Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Międzykulturowa adaptacja i walidacja kwestionariusza ortognatycznej jakości życia (OQLQ)

23 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Hospital Carlos Van Buren

Międzykulturowa adaptacja i walidacja chilijskiej wersji ortognatycznego kwestionariusza jakości życia (OQLQ)

Celem tego badania było opracowanie hiszpańskiej wersji Orthognathic Quality of Life Questionnaire (OQLQ), która jest koncepcyjnie równoważna z oryginalnym kwestionariuszem, a także akceptowalna, wiarygodna, ważna i responsywna do stosowania u chilijskich pacjentów z deformacjami zębowo-twarzowymi. Proces adaptacji międzykulturowej przeprowadzono zgodnie z zalecaną standardową metodologią z tłumaczeniem bezpośrednim i wstecznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadzono prospektywne podłużne, wieloośrodkowe badanie dorosłych pacjentów, u których zdiagnozowano deformację zębowo-twarzową, samodzielnie podając OQLQ, OHIP-14 (Profil wpływu na zdrowie jamy ustnej) i SF-36 (Short Form 36 Health Survey) podczas wizyty przed zabiegiem chirurgicznym w celu zbadania ważność konstrukcji. Aby ocenić powtarzalność, kwestionariusze ponownie podano 4 tygodnie później pacjentom ze stabilnym stanem uzębienia. Oceniono reaktywność pacjentów obserwowanych do 3 miesięcy po operacji, a ostatecznie oceniono zmiany w jakości życia związanej ze stanem zdrowia, porównując stan wyjściowy przed operacją z 3 i 6 miesiącami po operacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

230

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chile
      • Valparaíso, Chile
        • Valentina Duarte

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci powyżej 18 roku życia ze zniekształceniami zębowo-twarzowymi klasy II lub III w leczeniu ortodontyczno-chirurgicznym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci w wieku powyżej 18 lat ze zniekształceniami zębowo-twarzowymi.

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczono pacjentów z wadami wrodzonymi, takimi jak zespół twarzoczaszki lub rozszczep wargi/podniebienia oraz następstwami urazu szczękowo-twarzowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Właściwości metryczne Kwestionariusza Ortognatycznej Jakości Życia (OQLQ): Rzetelność
Ramy czasowe: 4 tygodnie obserwacji

Aby zmierzyć tę właściwość metryki, oceniono wewnętrzną spójność i powtarzalność testu-retestu. Dwukrotnie zastosowano ortognatyczny kwestionariusz jakości życia (OQLQ), z czterotygodniową przerwą między testami.

Aby ocenić rzetelność, spójność wewnętrzną oszacowano za pomocą współczynnika alfa Cronbacha, a powtarzalność testu-retestu oszacowano za pomocą współczynnika korelacji wewnątrzklasowej.

Ortognatyczny kwestionariusz jakości życia jest swoistym narzędziem do oceny stanu zdrowia jamy ustnej pacjentów z deformacjami twarzoczaszki 22 wartości: min = 0 / max = 88 wyższy wynik oznacza gorszy wynik
4 tygodnie obserwacji
Właściwości metryczne Kwestionariusza Ortognatycznej Jakości Życia (OQLQ): Trafność
Ramy czasowe: linia bazowa

Trafność odnosi się do stopnia, w jakim instrument mierzy to, co ma mierzyć.

Trafność konstruktu oceniono analizując hipotetyczne zależności między wynikami, obliczając współczynniki korelacji Spearmana.

Ortognatyczny kwestionariusz jakości życia jest swoistym narzędziem do oceny stanu zdrowia jamy ustnej pacjentów z deformacjami twarzoczaszki 22 wartości: min = 0 / max = 88 wyższy wynik oznacza gorszy wynik
linia bazowa
Właściwości metryczne Kwestionariusza Ortognatycznej Jakości Życia (OQLQ): Reagowanie na zmiany
Ramy czasowe: linia wyjściowa - 3 miesiące obserwacji

Responsywność odnosi się do zdolności instrumentu do wykrywania zmian. Do oceny responsywności ortognatycznego kwestionariusza jakości życia (OQLQ) zastosowano dwukrotnie: pierwszy tydzień przed operacją (T1), a następnie trzy miesiące po operacji (T2). Do oceny responsywności zastosowano sparowany test t do oceny punktacji zmiany u pacjentów poddawanych zabiegom ortognatycznym. Wielkość zmiany oceniano, obliczając standaryzowaną średnią odpowiedzi.

