthognathic Quality of Life Questionnaire (OQLQ): Pålidelighed
Tidsramme: 4 ugers opfølgning
|
For at måle denne metriske egenskab blev intern konsistens og test-gentest reproducerbarhed vurderet. Det ortognatiske livskvalitetsspørgeskema (OQLQ) blev anvendt to gange med fire uger mellem testene. For at vurdere pålideligheden blev den interne konsistens estimeret ved Cronbach alfa-koefficienten, og test-gentest reproducerbarheden blev estimeret ved intraklasse-korrelationskoefficienten. Det ortognatiske livskvalitetsspørgeskema er et tilstandsspecifikt instrument til vurdering af oral sundhed livskvalitet hos patienter med dentofaciale deformiteter 22 elementer værdier: min = 0 / max = 88 højere score betyder et dårligere resultat |
4 ugers opfølgning
|
Metriske egenskaber ved Orthognathic Quality of Life Questionnaire (OQLQ): Validitet
Tidsramme: baseline
|
Validitet refererer til i hvilken grad instrumentet måler, hvad det foregiver at måle. Konstruktionsvaliditet blev evalueret ved at analysere de hypotesemæssige sammenhænge mellem scores ved at beregne Spearman-korrelationskoefficienterne. Det ortognatiske livskvalitetsspørgeskema er et tilstandsspecifikt instrument til vurdering af oral sundhed livskvalitet hos patienter med dentofaciale deformiteter 22 elementer værdier: min = 0 / max = 88 højere score betyder et dårligere resultat |
baseline
|
Metriske egenskaber ved Orthognathic Quality of Life Questionnaire (OQLQ): Reaktionsevne over for forandring
Tidsramme: baseline - 3 måneders opfølgning
|
Reaktionsevne refererer til et instruments evne til at opdage forandring. For at evaluere reaktionsevnen af det ortognatiske livskvalitetsspørgeskema (OQLQ) anvendte vi to gange: først en uge før operationen (T1) og derefter tre måneder efter operationen (T2) For at evaluere reaktionsevnen blev en parret t-test brugt til at vurdere scoren ændringer hos patienter, der gennemgår ortognatisk kirurgi. Størrelsen af ændringen blev evalueret ved at beregne det standardiserede responsmiddel. Det ortognatiske livskvalitetsspørgeskema er et tilstandsspecifikt instrument til vurdering af oral sundhed livskvalitet hos patienter med dentofaciale deformiteter 22 elementer værdier: min = 0 / max = 88 højere score betyder et dårligere resultat |
baseline - 3 måneders opfølgning
|
ændringer i mundsundhedsrelateret livskvalitet efter ortognatisk kirurgi vurderet med Orthognathic Quality of Life Questionnaire (OQLQ)
Tidsramme: baseline til 3 og 6 måneders opfølgning
|
Ortognatisk livskvalitetsspørgeskema (OQLQ) blev anvendt 3 gange: baseline, en uge før operationen (T1), tre måneder efter operationen (T2) og 6 måneder efter operationen (T3). En parret t-test blev brugt til at vurdere de gennemsnitlige (SD) ændringer hos patienter, der gennemgår ortognatisk kirurgi. Størrelsen af ændringen blev evalueret ved at beregne det standardiserede responsmiddel (SRM). Det ortognatiske livskvalitetsspørgeskema er et tilstandsspecifikt instrument til vurdering af oral sundhed livskvalitet hos patienter med dentofaciale deformiteter 22 elementer værdier: min = 0 / max = 88 højere score betyder et dårligere resultat |
baseline til 3 og 6 måneders opfølgning
|
ændringer i oral sundhedsrelateret livskvalitet efter ortognatisk kirurgi vurderet med Short form Oral Health Impact Profile (OHIP-14)
Tidsramme: baseline til 3 og 6 måneders opfølgning
|
Oral Health Impact Profile (OHIP-14) i kort form blev anvendt 3 gange: baseline, en uge før operationen (T1), tre måneder efter operationen (T2) og 6 måneder efter operationen (T3). En parret t-test blev brugt til at vurdere de gennemsnitlige (SD) ændringer hos patienter, der gennemgår ortognatisk kirurgi. Størrelsen af ændringen blev evalueret ved at beregne det standardiserede responsmiddel (SRM). Short Form Oral Health Impact Profile (OHIP-14) er et instrument til vurdering af oral sundhedsrelateret livskvalitet. 14 elementer værdier: min = 0 / max = 56 højere score betyder et dårligere resultat |
baseline til 3 og 6 måneders opfølgning
|
ændringer i sundhedsrelateret livskvalitet efter ortognatisk kirurgi vurderet med Short Form Health Survey (SF-36)
Tidsramme: baseline til 3 og 6 måneders opfølgning
|
Short Form Health Survey (SF-36) blev anvendt 3 gange: baseline, en uge før operationen (T1), tre måneder efter operationen (T2) og 6 måneder efter operationen (T3). En parret t-test blev brugt til at vurdere de gennemsnitlige (SD) ændringer hos patienter, der gennemgår ortognatisk kirurgi. Størrelsen af ændringen blev evalueret ved at beregne det standardiserede responsmiddel (SRM). Short Form Health Survey (SF-36) er et generisk sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema med 36 punkter, derudover scores hvert element på et 0 til 100-område, så den laveste og højest mulige score er henholdsvis 0 og 100. Scoringer repræsenterer procentdelen af den samlede opnåede score. højere score betyder et bedre resultat |
baseline til 3 og 6 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Valentina Duarte, Hospital Carlos Van Buren
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ORD 2436 / 30-11-18
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedsrelateret livskvalitet
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
University Hospital, GrenobleUkendtHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrig
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ondokuz Mayıs UniversityRekrutteringKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekrutteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutteringOffentliggørelse af artikler indsendt til American Journal of Public HealthForenede Stater
-
University of British ColumbiaUkendtDelirium | Kognitiv tilbagegang | Post-operative Quality of RecoveryCanada
Kliniske forsøg med ortognatisk kirurgi
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapnø, obstruktivHolland
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkendtLivmoderhalskræft | Æggelederkræft | Peritoneal kræft | Neoplasma i æggestokkene | Ovarie neoplasma epitelialDet Forenede Kongerige
-
The Second Hospital of Shandong UniversityRekrutteringLungekræft | Kirurgi | ERASKina
-
University of Colorado, DenverRekrutteringForbedret restitution efter operation | Gynækologisk sygdomForenede Stater
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
Grupo Español de Rehabilitación MultimodalInstituto de Salud Carlos III; Instituto de Investigación Sanitaria AragónRekrutteringStørre operationSpanien
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRekrutteringOvariekræft Stadium IIIC | Ovariekræft Stadium IV | Ovariekræft Stadium IIIbFrankrig
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrutteringSlidgigt, HofteDet Forenede Kongerige
-
Medacta International SARekrutteringRekonstruktion af forreste korsbånd (ACL).Østrig, Tyskland
-
AGO Study GroupCancer Research UK; ARCAGY/ GINECO GROUP; Grupo Español de Investigación... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLivmoderhalskræft | Æggelederkræft | Peritoneal hulrumskræftSpanien, Frankrig, Danmark, Belgien, Tyskland, Østrig, Kina, Italien, Korea, Republikken, Norge, Sverige, Det Forenede Kongerige