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Valutazione degli effetti del trattamento delle procedure di protrazione a carico del dente rispetto a quelle ancorate all'osso in pazienti di classe III con deficit mascellare

27 aprile 2021 aggiornato da: Burçin Akan, Izmir Katip Celebi University
Lo scopo di questo studio clinico prospettico randomizzato controllato è quello di confrontare gli effetti della protrazione mascellare ancorata all'osso e a carico del dente sulle strutture dentofacciali nei pazienti di classe scheletrica III.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Oggi, il trattamento della malocclusione di classe III sta diventando più importante a causa della maggiore consapevolezza delle persone sul proprio aspetto e sull'impatto dell'aspetto sullo stato psicosociale.

Vari studi hanno dimostrato che il 40% delle malocclusioni di classe III sono clinicamente causate da deficit mascellare, il 42% da eccesso mandibolare e il 18% da una combinazione di deficit mascellare ed eccesso mandibolare.

La maschera facciale è la modalità di trattamento più efficace per le malocclusioni di classe III causate da una carenza mascellare. La logica per l'utilizzo di una maschera facciale è applicare forze pesanti al midface per far avanzare la mascella in avanti. Queste forze causano la disarticolazione avviando il riassorbimento e l'apposizione nelle articolazioni suturali. Tuttavia, gli effetti dentali indesiderati derivano dall'uso dell'espansione mascellare rapida trasmessa dai denti (RME) durante questi trattamenti. Questi includono la perdita di ancoraggio e la proclinazione degli incisivi durante la mesializzazione della dentatura mascellare, l'estrusione dei molari superiori e la rotazione mandibolare posteriore e lo spostamento anteriore insufficiente della mascella (1-3 mm).

Gli studi hanno dimostrato che l'aumento degli effetti scheletrici può ridurre le ricadute post-trattamento, uno dei problemi più importanti in ortodonzia.

Per aumentare la quantità di avanzamento scheletrico mascellare e per ridurre al minimo gli effetti collaterali dell'espansione e della protrazione mascellare a carico dei denti, è stato proposto un nuovo apparecchio hyrax ibrido ancorato all'osso. Il trattamento ibrido con hyrax presenta i seguenti vantaggi rispetto alla meccanica a carico dei denti:

  • Poiché la forza viene applicata vicino al centro di resistenza della mascella, non si osservano rotazioni antiorarie della mascella e relative rotazioni mandibolari posteriori.
  • Le forze trasversali vengono applicate ai premolari o ai molari decidui e si evitano i mini impianti senza il rischio di danni parodontali, fenestrazione e deiscenza che possono verificarsi con gli apparecchi a carico dei denti.
  • Si evita la migrazione mesiale della dentatura, la proclinazione degli incisivi superiori e l'occupazione del luogo necessario all'eruzione dei canini.
  • Il trattamento è minimamente invasivo.
  • Le arcate superiori e inferiori rimangono completamente accessibili per gli interventi ortodontici.
  • Si ottiene solo l'avanzamento mascellare scheletrico. Nel nostro studio, inoltre, è stato utilizzato il protocollo Alternate Rapid Maxillary Expansion and Constriction (AltRamec), che aumenta gli effetti scheletrici durante la protrazione mascellare fornendo una disarticolazione più efficace delle suture circummascellari rispetto all'espansione mascellare rapida convenzionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Çiğli
      • İzmir, Çiğli, Tacchino, 35640
        • Reclutamento
        • Izmir Katip Celebi University,Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
        • Contatto:
          • Burcin Akan, Phd

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 13 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dentizione mista tardiva o permanente precoce
  • Periodo C3 o C4 secondo il metodo di maturazione vertebrale cervicale
  • Presenza di malocclusione di III classe scheletrica (ANB <0°).
  • Complesso nasomascellare retrusivo (Nperp-A <1 mm).
  • Presenza di malocclusione di III classe dentale
  • Modello di crescita normale o orizzontale (SNGoGn <40 °).
  • Overjet negativo (overjet <0)
  • Buona cooperazione
  • Assenza di qualsiasi malattia sistemica
  • Salute parodontale
  • Nessun precedente trattamento ortodontico
  • Nessuna deformità craniofacciale
  • Nessuna deformità neuromuscolare
  • L'assenza di un'anomalia congenita

Criteri di esclusione:

  • Scarsa cooperazione
  • Dentizione mista precoce
  • Soggetti che hanno superato il periodo C4
  • Deformità craniofacciale
  • Anomalia congenita
  • Una storia di sindromi da trauma facciale come labbro leporino e palatoschisi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di protrazione mascellare ancorato all'osso
Maschera facciale con ibrido-irace
Maschera facciale con ibrido-irace
Sperimentale: Gruppo di protrazione mascellare a carico dei denti
Maschera facciale con RME convenzionale
Maschera facciale con RME convenzionale
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gruppo di controllo composto da 14 soggetti con malocclusione di Classe III non trattati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazioni dell'analisi cefalometrica pre-trattamento (T0).
Lasso di tempo: 0 mese
Un'analisi cefalometrica delle posizioni scheletriche mascellari (SNA) e mandibolari (SNB).
0 mese
Misurazioni dei tessuti molli prima del trattamento (T0).
Lasso di tempo: 0 mese
Analisi dei tessuti molli mascellari e mandibolari (angolo di convessità dei tessuti molli) mediante stereofotogrammetria 3D
0 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazioni dell'analisi cefalometrica post-trattamento (T1).
Lasso di tempo: Una media di 6 mesi
Valutazione dei cambiamenti cefalometrici post-trattamento delle posizioni scheletriche mascellari (SNA) e mandibolari (SNB)
Una media di 6 mesi
Misurazioni dei tessuti molli post-trattamento (T1).
Lasso di tempo: Una media di 6 mesi
Valutazione delle alterazioni dei tessuti molli mascellari e mandibolari (angolo di convessità dei tessuti molli) mediante stereofotogrammetria 3D
Una media di 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Burcin AKAN, Phd, Academician

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2020

Completamento primario (Anticipato)

20 maggio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

20 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

28 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malocclusione di III classe

Prove cliniche su Maschera facciale con ibrido-irace

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