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Adaptation interculturelle et validation du questionnaire sur la qualité de vie orthognathique (OQLQ)

23 avril 2021 mis à jour par: Hospital Carlos Van Buren

Adaptation interculturelle et validation de la version chilienne du questionnaire sur la qualité de vie orthognathique (OQLQ)

Le but de cette étude était de développer une version espagnole du questionnaire sur la qualité de vie orthognathique (OQLQ) qui soit conceptuellement équivalente au questionnaire original, ainsi qu'acceptable, fiable, valide et réactive pour une utilisation chez les patients chiliens atteints de malformations dentofaciales. Le processus d'adaptation interculturelle a été réalisé selon la méthodologie standard recommandée avec traduction directe et contre-traduction.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Procédure: chirurgie orthognathique

Description détaillée

Une étude longitudinale prospective multicentrique de patients adultes diagnostiqués avec une déformation dentofaciale a été réalisée, auto-administrant OQLQ, OHIP-14 (Oral Health Impact Profile) et SF-36 (Short Form 36 Health Survey) lors de la visite préopératoire afin d'examiner la validité de construction. Pour évaluer la reproductibilité, les questionnaires ont été ré-administrés 4 semaines plus tard aux sujets ayant une condition dentaire stable. La réactivité a été évaluée chez les sujets suivis jusqu'à 3 mois après la chirurgie et enfin les changements dans la qualité de vie liée à la santé ont été évalués en comparant la ligne de base avant la chirurgie à 3 et 6 mois après la chirurgie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

230

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Chili
- - Valparaíso, Chili
    - Valentina Duarte

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients de plus de 18 ans présentant une déformation dento-faciale Classe II ou III en traitement orthodontico-chirurgical

La description

Critère d'intégration:

Patients adultes de plus de 18 ans présentant une déformation dentofaciale.

Critère d'exclusion:

Les patients présentant des anomalies congénitales telles qu'un syndrome craniofacial ou une fente labio-palatine et des séquelles dues à un traumatisme maxillo-facial ont été exclus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Propriétés métriques du Questionnaire de Qualité de Vie Orthognathique (OQLQ) : Fiabilité Délai: 4 semaines de suivi	Pour mesurer cette propriété métrique, la cohérence interne et la reproductibilité test-retest ont été évaluées. Le questionnaire de qualité de vie orthognathique (OQLQ) a été appliqué deux fois, avec quatre semaines entre les tests. Pour évaluer la fiabilité, la cohérence interne a été estimée par le coefficient alpha de Cronbach et la reproductibilité test-retest a été estimée par le coefficient de corrélation intraclasse. Le questionnaire de qualité de vie orthognathique est un instrument spécifique à la condition pour l'évaluation de la qualité de vie de la santé bucco-dentaire chez les patients atteints de malformations dentofaciales.	4 semaines de suivi
Propriétés métriques du questionnaire de qualité de vie orthognathique (OQLQ) : validité Délai: ligne de base	La validité fait référence au degré auquel l'instrument mesure ce qu'il est censé mesurer. La validité de construit a été évaluée en analysant les relations hypothétiques entre les scores en calculant les coefficients de corrélation de Spearman. Le questionnaire de qualité de vie orthognathique est un instrument spécifique à la condition pour l'évaluation de la qualité de vie de la santé bucco-dentaire chez les patients atteints de malformations dentofaciales.	ligne de base
Propriétés métriques du Questionnaire de qualité de vie orthognathique (OQLQ) : Réactivité au changement Délai: ligne de base - suivi de 3 mois	La réactivité fait référence à la capacité d'un instrument à détecter les changements. Pour évaluer la réactivité du questionnaire de qualité de vie orthognathique (OQLQ), nous avons appliqué deux fois : d'abord une semaine avant la chirurgie (T1), puis trois mois après la chirurgie (T2) Pour évaluer la réactivité, un test t apparié a été utilisé pour évaluer le score changements chez les patients subissant une chirurgie orthognathique. L'ampleur du changement a été évaluée en calculant la moyenne de réponse standardisée. Le questionnaire de qualité de vie orthognathique est un instrument spécifique à la condition pour l'évaluation de la qualité de vie de la santé bucco-dentaire chez les patients atteints de malformations dentofaciales.	ligne de base - suivi de 3 mois
changements dans la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire après une chirurgie orthognathique évalués avec le questionnaire sur la qualité de vie orthognathique (OQLQ) Délai: de référence à 3 et 6 mois de suivi	Le questionnaire de qualité de vie orthognathique (OQLQ) a été appliqué à 3 reprises : au départ, une semaine avant la chirurgie (T1), trois mois après la chirurgie (T2) et 6 mois après la chirurgie (T3). Un test t apparié a été utilisé pour évaluer les changements moyens (ET) chez les patients subissant une chirurgie orthognathique. L'ampleur du changement a été évaluée en calculant la moyenne de réponse standardisée (SRM). Le questionnaire de qualité de vie orthognathique est un instrument spécifique à la condition pour l'évaluation de la qualité de vie de la santé bucco-dentaire chez les patients atteints de malformations dentofaciales.	de référence à 3 et 6 mois de suivi
changements dans la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire après une chirurgie orthognathique évalués avec le profil abrégé d'impact sur la santé bucco-dentaire (OHIP-14) Délai: de référence à 3 et 6 mois de suivi	Le profil abrégé d'impact sur la santé bucco-dentaire (OHIP-14) a été appliqué à 3 reprises : au départ, une semaine avant la chirurgie (T1), trois mois après la chirurgie (T2) et 6 mois après la chirurgie (T3). Un test t apparié a été utilisé pour évaluer les changements moyens (ET) chez les patients subissant une chirurgie orthognathique. L'ampleur du changement a été évaluée en calculant la moyenne de réponse standardisée (SRM). Le Short Form Oral Health Impact Profile (OHIP-14) est un instrument d'évaluation de la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire. 14 valeurs d'éléments : min = 0 / max = 56 des scores plus élevés signifient un moins bon résultat	de référence à 3 et 6 mois de suivi
les changements dans la qualité de vie liée à la santé après une chirurgie orthognathique évalués avec le Short Form Health Survey (SF-36) Délai: de référence à 3 et 6 mois de suivi	Le Short Form Health Survey (SF-36) a été appliqué à 3 reprises : au départ, une semaine avant la chirurgie (T1), trois mois après la chirurgie (T2) et 6 mois après la chirurgie (T3). Un test t apparié a été utilisé pour évaluer les changements moyens (ET) chez les patients subissant une chirurgie orthognathique. L'ampleur du changement a été évaluée en calculant la moyenne de réponse standardisée (SRM). Le Short Form Health Survey (SF-36) est un questionnaire générique sur la qualité de vie liée à la santé. De plus, chaque élément est noté sur une plage de 0 à 100, de sorte que les scores les plus bas et les plus élevés possibles soient de 0 et 100, respectivement. Les scores représentent le pourcentage du score total possible atteint. des scores plus élevés signifient un meilleur résultat	de référence à 3 et 6 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Carlos Van Buren

Collaborateurs

Universidad de Valparaiso

University of Chile

Universidad de La Frontera

Hospital del Mar Research Institute (IMIM)

Pontificia Universidad Catolica de Valparaiso

Hospital San Borja-Arriaran

Les enquêteurs

Chercheur principal: Valentina Duarte, Hospital Carlos Van Buren

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 novembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

3 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

3 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2021

Première publication (Réel)

28 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)