Tverrkulturell tilpasning og validering av orthognathic Quality of Life Questionnaire (OQLQ)
Tverrkulturell tilpasning og validering av chilensk versjon av Orthognathic Quality of Life Questionnaire (OQLQ)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Valparaíso, Chile
- Valentina Duarte
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter over 18 år med dentofacial deformitet.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med medfødte abnormiteter som kraniofacialt syndrom eller leppe/ganespalte og oppfølgere på grunn av maxillofacial traumer ble ekskludert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metriske egenskaper ved Orthognathic Quality of Life Questionnaire (OQLQ): Pålitelighet
Tidsramme: 4 ukers oppfølging
|
For å måle denne metriske egenskapen ble intern konsistens og reproduserbarhet for test-retest vurdert. Det ortognatiske livskvalitetsspørreskjemaet (OQLQ) ble brukt to ganger, med fire uker mellom testene. For å vurdere påliteligheten ble den interne konsistensen estimert ved Cronbach alfa-koeffisienten, og test-retest reproduserbarheten ble estimert av intraklassekorrelasjonskoeffisienten. Det ortognatiske livskvalitetsspørreskjemaet er et tilstandsspesifikt instrument for vurdering av oral helse livskvalitet hos pasienter med dentofaciale deformiteter 22 elementer verdier: min = 0 / maks = 88 høyere skår betyr et dårligere resultat |
4 ukers oppfølging
|
|
Metriske egenskaper ved Orthognathic Quality of Life Questionnaire (OQLQ): Validitet
Tidsramme: grunnlinje
|
Validitet refererer til i hvilken grad instrumentet måler det det utgir seg for å måle. Konstruktvaliditet ble evaluert ved å analysere de antatte sammenhengene mellom skårer ved å beregne Spearman-korrelasjonskoeffisientene. Det ortognatiske livskvalitetsspørreskjemaet er et tilstandsspesifikt instrument for vurdering av oral helse livskvalitet hos pasienter med dentofaciale deformiteter 22 elementer verdier: min = 0 / maks = 88 høyere skår betyr et dårligere resultat |
grunnlinje
|
|
Metriske egenskaper ved Orthognathic Quality of Life Questionnaire (OQLQ): Respons til endring
Tidsramme: baseline - 3 måneders oppfølging
|
Respons refererer til et instruments evne til å oppdage endring. For å evaluere responsen til det ortognatiske livskvalitetsspørreskjemaet (OQLQ) brukte vi to ganger: først en uke før operasjonen (T1), og deretter tre måneder etter operasjonen (T2) For å evaluere responsen ble en sammenkoblet t-test brukt for å vurdere poengsummen endringer hos pasienter som gjennomgår ortognatisk kirurgi. Størrelsen på endringen ble evaluert ved å beregne det standardiserte responsgjennomsnittet. Det ortognatiske livskvalitetsspørreskjemaet er et tilstandsspesifikt instrument for vurdering av oral helse livskvalitet hos pasienter med dentofaciale deformiteter 22 elementer verdier: min = 0 / maks = 88 høyere skår betyr et dårligere resultat |
baseline - 3 måneders oppfølging
|
|
endringer i oral helserelatert livskvalitet etter ortognatisk kirurgi vurdert med Orthognathic Quality of Life Questionnaire (OQLQ)
Tidsramme: baseline til 3 og 6 måneders oppfølging
|
Ortognatisk livskvalitetsspørreskjema (OQLQ) ble brukt ved 3 ganger: baseline, en uke før operasjonen (T1), tre måneder etter operasjonen (T2) og 6 måneder etter operasjonen (T3). En paret t-test ble brukt for å vurdere gjennomsnittlige (SD) endringer hos pasienter som gjennomgikk ortognatisk kirurgi. Størrelsen på endringen ble evaluert ved å beregne standardisert responsmiddel (SRM). Det ortognatiske livskvalitetsspørreskjemaet er et tilstandsspesifikt instrument for vurdering av oral helse livskvalitet hos pasienter med dentofaciale deformiteter 22 elementer verdier: min = 0 / maks = 88 høyere skår betyr et dårligere resultat |
baseline til 3 og 6 måneders oppfølging
|
|
endringer i oral helserelatert livskvalitet etter ortognatisk kirurgi vurdert med Short form Oral Health Impact Profile (OHIP-14)
Tidsramme: baseline til 3 og 6 måneders oppfølging
|
Kortform Oral Health Impact Profile (OHIP-14) ble brukt ved 3 ganger: baseline, en uke før operasjonen (T1), tre måneder etter operasjonen (T2) og 6 måneder etter operasjonen (T3). En paret t-test ble brukt for å vurdere gjennomsnittlige (SD) endringer hos pasienter som gjennomgikk ortognatisk kirurgi. Størrelsen på endringen ble evaluert ved å beregne standardisert responsmiddel (SRM). Short Form Oral Health Impact Profile (OHIP-14) er et instrument for vurdering av oral helserelatert livskvalitet. 14 elementer verdier: min = 0 / maks = 56 høyere poengsum betyr et dårligere resultat |
baseline til 3 og 6 måneders oppfølging
|
|
endringer i helserelatert livskvalitet etter ortognatisk kirurgi vurdert med Short Form Health Survey (SF-36)
Tidsramme: baseline til 3 og 6 måneders oppfølging
|
Short Form Health Survey (SF-36) ble brukt ved 3 ganger: baseline, en uke før operasjonen (T1), tre måneder etter operasjonen (T2) og 6 måneder etter operasjonen (T3). En paret t-test ble brukt for å vurdere gjennomsnittlige (SD) endringer hos pasienter som gjennomgikk ortognatisk kirurgi. Størrelsen på endringen ble evaluert ved å beregne standardisert responsmiddel (SRM). The Short Form Health Survey (SF-36) er et generisk helserelatert livskvalitetsspørreskjema 36 elementer i tillegg er hvert element skåret på et 0 til 100-område slik at lavest og høyest mulig skår er henholdsvis 0 og 100. Poeng representerer prosentandelen av total mulig poengsum oppnådd. høyere score betyr et bedre resultat |
baseline til 3 og 6 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Valentina Duarte, Hospital Carlos Van Buren
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ORD 2436 / 30-11-18
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .