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Adaptação Transcultural e Validação do Questionário de Qualidade de Vida Ortognática (OQLQ)

23 de abril de 2021 atualizado por: Hospital Carlos Van Buren

Adaptação Transcultural e Validação da Versão Chilena do Questionário de Qualidade de Vida Ortognática (OQLQ)

O objetivo deste estudo foi desenvolver uma versão em espanhol do Questionário de Qualidade de Vida Ortognática (OQLQ) que seja conceitualmente equivalente ao questionário original, bem como aceitável, confiável, válido e responsivo para uso em pacientes chilenos com deformidades dentofaciais. O processo de adaptação transcultural foi realizado de acordo com a metodologia padrão recomendada com tradução direta e retrotradução.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um estudo multicêntrico prospectivo longitudinal de pacientes adultos diagnosticados com deformidade dentofacial foi realizado, auto-administração OQLQ, OHIP-14 (Oral Health Impact Profile) e SF-36 (Short Form 36 Health Survey) durante a visita pré-cirúrgica, a fim de examinar validade do construto. Para avaliar a reprodutibilidade, os questionários foram reaplicados 4 semanas depois a indivíduos com condição dentária estável. A capacidade de resposta foi avaliada entre os indivíduos acompanhados até 3 meses após a cirurgia e, finalmente, as mudanças na qualidade de vida relacionada à saúde foram avaliadas comparando a linha de base antes da cirurgia com 3 e 6 meses após a cirurgia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

230

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Valparaíso, Chile
        • Valentina Duarte

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes maiores de 18 anos com deformidade dentofacial classe II ou III em tratamento ortodôntico-cirúrgico

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos maiores de 18 anos com deformidade dentofacial.

Critério de exclusão:

  • Foram excluídos pacientes com anormalidades congênitas como síndrome craniofacial ou fissura labiopalatal e sequelas decorrentes de trauma maxilofacial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Propriedades métricas do Questionário de Qualidade de Vida Ortognática (OQLQ): Confiabilidade
Prazo: Acompanhamento de 4 semanas

Para medir essa propriedade métrica, foram avaliadas a consistência interna e a reprodutibilidade teste-reteste. O questionário de qualidade de vida ortognática (OQLQ) foi aplicado duas vezes, com quatro semanas entre os testes.

Para avaliar a confiabilidade, a consistência interna foi estimada pelo coeficiente alfa de Cronbach e a reprodutibilidade teste-reteste foi estimada pelo coeficiente de correlação intraclasse.

O questionário de qualidade de vida ortognática é um instrumento específico para avaliação da qualidade de vida em saúde bucal em pacientes com deformidades dentofaciais 22 itens valores: min = 0 / max = 88 escores mais altos significam pior resultado

Acompanhamento de 4 semanas
Propriedades métricas do Questionário de Qualidade de Vida Ortognática (OQLQ): Validade
Prazo: linha de base

A validade refere-se ao grau em que o instrumento mede o que se propõe a medir.

A validade de construto foi avaliada analisando as relações hipotéticas entre os escores por meio do cálculo dos coeficientes de correlação de Spearman.

O questionário de qualidade de vida ortognática é um instrumento específico para avaliação da qualidade de vida em saúde bucal em pacientes com deformidades dentofaciais 22 itens valores: min = 0 / max = 88 escores mais altos significam pior resultado

linha de base
Propriedades métricas do Questionário de Qualidade de Vida Ortognática (OQLQ): Capacidade de resposta à mudança
Prazo: linha de base - 3 meses de acompanhamento

A capacidade de resposta refere-se à capacidade de um instrumento de detectar mudanças. Para avaliar a responsividade do questionário de qualidade de vida ortognática (OQLQ), aplicamos duas vezes: primeiro uma semana antes da cirurgia (T1) e depois três meses após a cirurgia (T2) Para avaliar a responsividade, um teste t pareado foi usado para avaliar a pontuação alterações em pacientes submetidos à cirurgia ortognática. A magnitude da mudança foi avaliada calculando a média padronizada da resposta.

O questionário de qualidade de vida ortognática é um instrumento específico para avaliação da qualidade de vida em saúde bucal em pacientes com deformidades dentofaciais 22 itens valores: min = 0 / max = 88 escores mais altos significam pior resultado

linha de base - 3 meses de acompanhamento
mudanças na qualidade de vida relacionada à saúde bucal após cirurgia ortognática avaliadas com o Questionário de Qualidade de Vida Ortognática (OQLQ)
Prazo: linha de base até 3 e 6 meses de acompanhamento

O questionário de qualidade de vida ortognática (OQLQ) foi aplicado em 3 momentos: basal, uma semana antes da cirurgia (T1), três meses após a cirurgia (T2) e 6 meses após a cirurgia (T3).

Um teste t pareado foi usado para avaliar as mudanças médias (DP) em pacientes submetidos à cirurgia ortognática. A magnitude da mudança foi avaliada calculando a média de resposta padronizada (SRM).

O questionário de qualidade de vida ortognática é um instrumento específico para avaliação da qualidade de vida em saúde bucal em pacientes com deformidades dentofaciais 22 itens valores: min = 0 / max = 88 escores mais altos significam pior resultado

linha de base até 3 e 6 meses de acompanhamento
mudanças na qualidade de vida relacionada à saúde bucal após cirurgia ortognática avaliadas com o Short form Oral Health Impact Profile (OHIP-14)
Prazo: linha de base até 3 e 6 meses de acompanhamento

A forma abreviada Oral Health Impact Profile (OHIP-14) foi aplicada em 3 momentos: basal, uma semana antes da cirurgia (T1), três meses após a cirurgia (T2) e 6 meses após a cirurgia (T3).

Um teste t pareado foi usado para avaliar as mudanças médias (DP) em pacientes submetidos à cirurgia ortognática. A magnitude da mudança foi avaliada calculando a média de resposta padronizada (SRM).

O Short Form Oral Health Impact Profile (OHIP-14) é um instrumento de avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde bucal.

Valores de 14 itens: min = 0 / max = 56 pontuações mais altas significam um resultado pior

linha de base até 3 e 6 meses de acompanhamento
mudanças na qualidade de vida relacionada à saúde após cirurgia ortognática avaliadas com o Short Form Health Survey (SF-36)
Prazo: linha de base até 3 e 6 meses de acompanhamento

O Short Form Health Survey (SF-36) foi aplicado em 3 momentos: basal, uma semana antes da cirurgia (T1), três meses após a cirurgia (T2) e 6 meses após a cirurgia (T3).

Um teste t pareado foi usado para avaliar as mudanças médias (DP) em pacientes submetidos à cirurgia ortognática. A magnitude da mudança foi avaliada calculando a média de resposta padronizada (SRM).

O Short Form Health Survey (SF-36) é um questionário genérico de qualidade de vida relacionada à saúde com 36 itens adicionais, cada item é pontuado em um intervalo de 0 a 100, de modo que as pontuações mais baixas e mais altas possíveis sejam 0 e 100, respectivamente. As pontuações representam a porcentagem da pontuação total possível alcançada.

pontuações mais altas significam um melhor resultado

linha de base até 3 e 6 meses de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

3 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

3 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

28 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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