Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Межкультурная адаптация и проверка ортогнатического опросника качества жизни (OQLQ)

23 апреля 2021 г. обновлено: Hospital Carlos Van Buren

Межкультурная адаптация и валидация чилийской версии ортогнатического опросника качества жизни (OQLQ)

Целью данного исследования была разработка испанской версии ортогнатического опросника качества жизни (OQLQ), который концептуально эквивалентен исходному опроснику, а также является приемлемым, надежным, валидным и отзывчивым для использования у чилийских пациентов с зубочелюстными деформациями. Процесс кросс-культурной адаптации осуществлялся по рекомендованной стандартной методике с прямым и обратным переводом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Процедура: ортогнатическая хирургия

Подробное описание

Было проведено проспективное продольное многоцентровое исследование взрослых пациентов с диагнозом зубочелюстная деформация, самостоятельно назначавших OQLQ, OHIP-14 (профиль воздействия на здоровье полости рта) и SF-36 (краткая форма 36 обследования состояния здоровья) во время предоперационного визита с целью изучения построить валидность. Для оценки воспроизводимости анкеты повторно заполнялись через 4 недели испытуемыми со стабильным состоянием зубов. Реагирование оценивали среди субъектов, наблюдаемых до 3 месяцев после операции, и, наконец, оценивали изменения качества жизни, связанного со здоровьем, сравнивая исходный уровень до операции с 3 и 6 месяцами после операции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

230

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Чили
- - Valparaíso, Чили
    - Valentina Duarte

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты старше 18 лет с зубочелюстной деформацией II или III класса при ортодонто-хирургическом лечении

Описание

Критерии включения:

Взрослые пациенты старше 18 лет с зубочелюстной деформацией.

Критерий исключения:

Пациенты с врожденными аномалиями, такими как черепно-лицевой синдром или расщелина губы/неба, а также последствия челюстно-лицевой травмы, были исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Метрические свойства ортогнатического опросника качества жизни (OQLQ): надежность Временное ограничение: 4 недели наблюдения	Для измерения этого метрического свойства оценивались внутренняя согласованность и воспроизводимость результатов повторных испытаний. Ортогнатический опросник качества жизни (OQLQ) применялся дважды с интервалом между тестами четыре недели. Для оценки надежности внутреннюю согласованность оценивали по коэффициенту альфа Кронбаха, а ретестовую воспроизводимость - по коэффициенту внутриклассовой корреляции. Ортогнатический опросник качества жизни – инструмент для оценки здоровья полости рта и качества жизни у пациентов с зубочелюстными деформациями. 22 значения: min = 0 / max = 88 чем выше балл, тем хуже результат	4 недели наблюдения
Метрические свойства ортогнатического опросника качества жизни (OQLQ): валидность Временное ограничение: исходный уровень	Валидность относится к степени, в которой инструмент измеряет то, что он предназначен для измерения. Валидность построения оценивали, анализируя предполагаемые взаимосвязи между баллами путем расчета коэффициентов корреляции Спирмена. Ортогнатический опросник качества жизни – инструмент для оценки здоровья полости рта и качества жизни у пациентов с зубочелюстными деформациями. 22 значения: min = 0 / max = 88 чем выше балл, тем хуже результат	исходный уровень
Метрические свойства ортогнатического опросника качества жизни (OQLQ): чувствительность к изменениям Временное ограничение: исходный уровень - наблюдение через 3 месяца	Отзывчивость относится к способности прибора обнаруживать изменения. Для оценки отзывчивости ортогнатический опросник качества жизни (OQLQ) применяли дважды: сначала за неделю до операции (Т1), а затем через три месяца после операции (Т2). Изменения у пациентов, перенесших ортогнатические операции. Величину изменения оценивали, рассчитывая стандартизированное среднее значение ответа. Ортогнатический опросник качества жизни – инструмент для оценки здоровья полости рта и качества жизни у пациентов с зубочелюстными деформациями. 22 значения: min = 0 / max = 88 чем выше балл, тем хуже результат	исходный уровень - наблюдение через 3 месяца
изменения качества жизни, связанного со здоровьем полости рта, после ортогнатической хирургии, оцененные с помощью ортогнатического опросника качества жизни (OQLQ) Временное ограничение: от исходного уровня до 3 и 6 месяцев наблюдения	Ортогнатический опросник качества жизни (OQLQ) применяли 3 раза: исходно, за неделю до операции (Т1), через три месяца после операции (Т2) и через 6 месяцев после операции (Т3). Парный t-критерий использовали для оценки средних (SD) изменений у пациентов, перенесших ортогнатическое хирургическое вмешательство. Величину изменения оценивали, рассчитывая стандартизированное среднее значение ответа (SRM). Ортогнатический опросник качества жизни – инструмент для оценки здоровья полости рта и качества жизни у пациентов с зубочелюстными деформациями. 22 значения: min = 0 / max = 88 чем выше балл, тем хуже результат	от исходного уровня до 3 и 6 месяцев наблюдения
изменения качества жизни, связанного со здоровьем полости рта, после ортогнатической хирургии, оцененные с помощью краткого профиля воздействия на здоровье полости рта (OHIP-14) Временное ограничение: от исходного уровня до 3 и 6 месяцев наблюдения	Краткий профиль воздействия на здоровье полости рта (OHIP-14) применялся 3 раза: исходный уровень, за неделю до операции (T1), через три месяца после операции (T2) и через 6 месяцев после операции (T3). Парный t-критерий использовали для оценки средних (SD) изменений у пациентов, перенесших ортогнатическое хирургическое вмешательство. Величину изменения оценивали, рассчитывая стандартизированное среднее значение ответа (SRM). Краткий профиль воздействия на здоровье полости рта (OHIP-14) представляет собой инструмент для оценки качества жизни, связанного со здоровьем полости рта. Значения 14 пунктов: мин. = 0 / макс. = 56 Чем выше балл, тем хуже результат	от исходного уровня до 3 и 6 месяцев наблюдения
изменения качества жизни, связанного со здоровьем, после ортогнатической хирургии, оцененные с помощью Short Form Health Survey (SF-36) Временное ограничение: от исходного уровня до 3 и 6 месяцев наблюдения	Краткий опросник о состоянии здоровья (SF-36) применялся 3 раза: исходный уровень, за неделю до операции (Т1), через три месяца после операции (Т2) и через 6 месяцев после операции (Т3). Парный t-критерий использовали для оценки средних (SD) изменений у пациентов, перенесших ортогнатическое хирургическое вмешательство. Величину изменения оценивали, рассчитывая стандартизированное среднее значение ответа (SRM). Краткий опросник о состоянии здоровья (SF-36) представляет собой общий вопросник о качестве жизни, связанном со здоровьем, и включает 36 пунктов, кроме того, каждый пункт оценивается в диапазоне от 0 до 100, так что самый низкий и самый высокий возможные баллы составляют 0 и 100 соответственно. Баллы представляют собой процент от общего возможного набранного балла. более высокие баллы означают лучший результат	от исходного уровня до 3 и 6 месяцев наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Carlos Van Buren

Соавторы

Universidad de Valparaiso

University of Chile

Universidad de La Frontera

Hospital del Mar Research Institute (IMIM)

Pontificia Universidad Catolica de Valparaiso

Hospital San Borja-Arriaran

Следователи

Главный следователь: Valentina Duarte, Hospital Carlos Van Buren

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)