Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Orthognathic Quality of Life Questionnairin (OQLQ) kulttuurien välinen sopeutuminen ja validointi

perjantai 23. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Hospital Carlos Van Buren

Kulttuurien välinen sopeutuminen ja ortognaattisen elämänlaatukyselyn (OQLQ) chileläisen version validointi

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli kehittää espanjalainen versio Orthognathic Quality of Life Questionnairesta (OQLQ), joka vastaa käsitteellisesti alkuperäistä kyselylomaketta, sekä hyväksyttävä, luotettava, validi ja reagoiva käytettäväksi chileläisillä potilailla, joilla on hampaiden epämuodostumia. Kulttuurien välinen sopeutumisprosessi suoritettiin suositellun standardimetodologian mukaisesti suoralla ja takaisinkäännöksellä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen pitkittäinen monikeskustutkimus aikuispotilaille, joilla oli diagnosoitu hampaiden epämuodostumia, suoritettiin itseannostelemalla OQLQ:ta, OHIP-14:ää (Oral Health Impact Profile) ja SF-36:ta (Short Form 36 Health Survey) esileikkauskäynnin aikana. rakentaa validiteetti. Toistettavuuden arvioimiseksi kyselylomakkeet annettiin uudelleen 4 viikkoa myöhemmin koehenkilöille, joiden hammastila oli vakaa. Vastauskykyä arvioitiin koehenkilöillä, joita seurattiin 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, ja lopuksi terveyteen liittyvät elämänlaadun muutokset arvioitiin vertaamalla lähtötilannetta ennen leikkausta 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

230

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Chile
      • Valparaíso, Chile
        • Valentina Duarte

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on luokka II tai III hampaiden epämuodostumia oikomiskirurgisessa hoidossa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat, joilla on hampaiden epämuodostumia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli synnynnäisiä poikkeavuuksia, kuten kraniofacial-oireyhtymä tai huuli-/suulakihalkio ja seuraukset leukaleuan traumasta, suljettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Orthognattisen elämänlaatukyselyn (OQLQ) metriset ominaisuudet: Luotettavuus
Aikaikkuna: 4 viikon seuranta

Tämän metrisen ominaisuuden mittaamiseksi arvioitiin sisäinen johdonmukaisuus ja testin uudelleentestattavuus. Ortognaattista elämänlaatukyselyä (OQLQ) käytettiin kahdesti, neljän viikon testien välillä.

Luotettavuuden arvioimiseksi sisäinen johdonmukaisuus arvioitiin Cronbach-alfa-kertoimella ja testi-uudelleentestaus toistettavuus luokan sisäisellä korrelaatiokertoimella.

Ortognaattinen elämänlaatukysely on kuntospesifinen väline suun terveyden elämänlaadun arvioimiseksi kasvojen hampaiden epämuodostumia sairastavilla potilailla 22 itemin arvot: min = 0 / max = 88 korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
4 viikon seuranta
Orthognattisen elämänlaatukyselyn (OQLQ) metriset ominaisuudet: Kelvollisuus
Aikaikkuna: perusviiva

Validiteetilla tarkoitetaan sitä, missä määrin instrumentti mittaa sitä, mitä se aikoo mitata.

Rakenteen validiteetti arvioitiin analysoimalla oletettuja pisteiden välisiä suhteita laskemalla Spearman-korrelaatiokertoimet.

Ortognaattinen elämänlaatukysely on kuntospesifinen väline suun terveyden elämänlaadun arvioimiseksi kasvojen hampaiden epämuodostumia sairastavilla potilailla 22 itemin arvot: min = 0 / max = 88 korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
perusviiva
Orthognattisen elämänlaatukyselyn (OQLQ) metriset ominaisuudet: reagointikyky muutoksiin
Aikaikkuna: lähtötaso - 3 kuukauden seuranta

Responsiivisuus viittaa instrumentin kykyyn havaita muutos. Ortognaattisen elämänlaatukyselyn (OQLQ) vasteen arvioimiseksi käytimme kahdesti: ensin viikko ennen leikkausta (T1) ja sitten kolme kuukautta leikkauksen jälkeen (T2). muutokset ortognaattiselle leikkaukselle suoritetuissa potilaissa. Muutoksen suuruus arvioitiin laskemalla standardoitu vastekeskiarvo.