Ortognatyczny kwestionariusz jakości życia jest swoistym narzędziem do oceny stanu zdrowia jamy ustnej pacjentów z deformacjami twarzoczaszki 22 wartości: min = 0 / max = 88 wyższy wynik oznacza gorszy wynik
linia wyjściowa - 3 miesiące obserwacji
zmiany jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej po operacjach ortognatycznych oceniane za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia Ortognatycznego (OQLQ)
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do obserwacji po 3 i 6 miesiącach

Kwestionariusz ortognatycznej jakości życia (OQLQ) stosowano 3 razy: wyjściowo, tydzień przed operacją (T1), trzy miesiące po operacji (T2) i 6 miesięcy po operacji (T3).

Sparowany test t zastosowano do oceny średnich (SD) zmian u pacjentów poddawanych zabiegom ortognatycznym. Wielkość zmiany oceniono, obliczając standaryzowaną średnią odpowiedzi (SRM).

Ortognatyczny kwestionariusz jakości życia jest swoistym narzędziem do oceny stanu zdrowia jamy ustnej pacjentów z deformacjami twarzoczaszki 22 wartości: min = 0 / max = 88 wyższy wynik oznacza gorszy wynik
od wartości wyjściowej do obserwacji po 3 i 6 miesiącach
zmiany w jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej po operacji ortognatycznej ocenianej za pomocą skróconego profilu wpływu na zdrowie jamy ustnej (OHIP-14)
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do obserwacji po 3 i 6 miesiącach

Skrócony profil wpływu na zdrowie jamy ustnej (OHIP-14) zastosowano 3 razy: wyjściowo, tydzień przed operacją (T1), trzy miesiące po operacji (T2) i 6 miesięcy po operacji (T3).

Sparowany test t zastosowano do oceny średnich (SD) zmian u pacjentów poddawanych zabiegom ortognatycznym. Wielkość zmiany oceniono, obliczając standaryzowaną średnią odpowiedzi (SRM).

Skrócony formularz profilu wpływu na zdrowie jamy ustnej (OHIP-14) jest narzędziem do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej.

14 wartości pozycji: min = 0 / max = 56 wyższy wynik oznacza gorszy wynik
od wartości wyjściowej do obserwacji po 3 i 6 miesiącach
zmiany jakości życia związanej ze zdrowiem po operacji ortognatycznej ocenianej za pomocą Short Form Health Survey (SF-36)
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do obserwacji po 3 i 6 miesiącach

Krótka ankieta zdrowotna (SF-36) została zastosowana 3 razy: wyjściowo, tydzień przed operacją (T1), trzy miesiące po operacji (T2) i 6 miesięcy po operacji (T3).

Sparowany test t zastosowano do oceny średnich (SD) zmian u pacjentów poddawanych zabiegom ortognatycznym. Wielkość zmiany oceniono, obliczając standaryzowaną średnią odpowiedzi (SRM).

Krótka ankieta zdrowotna (SF-36) jest ogólnym kwestionariuszem jakości życia związanym ze zdrowiem. Ponadto każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 100, tak aby najniższy i najwyższy możliwy wynik wynosił odpowiednio 0 i 100. Wyniki reprezentują procent całkowitego możliwego wyniku.

wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
od wartości wyjściowej do obserwacji po 3 i 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Carlos Van Buren

Współpracownicy

Universidad de Valparaiso
University of Chile
Universidad de La Frontera
Hospital del Mar Research Institute (IMIM)
Pontificia Universidad Catolica de Valparaiso
Hospital San Borja-Arriaran

Śledczy

  • Główny śledczy: Valentina Duarte, Hospital Carlos Van Buren

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ORD 2436 / 30-11-18

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia oparta na zdrowiu

Badania kliniczne na chirurgia ortognatyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj