- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04863170
Adaptação Transcultural e Validação do Questionário de Qualidade de Vida Ortognática (OQLQ)
Adaptação Transcultural e Validação da Versão Chilena do Questionário de Qualidade de Vida Ortognática (OQLQ)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Valparaíso, Chile
- Valentina Duarte
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos maiores de 18 anos com deformidade dentofacial.
Critério de exclusão:
- Foram excluídos pacientes com anormalidades congênitas como síndrome craniofacial ou fissura labiopalatal e sequelas decorrentes de trauma maxilofacial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Propriedades métricas do Questionário de Qualidade de Vida Ortognática (OQLQ): Confiabilidade
Prazo: Acompanhamento de 4 semanas
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Para medir essa propriedade métrica, foram avaliadas a consistência interna e a reprodutibilidade teste-reteste. O questionário de qualidade de vida ortognática (OQLQ) foi aplicado duas vezes, com quatro semanas entre os testes. Para avaliar a confiabilidade, a consistência interna foi estimada pelo coeficiente alfa de Cronbach e a reprodutibilidade teste-reteste foi estimada pelo coeficiente de correlação intraclasse. O questionário de qualidade de vida ortognática é um instrumento específico para avaliação da qualidade de vida em saúde bucal em pacientes com deformidades dentofaciais 22 itens valores: min = 0 / max = 88 escores mais altos significam pior resultado |
Acompanhamento de 4 semanas
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Propriedades métricas do Questionário de Qualidade de Vida Ortognática (OQLQ): Validade
Prazo: linha de base
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A validade refere-se ao grau em que o instrumento mede o que se propõe a medir. A validade de construto foi avaliada analisando as relações hipotéticas entre os escores por meio do cálculo dos coeficientes de correlação de Spearman. O questionário de qualidade de vida ortognática é um instrumento específico para avaliação da qualidade de vida em saúde bucal em pacientes com deformidades dentofaciais 22 itens valores: min = 0 / max = 88 escores mais altos significam pior resultado |
linha de base
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Propriedades métricas do Questionário de Qualidade de Vida Ortognática (OQLQ): Capacidade de resposta à mudança
Prazo: linha de base - 3 meses de acompanhamento
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A capacidade de resposta refere-se à capacidade de um instrumento de detectar mudanças. Para avaliar a responsividade do questionário de qualidade de vida ortognática (OQLQ), aplicamos duas vezes: primeiro uma semana antes da cirurgia (T1) e depois três meses após a cirurgia (T2) Para avaliar a responsividade, um teste t pareado foi usado para avaliar a pontuação alterações em pacientes submetidos à cirurgia ortognática. A magnitude da mudança foi avaliada calculando a média padronizada da resposta. O questionário de qualidade de vida ortognática é um instrumento específico para avaliação da qualidade de vida em saúde bucal em pacientes com deformidades dentofaciais 22 itens valores: min = 0 / max = 88 escores mais altos significam pior resultado |
linha de base - 3 meses de acompanhamento
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mudanças na qualidade de vida relacionada à saúde bucal após cirurgia ortognática avaliadas com o Questionário de Qualidade de Vida Ortognática (OQLQ)
Prazo: linha de base até 3 e 6 meses de acompanhamento
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O questionário de qualidade de vida ortognática (OQLQ) foi aplicado em 3 momentos: basal, uma semana antes da cirurgia (T1), três meses após a cirurgia (T2) e 6 meses após a cirurgia (T3). Um teste t pareado foi usado para avaliar as mudanças médias (DP) em pacientes submetidos à cirurgia ortognática. A magnitude da mudança foi avaliada calculando a média de resposta padronizada (SRM). O questionário de qualidade de vida ortognática é um instrumento específico para avaliação da qualidade de vida em saúde bucal em pacientes com deformidades dentofaciais 22 itens valores: min = 0 / max = 88 escores mais altos significam pior resultado |
linha de base até 3 e 6 meses de acompanhamento
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mudanças na qualidade de vida relacionada à saúde bucal após cirurgia ortognática avaliadas com o Short form Oral Health Impact Profile (OHIP-14)
Prazo: linha de base até 3 e 6 meses de acompanhamento
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A forma abreviada Oral Health Impact Profile (OHIP-14) foi aplicada em 3 momentos: basal, uma semana antes da cirurgia (T1), três meses após a cirurgia (T2) e 6 meses após a cirurgia (T3). Um teste t pareado foi usado para avaliar as mudanças médias (DP) em pacientes submetidos à cirurgia ortognática. A magnitude da mudança foi avaliada calculando a média de resposta padronizada (SRM). O Short Form Oral Health Impact Profile (OHIP-14) é um instrumento de avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde bucal. Valores de 14 itens: min = 0 / max = 56 pontuações mais altas significam um resultado pior |
linha de base até 3 e 6 meses de acompanhamento
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mudanças na qualidade de vida relacionada à saúde após cirurgia ortognática avaliadas com o Short Form Health Survey (SF-36)
Prazo: linha de base até 3 e 6 meses de acompanhamento
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O Short Form Health Survey (SF-36) foi aplicado em 3 momentos: basal, uma semana antes da cirurgia (T1), três meses após a cirurgia (T2) e 6 meses após a cirurgia (T3). Um teste t pareado foi usado para avaliar as mudanças médias (DP) em pacientes submetidos à cirurgia ortognática. A magnitude da mudança foi avaliada calculando a média de resposta padronizada (SRM). O Short Form Health Survey (SF-36) é um questionário genérico de qualidade de vida relacionada à saúde com 36 itens adicionais, cada item é pontuado em um intervalo de 0 a 100, de modo que as pontuações mais baixas e mais altas possíveis sejam 0 e 100, respectivamente. As pontuações representam a porcentagem da pontuação total possível alcançada. pontuações mais altas significam um melhor resultado |
linha de base até 3 e 6 meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Valentina Duarte, Hospital Carlos Van Buren
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ORD 2436 / 30-11-18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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