Ortognaattinen elämänlaatukysely on kuntospesifinen väline suun terveyden elämänlaadun arvioimiseksi kasvojen hampaiden epämuodostumia sairastavilla potilailla 22 itemin arvot: min = 0 / max = 88 korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
lähtötaso - 3 kuukauden seuranta
muutokset suun terveyteen liittyvissä elämänlaadussa ortognaattisen leikkauksen jälkeen arvioituna Orthognathic Quality of Life Questionnairella (OQLQ)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden seurantaan

Ortognaattista elämänlaatukyselyä (OQLQ) sovellettiin 3 kertaa: lähtötaso, viikko ennen leikkausta (T1), kolme kuukautta leikkauksen jälkeen (T2) ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen (T3).

Parillista t-testiä käytettiin arvioimaan keskimääräisiä (SD) muutoksia potilailla, joille tehtiin ortognaattinen leikkaus. Muutoksen suuruus arvioitiin laskemalla standardoitu vastekeskiarvo (SRM).

Ortognaattinen elämänlaatukysely on kuntospesifinen väline suun terveyden elämänlaadun arvioimiseksi kasvojen hampaiden epämuodostumia sairastavilla potilailla 22 itemin arvot: min = 0 / max = 88 korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
3 ja 6 kuukauden seurantaan
muutokset suun terveyteen liittyvissä elämänlaadussa ortognaattisen leikkauksen jälkeen arvioituna Short form Oral Health Impact Profile -profiililla (OHIP-14)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden seurantaan

Lyhytmuotoista Oral Health Impact Profile -profiilia (OHIP-14) käytettiin 3 kertaa: lähtötilanne, viikko ennen leikkausta (T1), kolme kuukautta leikkauksen jälkeen (T2) ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen (T3).

Parillista t-testiä käytettiin arvioimaan keskimääräisiä (SD) muutoksia potilailla, joille tehtiin ortognaattinen leikkaus. Muutoksen suuruus arvioitiin laskemalla standardoitu vastekeskiarvo (SRM).

Short Form Oral Health Impact Profile (OHIP-14) on väline suun terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi.

14 arvoa: min = 0 / max = 56 korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
3 ja 6 kuukauden seurantaan
muutokset terveyteen liittyvissä elämänlaadussa ortognaattisen leikkauksen jälkeen, arvioituna Short Form Health Survey -tutkimuksella (SF-36)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden seurantaan

Short Form Health Survey (SF-36) -tutkimusta sovellettiin 3 kertaa: lähtötilanteessa, viikko ennen leikkausta (T1), kolme kuukautta leikkauksen jälkeen (T2) ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen (T3).

Parillista t-testiä käytettiin arvioimaan keskimääräisiä (SD) muutoksia potilailla, joille tehtiin ortognaattinen leikkaus. Muutoksen suuruus arvioitiin laskemalla standardoitu vastekeskiarvo (SRM).

Short Form Health Survey (SF-36) on yleinen terveyteen liittyvä elämänlaatukysely, jonka lisäksi jokainen kohta pisteytetään välillä 0-100 siten, että pienin ja korkein mahdollinen pistemäärä on 0 ja 100. Pisteet edustavat prosenttiosuutta saavutetusta mahdollisesta kokonaispistemäärästä.

korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
3 ja 6 kuukauden seurantaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Carlos Van Buren

Yhteistyökumppanit

Universidad de Valparaiso
University of Chile
Universidad de La Frontera
Hospital del Mar Research Institute (IMIM)
Pontificia Universidad Catolica de Valparaiso
Hospital San Borja-Arriaran

Tutkijat

  • Päätutkija: Valentina Duarte, Hospital Carlos Van Buren

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ORD 2436 / 30-11-18

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveyteen liittyvä elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset ortognaattinen leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa