- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04863404
Évaluation des effets du traitement des procédures de protraction à appui dentaire versus à ancrage osseux chez les patients de classe III présentant une déficience maxillaire
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Aujourd'hui, le traitement de la malocclusion de classe III devient plus important en raison de la sensibilisation accrue des personnes à leur apparence et à l'impact de l'apparence sur l'état psychosocial.
Diverses études ont montré que 40 % des malocclusions de classe III sont cliniquement causées par une déficience maxillaire, 42 % par un excès mandibulaire et 18 % par une combinaison de déficience maxillaire et d'excès mandibulaire.
Le masque facial est la modalité de traitement la plus efficace pour les malocclusions de classe III causées par une déficience maxillaire. La raison d'être de l'utilisation d'un masque facial est d'appliquer des forces importantes sur le milieu du visage pour faire avancer le maxillaire vers l'avant. Ces forces provoquent la désarticulation en initiant la résorption et l'apposition dans les articulations suturales. Cependant, des effets dentaires indésirables résultent de l'utilisation de l'expansion maxillaire rapide (RME) portée par les dents pendant ces traitements. Il s'agit notamment de la perte d'ancrage et de la proclination des incisives lors de la mésialisation de la dentition maxillaire, de l'extrusion des molaires supérieures et de la rotation mandibulaire postérieure, et d'un déplacement antérieur insuffisant du maxillaire (1-3 mm).
Des études ont montré que l'augmentation des effets squelettiques peut réduire les rechutes post-traitement, l'un des problèmes les plus importants en orthodontie.
Pour augmenter la quantité d'avancement du squelette maxillaire et minimiser les effets secondaires de l'expansion et de la protraction maxillaire portée par les dents, un nouvel appareil Hyrax hybride à ancrage osseux a été proposé. Le traitement hyrax hybride présente les avantages suivants par rapport à la mécanique portée par les dents :
- Étant donné que la force est appliquée près du centre de résistance du maxillaire, la rotation antihoraire du maxillaire et la rotation mandibulaire postérieure associée ne sont pas observées.
- Les forces transversales sont appliquées aux prémolaires ou aux molaires temporaires et les mini-implants sans risque de dommages parodontaux, de fenestration et de déhiscence qui peuvent survenir avec les appareils à appui dentaire sont évités.
- La migration mésiale de la dentition, l'inclinaison des incisives supérieures et l'occupation de la place nécessaire à l'éruption des canines sont évitées.
- Le traitement est peu invasif.
- Les arcades supérieure et inférieure restent complètement accessibles pour les interventions orthodontiques.
- Seul un avancement maxillaire squelettique est réalisé. Dans notre étude, en outre, le protocole Alternate Rapid Maxillary Expansion and Constriction (AltRamec), qui augmente les effets squelettiques pendant la protraction maxillaire en fournissant une désarticulation plus efficace des sutures circummaxillaires que l'expansion maxillaire rapide conventionnelle, a été utilisé.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Burcin AKAN, Phd
- Numéro de téléphone: +90 5367103040
- E-mail: Burcin.yksel@gmail.com
Lieux d'étude
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Çiğli
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İzmir, Çiğli, Turquie, 35640
- Recrutement
- Izmir Katip Celebi University,Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
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Contact:
- Burcin Akan, Phd
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Dentition mixte tardive ou permanente précoce
- Période C3 ou C4 selon la méthode de maturation vertébrale cervicale
- Présence d'une malocclusion squelettique de classe III (ANB <0°).
- Complexe nasomaxillaire rétrusif (Nperp-A <1 mm).
- Présence de malocclusion dentaire de classe III
- Modèle de croissance normal ou horizontal (SNGoGn <40 °).
- Overjet négatif (overjet <0)
- Bonne coopération
- Absence de toute maladie systémique
- Santé parodontale
- Aucun traitement orthodontique antérieur
- Pas de déformation craniofaciale
- Pas de déformation neuromusculaire
- L'absence d'anomalie congénitale
Critère d'exclusion:
- Mauvaise coopération
- Dentition mixte précoce
- Les personnes ayant réussi la période C4
- Difformité craniofaciale
- Anomalie congénitale
- Antécédents de syndromes de traumatisme facial tels que fente labiale et palatine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de protraction maxillaire à ancrage osseux
Masque facial avec hyrax hybride
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Masque facial avec hyrax hybride
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Expérimental: Groupe d'allongement maxillaire à appui dentaire
Masque facial avec RME collé conventionnel
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Masque facial avec RME collé conventionnel
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Groupe témoin composé de 14 sujets malocclusifs de classe III non traités
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesures d'analyse céphalométrique avant traitement (T0)
Délai: 0 mois
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Une analyse céphalométrique des positions squelettiques maxillaire (SNA) et mandibulaire (SNB)
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0 mois
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Mesures des tissus mous avant traitement (T0)
Délai: 0 mois
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Analyse des tissus mous maxillaire et mandibulaire (angle de convexité des tissus mous) par stéréophotogrammétrie 3D
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0 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesures d'analyse céphalométrique post-traitement (T1)
Délai: Une moyenne de 6 mois
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Évaluation des modifications céphalométriques post-traitement des positions squelettiques maxillaire (SNA) et mandibulaire (SNB)
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Une moyenne de 6 mois
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Mesures des tissus mous post-traitement (T1)
Délai: Une moyenne de 6 mois
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Évaluation des modifications des tissus mous maxillaires et mandibulaires (angle de convexité des tissus mous) par stéréophotogrammétrie 3D
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Une moyenne de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Burcin AKAN, Phd, Academician
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Anomalies congénitales
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies stomatognathiques
- Maladies dentaires
- Anomalies du système stomatognathique
- Anomalies de la mâchoire
- Maladies de la mâchoire
- Anomalies maxillo-faciales
- Anomalies craniofaciales
- Anomalies musculosquelettiques
- Maladies mandibulaires
- Malocclusion
- Prognathisme
- Malocclusion, classe d'angle III
- Micrognathisme
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-TDU-DİŞF-0003
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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