- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04863170
Adaptación transcultural y validación del cuestionario de calidad de vida ortognática (OQLQ)
Adaptación y Validación Transcultural de la Versión Chilena del Cuestionario de Calidad de Vida Ortognática (OQLQ)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Valparaíso, Chile
- Valentina Duarte
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos mayores de 18 años con deformidad dentofacial.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron pacientes con anomalías congénitas como síndrome craneofacial o labio/paladar hendido y secuelas por trauma maxilofacial.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Propiedades métricas del Cuestionario de Calidad de Vida Ortognática (OQLQ): Confiabilidad
Periodo de tiempo: 4 semanas de seguimiento
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Para medir esta propiedad métrica, se evaluaron la consistencia interna y la reproducibilidad test-retest. El cuestionario de calidad de vida ortognática (OQLQ) se aplicó dos veces, con cuatro semanas entre pruebas. Para evaluar la confiabilidad se estimó la consistencia interna mediante el coeficiente alfa de Cronbach y la reproducibilidad test-retest mediante el coeficiente de correlación intraclase. El cuestionario de calidad de vida ortognática es un instrumento específico de la condición para evaluar la calidad de vida de la salud oral en pacientes con deformidades dentofaciales 22 ítems valores: min = 0 / max = 88 puntuaciones más altas significan un peor resultado |
4 semanas de seguimiento
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Propiedades métricas del Cuestionario de Calidad de Vida Ortognática (OQLQ): Validez
Periodo de tiempo: base
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La validez se refiere al grado en que el instrumento mide lo que pretende medir. La validez de constructo se evaluó analizando las relaciones hipotéticas entre puntuaciones mediante el cálculo de los coeficientes de correlación de Spearman. El cuestionario de calidad de vida ortognática es un instrumento específico de la condición para evaluar la calidad de vida de la salud oral en pacientes con deformidades dentofaciales 22 ítems valores: min = 0 / max = 88 puntuaciones más altas significan un peor resultado |
base
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Propiedades métricas del Cuestionario de calidad de vida ortognática (OQLQ): capacidad de respuesta al cambio
Periodo de tiempo: línea de base - 3 meses de seguimiento
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La capacidad de respuesta se refiere a la capacidad de un instrumento para detectar cambios. Para evaluar la respuesta del cuestionario de calidad de vida ortognática (OQLQ) se aplicó dos veces: primero una semana antes de la cirugía (T1) y luego tres meses después de la cirugía (T2) Para evaluar la respuesta, se utilizó una prueba t pareada para evaluar la puntuación Cambios en pacientes sometidos a cirugía ortognática. La magnitud del cambio se evaluó calculando la media de respuesta estandarizada. El cuestionario de calidad de vida ortognática es un instrumento específico de la condición para evaluar la calidad de vida de la salud oral en pacientes con deformidades dentofaciales 22 ítems valores: min = 0 / max = 88 puntuaciones más altas significan un peor resultado |
línea de base - 3 meses de seguimiento
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cambios en la calidad de vida relacionada con la salud oral después de la cirugía ortognática evaluada con el Cuestionario de calidad de vida ortognática (OQLQ)
Periodo de tiempo: línea de base a 3 y 6 meses de seguimiento
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Se aplicó el cuestionario de calidad de vida ortognática (OQLQ) en 3 momentos: basal, una semana antes de la cirugía (T1), tres meses después de la cirugía (T2) y 6 meses después de la cirugía (T3). Se utilizó una prueba t pareada para evaluar los cambios medios (DE) en pacientes sometidos a cirugía ortognática. La magnitud del cambio se evaluó calculando la media de respuesta estandarizada (SRM). El cuestionario de calidad de vida ortognática es un instrumento específico de la condición para evaluar la calidad de vida de la salud oral en pacientes con deformidades dentofaciales 22 ítems valores: min = 0 / max = 88 puntuaciones más altas significan un peor resultado |
línea de base a 3 y 6 meses de seguimiento
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cambios en la calidad de vida relacionada con la salud oral después de la cirugía ortognática evaluada con el perfil de impacto en la salud oral de formato corto (OHIP-14)
Periodo de tiempo: línea de base a 3 y 6 meses de seguimiento
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Se aplicó el Perfil de Impacto en la Salud Oral (OHIP-14) de forma abreviada en 3 momentos: al inicio, una semana antes de la cirugía (T1), tres meses después de la cirugía (T2) y 6 meses después de la cirugía (T3). Se utilizó una prueba t pareada para evaluar los cambios medios (DE) en pacientes sometidos a cirugía ortognática. La magnitud del cambio se evaluó calculando la media de respuesta estandarizada (SRM). El perfil abreviado de impacto en la salud bucal (OHIP-14) es un instrumento para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud bucal. 14 valores de los ítems: min = 0 / max = 56 puntuaciones más altas significan un peor resultado |
línea de base a 3 y 6 meses de seguimiento
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cambios en la calidad de vida relacionada con la salud después de la cirugía ortognática evaluados con la Encuesta de salud de formato corto (SF-36)
Periodo de tiempo: línea de base a 3 y 6 meses de seguimiento
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Se aplicó la Encuesta de Salud Short Form (SF-36) en 3 momentos: basal, una semana antes de la cirugía (T1), tres meses después de la cirugía (T2) y 6 meses después de la cirugía (T3). Se utilizó una prueba t pareada para evaluar los cambios medios (DE) en pacientes sometidos a cirugía ortognática. La magnitud del cambio se evaluó calculando la media de respuesta estandarizada (SRM). La Encuesta de salud de formato corto (SF-36) es un cuestionario genérico de calidad de vida relacionada con la salud de 36 ítems más, cada ítem se califica en un rango de 0 a 100, de modo que las puntuaciones más bajas y más altas posibles son 0 y 100, respectivamente. Las puntuaciones representan el porcentaje de la puntuación total posible alcanzada. puntuaciones más altas significan un mejor resultado |
línea de base a 3 y 6 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Valentina Duarte, Hospital Carlos Van Buren
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ORD 2436 / 30-11-18
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