Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení léčebných efektů protrakčních postupů ukotvených v zubech a ukotvených v kosti u pacientů třídy III s maxilárním deficitem

27. dubna 2021 aktualizováno: Burçin Akan, Izmir Katip Celebi University
Cílem této prospektivní randomizované kontrolované klinické studie je porovnat účinky kostně ukotvené a zubem nesené maxilární protrakce na dentofaciální struktury u skeletálních pacientů třídy III.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dnes se léčba malokluze třídy III stává stále důležitější kvůli zvýšenému povědomí lidí o jejich vzhledu a vlivu vzhledu na psychosociální stav.

Různé studie ukázaly, že 40 % malokluzí třídy III je klinicky způsobeno maxilárním deficitem, 42 % mandibulárním nadbytkem a 18 % kombinací maxilárního deficitu a mandibulárního nadbytku.

Obličejová maska ​​je nejúčinnější léčebnou modalitou pro malokluze třídy III způsobené maxilárním deficitem. Důvodem pro použití obličejové masky je použití velkých sil na střední část obličeje, aby se čelist posunula dopředu. Tyto síly způsobují disartikulaci zahájením resorpce a apozice v suturálních kloubech. Nežádoucí dentální účinky však vznikají z použití zubem neseného rychlého rozšíření čelistí (RME) během těchto ošetření. Patří mezi ně ztráta ukotvení a proklinace řezáku při mesializaci maxilární dentice, extruze horních molárů a zadní rotace dolní čelisti a nedostatečný přední posun maxily (1–3 mm).

Studie ukázaly, že zvýšení skeletálních účinků může snížit recidivu po léčbě, jeden z nejdůležitějších problémů v ortodoncii.

Pro zvýšení rozsahu posunu maxilárního skeletu a pro minimalizaci vedlejších účinků zubem přenášené maxilární expanze a protrakce byl navržen nový hybridní hyraxový aparát ukotvený v kosti. Hybridní léčba hyraxem má oproti zubové mechanice následující výhody:

  • Protože síla působí blízko středu odporu maxily, rotace maxily proti směru hodinových ručiček a související zadní rotace dolní čelisti nejsou pozorovány.
  • Příčné síly jsou aplikovány na premoláry nebo mléčné stoličky a miniimplantáty bez rizika poškození parodontu, fenestrace a dehiscence, které mohou nastat u aparátů nesených zuby.
  • Je zabráněno meziální migraci chrupu, proklinaci horních řezáků a obsazení potřebného místa pro prořezávání špičáků.
  • Léčba je minimálně invazivní.
  • Horní a dolní oblouk zůstávají zcela přístupné pro ortodontické zákroky.
  • Je dosaženo pouze skeletálního maxilárního posunu. V naší studii byl navíc použit protokol Alternate Rapid Maxillary Expansion and Constriction (AltRamec), který zvyšuje účinky na skelet během maxilární protrakce tím, že poskytuje účinnější disartikulace cirkummaxilárních stehů než konvenční rychlá maxilární expanze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
    • Çiğli
      • İzmir, Çiğli, Krocan, 35640
        • Nábor
        • Izmir Katip Celebi University,Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
        • Kontakt:
          • Burcin Akan, Phd

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 13 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pozdní smíšený nebo časný trvalý chrup
  • Období C3 nebo C4 podle metody dozrávání krčních obratlů
  • Přítomnost malokluze skeletu třídy III (ANB <0 °).
  • Retruzivní nasomaxilární komplex (Nperp-A <1 mm).
  • Přítomnost malokluze zubní třídy III
  • Normální nebo horizontální růstový vzor (SNGoGn <40 °).
  • Negativní přepad (přejet <0)
  • Dobrá spolupráce
  • Absence jakéhokoli systémového onemocnění
  • Parodontální zdraví
  • Žádná předchozí ortodontická léčba
  • Žádná kraniofaciální deformita
  • Žádná nervosvalová deformita
  • Absence vrozené anomálie

Kritéria vyloučení:

  • Špatná spolupráce
  • Raný smíšený chrup
  • Jedinci, kteří prošli obdobím C4
  • Kraniofaciální deformita
  • Vrozená anomálie
  • Historie obličejových traumat Syndromy, jako je rozštěp rtu a patra

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Maxilární protrakční skupina ukotvená v kosti
Pleťová maska ​​s hybrid-hyraxem
Jiný: Pleťová maska ​​s hybrid-hyraxem
Pleťová maska ​​s hybrid-hyraxem
Experimentální: Skupina maxilární protrakce nesená zuby
Obličejová maska ​​s konvenčně lepeným RME
Jiný: Obličejová maska ​​s konvenčně lepeným RME
Obličejová maska ​​s konvenčně lepeným RME
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina sestávající ze 14 neléčených jedinců s malokluzí třídy III

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření kefalometrické analýzy před ošetřením (T0).
Časové okno: 0 měsíc
Kefalometrická analýza skeletálních maxilárních (SNA) a mandibulárních (SNB) pozic
0 měsíc
Měření měkkých tkání před léčbou (T0).
Časové okno: 0 měsíc
Maxilární a mandibulární (úhel konvexity měkkých tkání) analýza měkkých tkání pomocí 3D stereofotogrammetrie
0 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření kefalometrické analýzy po léčbě (T1).
Časové okno: V průměru 6 měsíců
Hodnocení cefalometrických změn skeletálních maxilárních (SNA) a mandibulárních (SNB) poloh po léčbě
V průměru 6 měsíců
Měření měkkých tkání po léčbě (T1).
Časové okno: V průměru 6 měsíců
Hodnocení změn měkkých tkání maxilární a mandibulární (úhel konvexity měkkých tkání) pomocí 3D stereofotogrammetrie
V průměru 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Izmir Katip Celebi University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Burcin AKAN, Phd, Academician

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

20. května 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

20. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-TDU-DİŞF-0003

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Malokluze třídy III

Klinické studie na Pleťová maska ​​s hybrid-hyraxem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit