異文化適応と両顎生活の質のアンケート (OQLQ) の検証
異文化間適応とチリ語版の両顎生活の質に関するアンケート (OQLQ) の検証
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Valparaíso、チリ
- Valentina Duarte
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の歯面奇形の成人患者。
除外基準:
- 頭蓋顔面症候群や口唇口蓋裂などの先天異常や、顎顔面外傷による後遺症のある患者は除外されました
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Orthognathic Quality of Life Questionnaire (OQLQ) のメトリック プロパティ: 信頼性
時間枠：4週間のフォローアップ
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このメトリック プロパティを測定するために、内部整合性と再テストの再現性が評価されました。 両顎生活の質のアンケート (OQLQ) は、テストの間隔を 4 週間にして 2 回適用されました。 信頼性を評価するために、内部整合性はクロンバックのアルファ係数によって推定され、テストと再テストの再現性はクラス内相関係数によって推定されました。 両顎生活の質のアンケートは、歯顔面奇形患者における口腔の健康の質を評価するための状態固有の手段です 22項目の値: 最小 = 0 / 最大 = 88 |
4週間のフォローアップ
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Orthognathic Quality of Life Questionnaire (OQLQ) のメトリック プロパティ: 妥当性
時間枠：ベースライン
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妥当性とは、計測器が測定しようとしているものを測定する程度を指します。 スピアマン相関係数を計算することにより、スコア間の仮説関係を分析して、構成概念の妥当性を評価しました。 両顎生活の質のアンケートは、歯顔面奇形患者における口腔の健康の質を評価するための状態固有の手段です 22項目の値: 最小 = 0 / 最大 = 88 |
ベースライン
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Orthognathic Quality of Life Questionnaire (OQLQ) の指標特性: 変化への反応性
時間枠：ベースライン - 3 か月のフォローアップ
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応答性とは、機器が変化を検出する能力を指します。 両顎生活の質のアンケート (OQLQ) の応答性を評価するために、手術の 1 週間前 (T1) と手術の 3 か月後 (T2) の 2 回適用しました。両顎手術を受ける患者の変化。 変化の大きさは、標準化された応答平均を計算して評価されました。 両顎生活の質のアンケートは、歯顔面奇形患者における口腔の健康の質を評価するための状態固有の手段です 22項目の値: 最小 = 0 / 最大 = 88 |
ベースライン - 3 か月のフォローアップ
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Orthognathic Quality of Life Questionnaire（OQLQ）で評価された、両顎手術後の口腔の健康関連の生活の質の変化
時間枠：ベースラインから3か月および6か月のフォローアップまで
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両顎生活の質のアンケート (OQLQ) は、ベースライン、手術の 1 週間前 (T1)、手術の 3 か月後 (T2)、手術の 6 か月後 (T3) の 3 回に適用されました。 対応のある t 検定を使用して、両顎手術を受けた患者の平均 (SD) 変化を評価しました。 変化の大きさは、標準化された応答平均 (SRM) を計算して評価されました。 両顎生活の質のアンケートは、歯顔面奇形患者における口腔の健康の質を評価するための状態固有の手段です 22項目の値: 最小 = 0 / 最大 = 88 |
ベースラインから3か月および6か月のフォローアップまで
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Short form Oral Health Impact Profile (OHIP-14) で評価された両顎手術後の口腔の健康関連の生活の質の変化
時間枠：ベースラインから3か月および6か月のフォローアップまで
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短い形式の口腔健康影響プロファイル (OHIP-14) は、ベースライン、手術の 1 週間前 (T1)、手術の 3 か月後 (T2)、および手術の 6 か月後 (T3) の 3 回に適用されました。 対応のある t 検定を使用して、両顎手術を受けた患者の平均 (SD) 変化を評価しました。 変化の大きさは、標準化された応答平均 (SRM) を計算して評価されました。 Short Form Oral Health Impact Profile (OHIP-14) は、口腔の健康関連の生活の質を評価するための手段です。 14 項目の値: 最小 = 0 / 最大 = 56 スコアが高いほど結果が悪いことを意味します |
ベースラインから3か月および6か月のフォローアップまで
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Short Form Health Survey (SF-36) で評価された両顎手術後の健康関連の生活の質の変化
時間枠：ベースラインから3か月および6か月のフォローアップまで
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Short Form Health Survey (SF-36) は、ベースライン、手術の 1 週間前 (T1)、手術の 3 か月後 (T2)、および手術の 6 か月後 (T3) の 3 回に適用されました。 対応のある t 検定を使用して、両顎手術を受けた患者の平均 (SD) 変化を評価しました。 変化の大きさは、標準化された応答平均 (SRM) を計算して評価されました。 Short Form Health Survey (SF-36) は、一般的な健康関連の生活の質に関する質問票で、36 項目に加えて、各項目は 0 から 100 の範囲で採点されるため、可能な最低点と最高点はそれぞれ 0 と 100 になります。 スコアは、達成可能な合計スコアのパーセンテージを表します。 より高いスコアはより良い結果を意味します |
ベースラインから3か月および6か月のフォローアップまで
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Valentina Duarte、Hospital Carlos Van Buren
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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