Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af behandlingseffekterne af tandbårne versus knogleforankrede protraktionsprocedurer hos klasse III-patienter med maxillær defekt

27. april 2021 opdateret af: Burçin Akan, Izmir Katip Celebi University
Formålet med denne prospektive randomiserede kontrollerede kliniske undersøgelse er at sammenligne virkningerne af knogleforankret og tandbåren maxillær protraktion på dentofaciale strukturer hos skeletklasse III-patienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I dag bliver behandlingen af ​​klasse III malocclusion vigtigere på grund af den øgede bevidsthed hos mennesker om deres udseende og udseendets indvirkning på den psykosociale tilstand.

Forskellige undersøgelser har vist, at 40 % af klasse III-maloklusionerne er klinisk forårsaget af maxillær mangel, 42 % af overskydende underkæbe og 18 % af en kombination af maksillær mangel og overskydende underkæbe.

Ansigtsmasken er den mest effektive behandlingsmetode til klasse III-maloklusioner forårsaget af en maksillær mangel. Begrundelsen for at bruge en ansigtsmaske er at anvende tunge kræfter på mellemansigtet for at føre maxilla fremad. Disse kræfter forårsager disartikulation ved at starte resorption og apposition i de suturale artikulationer. Imidlertid opstår uønskede dentale effekter ved brug af tandbåren hurtig maksillær ekspansion (RME) under disse behandlinger. Disse omfatter tab af forankring og proklination af fortænder under mesialiseringen af ​​maxillærtandset, ekstrudering af de øvre kindtænder og posterior mandibular rotation og utilstrækkelig anterior forskydning af maxillaen (1-3 mm).

Undersøgelser har vist, at øget skeleteffekt kan reducere tilbagefald efter behandling, et af de vigtigste problemer inden for tandregulering.

For at øge mængden af ​​maksillær skeletfremrykning og for at minimere bivirkningerne af tandbåren maxillær ekspansion og protraktion er der blevet foreslået en ny knogleforankret hybrid hyrax-anordning. Hybrid hyraxbehandling har følgende fordele i forhold til tandbåren mekanik:

  • Da kraften påføres tæt på maxillaens modstandscenter, observeres der ikke rotation mod uret af maxillaen og relateret posterior mandibularrotation.
  • Tværgående kræfter påføres præmolarer eller løvfældende kindtænder og miniimplantater uden risiko for paradentoseskader, fenestrationer og udbrud, der kan opstå med tandbårne apparater, undgås.
  • Mesial migration af tanden, proklination af de øvre fortænder og besættelse af det nødvendige sted for hjørnetændernes frembrud undgås.
  • Behandlingen er minimalt invasiv.
  • Øvre og nedre buer forbliver fuldstændig tilgængelige for ortodontiske indgreb.
  • Kun skelet maxillary avancement opnås. I vores undersøgelse blev der desuden brugt protokollen Alternate Rapid Maxillary Expansion and Constriction (AltRamec), som øger skeleteffekterne under maksillær protraktion ved at give mere effektiv disartikulering af circummaxillære suturer end konventionel hurtig maxillær ekspansion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Çiğli
      • İzmir, Çiğli, Kalkun, 35640
        • Rekruttering
        • Izmir Katip Celebi University,Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
        • Kontakt:
          • Burcin Akan, Phd

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 13 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sen blandet eller tidlig permanent tandsæt
  • C3- eller C4-periode i henhold til den cervikale vertebrale modningsmetode
  • Tilstedeværelse af skelet klasse III malocclusion (ANB <0 °).
  • Retrusivt nasomaxillært kompleks (Nperp-A <1 mm).
  • Tilstedeværelse af dental klasse III malocclusion
  • Normalt eller vandret vækstmønster (SNGoGn <40 °).
  • Negativ overjet (overjet <0)
  • Godt samarbejde
  • Fravær af nogen systemisk sygdom
  • Periodontal sundhed
  • Ingen tidligere ortodontisk behandling
  • Ingen kraniofacial deformitet
  • Ingen neuromuskulær deformitet
  • Fraværet af en medfødt anomali

Ekskluderingskriterier:

  • Dårligt samarbejde
  • Tidlig blandet tandsæt
  • Personer, der har bestået C4-perioden
  • Kraniofacial deformitet
  • Medfødt anomali
  • En historie med ansigtstraumer Syndromer såsom læbe- og ganespalte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Knogleforankret maxillær protraktionsgruppe
Ansigtsmaske med hybrid-hyrax
Ansigtsmaske med hybrid-hyrax
Eksperimentel: Tandbåren maxillær protraktionsgruppe
Ansigtsmaske med konventionel bundet RME
Ansigtsmaske med konventionel bundet RME
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe bestående af 14 ikke-behandlede klasse III maloklusionsindivider

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbehandling (T0) cefalometriske analyseforanstaltninger
Tidsramme: 0 måned
En cefalometrisk analyse af skelet maxillary (SNA) og mandibular (SNB) positioner
0 måned
Målinger af blødt væv før behandling (T0).
Tidsramme: 0 måned
Maxillær og underkæbe (blødt vævs konveksitetsvinkel) bløddelsanalyse ved hjælp af 3D stereofotogrammetri
0 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Målinger af cephalometrisk analyse efter behandling (T1).
Tidsramme: I gennemsnit 6 måneder
Evaluering af kefalometriske ændringer af skelet maxillary (SNA) og mandibular (SNB) positioner efter behandlingen
I gennemsnit 6 måneder
Målinger af blødt væv efter behandling (T1).
Tidsramme: I gennemsnit 6 måneder
Evaluering af maksillære og mandibular blødt vævsændringer (blødt vævs konveksitetsvinkel) ved hjælp af 3D stereofotogrammetri
I gennemsnit 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Burcin AKAN, Phd, Academician

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. maj 2021

Studieafslutning (Forventet)

20. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2021

Først opslået (Faktiske)

28. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klasse III malocclusion

Kliniske forsøg med Ansigtsmaske med hybrid-hyrax

Abonner