이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

상악 결손이 있는 Class III 환자에서 치아 본위 대 Bone-anchored Protraction 술식의 치료 효과 평가

2021년 4월 27일 업데이트: Burçin Akan, Izmir Katip Celebi University
이 전향적 무작위 통제 임상 연구의 목적은 골격 Class III 환자의 치아안면 구조에 대한 뼈 고정 및 치아 기반 상악 돌출의 효과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

오늘날 3급 부정교합의 치료는 외모에 대한 사람들의 인식 증가와 외모가 심리사회적 상태에 미치는 영향으로 인해 더욱 중요해지고 있습니다.

다양한 연구에서 3급 부정교합의 40%는 상악의 결손, 42%는 하악의 과잉, 18%는 상악의 결손과 하악의 과잉이 복합적으로 원인인 것으로 나타났습니다.

안면 마스크는 상악 결손으로 인한 3급 부정교합에 가장 효과적인 치료법입니다. 안면 마스크를 사용하는 이유는 상악골을 앞으로 전진시키기 위해 중안면에 무거운 힘을 가하는 것입니다. 이러한 힘은 봉합 관절에서 재흡수 및 동격을 시작하여 이단을 유발합니다. 그러나 이러한 치료 중 치아를 통해 급속 상악 확장(RME)을 사용하면 바람직하지 않은 치아 효과가 발생합니다. 여기에는 상악 치열의 근심화 동안 고정 및 절치 proclination의 손실, 상악 어금니의 돌출 및 후방 하악 회전, 상악의 불충분한 전방 변위(1-3mm)가 포함됩니다.

연구에 따르면 골격 효과를 높이면 치열 교정에서 가장 중요한 문제 중 하나인 치료 후 재발을 줄일 수 있습니다.

상악 골격 전진량을 증가시키고 치아에 의한 상악골 확장 및 내전의 부작용을 최소화하기 위해 새로운 뼈 고정 하이브리드 hyrax 장치가 제안되었습니다. 하이브리드 hyrax 처리는 치아 매개 역학에 비해 다음과 같은 이점이 있습니다.

  • 힘이 상악의 저항 중심 근처에 가해지기 때문에 상악의 시계 반대 방향 회전 및 관련 하악 후방 회전은 관찰되지 않습니다.
  • 횡력은 작은 어금니 또는 유치 어금니에 적용되며 치주 손상, 창공 및 치아 부착 장치에서 발생할 수 있는 열개 위험 없이 미니 임플란트를 피합니다.
  • 치열의 근심 이동, 상악 절치의 전향, 송곳니 맹출에 필요한 장소의 점유를 피합니다.
  • 치료는 최소 침습적입니다.
  • 상부 및 하부 아치는 교정 개입을 위해 완전히 접근할 수 있습니다.
  • 골격 상악 전진만 달성됩니다. 본 연구에서는 추가적으로 Alternate Rapid Maxillary Expansion and Constriction (AltRamec) 프로토콜을 사용하여 기존의 급속 상악 확장보다 상악 둘레 봉합사의 관절이완을 보다 효과적으로 제공하여 상악 전전 시 골격 효과를 증가시켰다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 칠면조
    • Çiğli
      • İzmir, Çiğli, 칠면조, 35640
        • 모병
        • Izmir Katip Celebi University,Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
        • 연락하다:
          • Burcin Akan, Phd

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 후기 혼합 또는 초기 영구치
  • 경추 성숙법에 따른 C3 또는 C4 기간
  • 골격성 III급 부정교합의 존재(ANB <0 °).
  • 퇴행성 비강 상악 복합체(Nperp-A <1 mm).
  • 치과 3급 부정교합의 존재
  • 정상 또는 수평 성장 패턴(SNGoGn <40 °).
  • 네거티브 오버젯(오버젯 <0)
  • 좋은 협력
  • 전신 질환의 부재
  • 치주 건강
  • 이전의 교정 치료가 없는 경우
  • 두개안면 기형 없음
  • 신경근 기형 없음
  • 선천적 기형의 부재

제외 기준:

  • 빈약한 협력
  • 초기 혼합 치열
  • C4 기간이 지난 개인
  • 두개안면 기형
  • 선천적 기형
  • 구순열 및 구개열과 같은 안면 외상 증후군의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Bone-anchod 상악 protraction 그룹
하이브리드 하이랙스가 포함된 안면 마스크
다른: 하이브리드 하이랙스가 포함된 안면 마스크
하이브리드 하이랙스가 포함된 안면 마스크
실험적: 치아 상악 돌출군
기존 접착식 RME를 사용한 안면 마스크
다른: 기존 접착식 RME를 사용한 안면 마스크
기존 접착식 RME를 사용한 안면 마스크
간섭 없음: 대조군
치료를 받지 않은 14명의 III급 부정교합 대상자로 구성된 대조군

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전처리(T0) 두부계측 분석 조치
기간: 0개월
골격 상악(SNA) 및 하악(SNB) 위치의 두부 계측 분석
0개월
전처리(T0) 연조직 측정
기간: 0개월
3D 입체 사진 측량법을 이용한 상악 및 하악(연조직 볼록각) 연조직 분석
0개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 후(T1) 두부 측정 분석 측정
기간: 평균 6개월
골격 상악(SNA) 및 하악(SNB) 위치의 치료 후 두부 측정 변화 평가
평균 6개월
치료 후(T1) 연조직 측정
기간: 평균 6개월
3D 입체 사진 측량법을 이용한 상악 및 하악 연조직 변화(Soft tissue convexity angle) 평가
평균 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Izmir Katip Celebi University

수사관

  • 연구 책임자: Burcin AKAN, Phd, Academician

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 15일

기본 완료 (예상)

2021년 5월 20일

연구 완료 (예상)

2021년 10월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 27일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021-TDU-DİŞF-0003

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3급 부정교합에 대한 임상 시험

하이브리드 하이랙스가 포함된 안면 마스크에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in United States

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다