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Adaptación transcultural y validación del cuestionario de calidad de vida ortognática (OQLQ)

23 de abril de 2021 actualizado por: Hospital Carlos Van Buren

Adaptación y Validación Transcultural de la Versión Chilena del Cuestionario de Calidad de Vida Ortognática (OQLQ)

El objetivo de este estudio fue desarrollar una versión en español del Cuestionario de Calidad de Vida Ortognática (OQLQ) que sea conceptualmente equivalente al cuestionario original, así como aceptable, confiable, válido y receptivo para su uso en pacientes chilenos con deformidades dentofaciales. El proceso de adaptación transcultural se llevó a cabo de acuerdo con la metodología estándar recomendada con traducción directa y retrotraducción.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se realizó un estudio prospectivo longitudinal multicéntrico de pacientes adultos con diagnóstico de deformidad dentofacial, autoadministrándose OQLQ, OHIP-14 (Perfil de Impacto en la Salud Oral) y SF-36 (Encuesta de Salud Short Form 36) durante la visita preoperatoria para examinar validez de constructo. Para evaluar la reproducibilidad, los cuestionarios se volvieron a administrar 4 semanas después a sujetos con una condición dental estable. Se evaluó la capacidad de respuesta entre los sujetos seguidos hasta 3 meses después de la cirugía y, finalmente, se evaluaron los cambios en la calidad de vida relacionada con la salud comparando la línea de base antes de la cirugía con 3 y 6 meses después de la cirugía.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

230

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Valparaíso, Chile
        • Valentina Duarte

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes mayores de 18 años con deformidad dentofacial Clase II o III en tratamiento ortodóncico-quirúrgico

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos mayores de 18 años con deformidad dentofacial.

Criterio de exclusión:

  • Se excluyeron pacientes con anomalías congénitas como síndrome craneofacial o labio/paladar hendido y secuelas por trauma maxilofacial.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Propiedades métricas del Cuestionario de Calidad de Vida Ortognática (OQLQ): Confiabilidad
Periodo de tiempo: 4 semanas de seguimiento

Para medir esta propiedad métrica, se evaluaron la consistencia interna y la reproducibilidad test-retest. El cuestionario de calidad de vida ortognática (OQLQ) se aplicó dos veces, con cuatro semanas entre pruebas.

Para evaluar la confiabilidad se estimó la consistencia interna mediante el coeficiente alfa de Cronbach y la reproducibilidad test-retest mediante el coeficiente de correlación intraclase.

El cuestionario de calidad de vida ortognática es un instrumento específico de la condición para evaluar la calidad de vida de la salud oral en pacientes con deformidades dentofaciales 22 ítems valores: min = 0 / max = 88 puntuaciones más altas significan un peor resultado

4 semanas de seguimiento
Propiedades métricas del Cuestionario de Calidad de Vida Ortognática (OQLQ): Validez
Periodo de tiempo: base

La validez se refiere al grado en que el instrumento mide lo que pretende medir.

La validez de constructo se evaluó analizando las relaciones hipotéticas entre puntuaciones mediante el cálculo de los coeficientes de correlación de Spearman.

El cuestionario de calidad de vida ortognática es un instrumento específico de la condición para evaluar la calidad de vida de la salud oral en pacientes con deformidades dentofaciales 22 ítems valores: min = 0 / max = 88 puntuaciones más altas significan un peor resultado

base
Propiedades métricas del Cuestionario de calidad de vida ortognática (OQLQ): capacidad de respuesta al cambio
Periodo de tiempo: línea de base - 3 meses de seguimiento

La capacidad de respuesta se refiere a la capacidad de un instrumento para detectar cambios. Para evaluar la respuesta del cuestionario de calidad de vida ortognática (OQLQ) se aplicó dos veces: primero una semana antes de la cirugía (T1) y luego tres meses después de la cirugía (T2) Para evaluar la respuesta, se utilizó una prueba t pareada para evaluar la puntuación Cambios en pacientes sometidos a cirugía ortognática. La magnitud del cambio se evaluó calculando la media de respuesta estandarizada.

El cuestionario de calidad de vida ortognática es un instrumento específico de la condición para evaluar la calidad de vida de la salud oral en pacientes con deformidades dentofaciales 22 ítems valores: min = 0 / max = 88 puntuaciones más altas significan un peor resultado

línea de base - 3 meses de seguimiento
cambios en la calidad de vida relacionada con la salud oral después de la cirugía ortognática evaluada con el Cuestionario de calidad de vida ortognática (OQLQ)
Periodo de tiempo: línea de base a 3 y 6 meses de seguimiento

Se aplicó el cuestionario de calidad de vida ortognática (OQLQ) en 3 momentos: basal, una semana antes de la cirugía (T1), tres meses después de la cirugía (T2) y 6 meses después de la cirugía (T3).

Se utilizó una prueba t pareada para evaluar los cambios medios (DE) en pacientes sometidos a cirugía ortognática. La magnitud del cambio se evaluó calculando la media de respuesta estandarizada (SRM).

El cuestionario de calidad de vida ortognática es un instrumento específico de la condición para evaluar la calidad de vida de la salud oral en pacientes con deformidades dentofaciales 22 ítems valores: min = 0 / max = 88 puntuaciones más altas significan un peor resultado

línea de base a 3 y 6 meses de seguimiento
cambios en la calidad de vida relacionada con la salud oral después de la cirugía ortognática evaluada con el perfil de impacto en la salud oral de formato corto (OHIP-14)
Periodo de tiempo: línea de base a 3 y 6 meses de seguimiento

Se aplicó el Perfil de Impacto en la Salud Oral (OHIP-14) de forma abreviada en 3 momentos: al inicio, una semana antes de la cirugía (T1), tres meses después de la cirugía (T2) y 6 meses después de la cirugía (T3).

Se utilizó una prueba t pareada para evaluar los cambios medios (DE) en pacientes sometidos a cirugía ortognática. La magnitud del cambio se evaluó calculando la media de respuesta estandarizada (SRM).

El perfil abreviado de impacto en la salud bucal (OHIP-14) es un instrumento para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud bucal.

14 valores de los ítems: min = 0 / max = 56 puntuaciones más altas significan un peor resultado

línea de base a 3 y 6 meses de seguimiento
cambios en la calidad de vida relacionada con la salud después de la cirugía ortognática evaluados con la Encuesta de salud de formato corto (SF-36)
Periodo de tiempo: línea de base a 3 y 6 meses de seguimiento

Se aplicó la Encuesta de Salud Short Form (SF-36) en 3 momentos: basal, una semana antes de la cirugía (T1), tres meses después de la cirugía (T2) y 6 meses después de la cirugía (T3).

Se utilizó una prueba t pareada para evaluar los cambios medios (DE) en pacientes sometidos a cirugía ortognática. La magnitud del cambio se evaluó calculando la media de respuesta estandarizada (SRM).

La Encuesta de salud de formato corto (SF-36) es un cuestionario genérico de calidad de vida relacionada con la salud de 36 ítems más, cada ítem se califica en un rango de 0 a 100, de modo que las puntuaciones más bajas y más altas posibles son 0 y 100, respectivamente. Las puntuaciones representan el porcentaje de la puntuación total posible alcanzada.

puntuaciones más altas significan un mejor resultado

línea de base a 3 y 6 meses de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

3 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

3 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

28 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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