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Évaluation des effets du traitement des procédures de protraction à appui dentaire versus à ancrage osseux chez les patients de classe III présentant une déficience maxillaire

27 avril 2021 mis à jour par: Burçin Akan, Izmir Katip Celebi University
Le but de cette étude clinique prospective randomisée contrôlée est de comparer les effets de la protraction maxillaire à ancrage osseux et à appui dentaire sur les structures dentofaciales chez des patients squelettiques de classe III.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Aujourd'hui, le traitement de la malocclusion de classe III devient plus important en raison de la sensibilisation accrue des personnes à leur apparence et à l'impact de l'apparence sur l'état psychosocial.

Diverses études ont montré que 40 % des malocclusions de classe III sont cliniquement causées par une déficience maxillaire, 42 % par un excès mandibulaire et 18 % par une combinaison de déficience maxillaire et d'excès mandibulaire.

Le masque facial est la modalité de traitement la plus efficace pour les malocclusions de classe III causées par une déficience maxillaire. La raison d'être de l'utilisation d'un masque facial est d'appliquer des forces importantes sur le milieu du visage pour faire avancer le maxillaire vers l'avant. Ces forces provoquent la désarticulation en initiant la résorption et l'apposition dans les articulations suturales. Cependant, des effets dentaires indésirables résultent de l'utilisation de l'expansion maxillaire rapide (RME) portée par les dents pendant ces traitements. Il s'agit notamment de la perte d'ancrage et de la proclination des incisives lors de la mésialisation de la dentition maxillaire, de l'extrusion des molaires supérieures et de la rotation mandibulaire postérieure, et d'un déplacement antérieur insuffisant du maxillaire (1-3 mm).

Des études ont montré que l'augmentation des effets squelettiques peut réduire les rechutes post-traitement, l'un des problèmes les plus importants en orthodontie.

Pour augmenter la quantité d'avancement du squelette maxillaire et minimiser les effets secondaires de l'expansion et de la protraction maxillaire portée par les dents, un nouvel appareil Hyrax hybride à ancrage osseux a été proposé. Le traitement hyrax hybride présente les avantages suivants par rapport à la mécanique portée par les dents :

  • Étant donné que la force est appliquée près du centre de résistance du maxillaire, la rotation antihoraire du maxillaire et la rotation mandibulaire postérieure associée ne sont pas observées.
  • Les forces transversales sont appliquées aux prémolaires ou aux molaires temporaires et les mini-implants sans risque de dommages parodontaux, de fenestration et de déhiscence qui peuvent survenir avec les appareils à appui dentaire sont évités.
  • La migration mésiale de la dentition, l'inclinaison des incisives supérieures et l'occupation de la place nécessaire à l'éruption des canines sont évitées.
  • Le traitement est peu invasif.
  • Les arcades supérieure et inférieure restent complètement accessibles pour les interventions orthodontiques.
  • Seul un avancement maxillaire squelettique est réalisé. Dans notre étude, en outre, le protocole Alternate Rapid Maxillary Expansion and Constriction (AltRamec), qui augmente les effets squelettiques pendant la protraction maxillaire en fournissant une désarticulation plus efficace des sutures circummaxillaires que l'expansion maxillaire rapide conventionnelle, a été utilisé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Çiğli
      • İzmir, Çiğli, Turquie, 35640
        • Recrutement
        • Izmir Katip Celebi University,Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
        • Contact:
          • Burcin Akan, Phd

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 13 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Dentition mixte tardive ou permanente précoce
  • Période C3 ou C4 selon la méthode de maturation vertébrale cervicale
  • Présence d'une malocclusion squelettique de classe III (ANB <0°).
  • Complexe nasomaxillaire rétrusif (Nperp-A <1 mm).
  • Présence de malocclusion dentaire de classe III
  • Modèle de croissance normal ou horizontal (SNGoGn <40 °).
  • Overjet négatif (overjet <0)
  • Bonne coopération
  • Absence de toute maladie systémique
  • Santé parodontale
  • Aucun traitement orthodontique antérieur
  • Pas de déformation craniofaciale
  • Pas de déformation neuromusculaire
  • L'absence d'anomalie congénitale

Critère d'exclusion:

  • Mauvaise coopération
  • Dentition mixte précoce
  • Les personnes ayant réussi la période C4
  • Difformité craniofaciale
  • Anomalie congénitale
  • Antécédents de syndromes de traumatisme facial tels que fente labiale et palatine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de protraction maxillaire à ancrage osseux
Masque facial avec hyrax hybride
Masque facial avec hyrax hybride
Expérimental: Groupe d'allongement maxillaire à appui dentaire
Masque facial avec RME collé conventionnel
Masque facial avec RME collé conventionnel
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Groupe témoin composé de 14 sujets malocclusifs de classe III non traités

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures d'analyse céphalométrique avant traitement (T0)
Délai: 0 mois
Une analyse céphalométrique des positions squelettiques maxillaire (SNA) et mandibulaire (SNB)
0 mois
Mesures des tissus mous avant traitement (T0)
Délai: 0 mois
Analyse des tissus mous maxillaire et mandibulaire (angle de convexité des tissus mous) par stéréophotogrammétrie 3D
0 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures d'analyse céphalométrique post-traitement (T1)
Délai: Une moyenne de 6 mois
Évaluation des modifications céphalométriques post-traitement des positions squelettiques maxillaire (SNA) et mandibulaire (SNB)
Une moyenne de 6 mois
Mesures des tissus mous post-traitement (T1)
Délai: Une moyenne de 6 mois
Évaluation des modifications des tissus mous maxillaires et mandibulaires (angle de convexité des tissus mous) par stéréophotogrammétrie 3D
Une moyenne de 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Burcin AKAN, Phd, Academician

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

20 mai 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2021

Première publication (Réel)

28 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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