Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av behandlingseffektene av tannbårne versus benforankrede protraksjonsprosedyrer hos klasse III-pasienter med maksillær mangel

27. april 2021 oppdatert av: Burçin Akan, Izmir Katip Celebi University
Målet med denne prospektive randomiserte kontrollerte kliniske studien er å sammenligne effekten av benforankret og tannbåren maxillær protraksjon på dentofaciale strukturer hos pasienter i skjelettklasse III.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I dag blir behandlingen av klasse III malokklusjon viktigere på grunn av den økte bevisstheten til folk om deres utseende og virkningen av utseendet på den psykososiale tilstanden.

Ulike studier har vist at 40 % av klasse III malokklusjoner er klinisk forårsaket av maksillær mangel, 42 % av underkjeve overskudd, og 18 % av en kombinasjon av maksillær mangel og underkjeve overskudd.

Ansiktsmasken er den mest effektive behandlingsmetoden for klasse III malokklusjoner forårsaket av en maxillær mangel. Begrunnelsen for å bruke en ansiktsmaske er å bruke tunge krefter på mellomansiktet for å føre maxilla fremover. Disse kreftene forårsaker disartikulasjon ved å initiere resorpsjon og apposisjon i de suturale artikulasjonene. Imidlertid oppstår uønskede dentale effekter ved bruk av tannbåren hurtig maksillær ekspansjon (RME) under disse behandlingene. Disse inkluderer tap av forankring og incisivproklinasjon under mesialisering av maxillærtann, ekstrudering av øvre molarer og bakre mandibularrotasjon og utilstrekkelig fremre forskyvning av maxilla (1-3 mm).

Studier har vist at økende skjeletteffekter kan redusere tilbakefall etter behandling, et av de viktigste problemene innen kjeveortopedi.

For å øke mengden av maksillær skjelettfremgang og for å minimere bivirkningene av tannbåren maxillær ekspansjon og protraksjon, har en ny benforankret hybrid hyrax-anordning blitt foreslått. Hybrid hyrax-behandling har følgende fordeler i forhold til tannbåren mekanikk:

  • Siden kraften påføres nær motstandssenteret til maxilla, observeres ikke rotasjon av maxilla mot klokken og relatert bakre mandibularrotasjon.
  • Tverrgående krefter påføres premolarer eller løvfellende molarer og miniimplantater uten risiko for periodontale skader, fenestrasjoner og brudd som kan oppstå med tannbårne apparater unngås.
  • Mesial migrasjon av tannen, proklinasjon av de øvre fortennene, og okkupasjon av nødvendig plass for hjørnetennene å bryte ut unngås.
  • Behandlingen er minimalt invasiv.
  • Øvre og nedre buer forblir helt tilgjengelige for kjeveortopedisk inngrep.
  • Kun skjelett maksillær fremgang oppnås. I vår studie ble det i tillegg brukt protokollen Alternate Rapid Maxillary Expansion and Constriction (AltRamec), som øker skjeletteffektene under maxillær protraksjon ved å gi mer effektiv disartikulering av circummaxillære suturer enn konvensjonell rask maxillær ekspansjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Çiğli
      • İzmir, Çiğli, Tyrkia, 35640
        • Rekruttering
        • Izmir Katip Celebi University,Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
        • Ta kontakt med:
          • Burcin Akan, Phd

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 13 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sen blandet eller tidlig permanent tannsett
  • C3- eller C4-periode i henhold til den cervikale vertebrale modningsmetoden
  • Tilstedeværelse av skjelettklasse III malokklusjon (ANB <0 °).
  • Retrusivt nasomaksillært kompleks (Nperp-A <1 mm).
  • Tilstedeværelse av dental klasse III malocclusion
  • Normalt eller horisontalt vekstmønster (SNGoGn <40 °).
  • Negativ overjet (overjet <0)
  • Godt samarbeid
  • Fravær av noen systemisk sykdom
  • Periodontal helse
  • Ingen tidligere kjeveortopedisk behandling
  • Ingen kraniofacial deformitet
  • Ingen nevromuskulær deformitet
  • Fraværet av en medfødt anomali

Ekskluderingskriterier:

  • Dårlig samarbeid
  • Tidlig blandet tannsett
  • Personer som har bestått C4-perioden
  • Kraniofacial deformitet
  • Medfødt anomali
  • En historie med ansiktstraumer Syndromer som leppe- og ganespalte

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Benforankret maxillær protraksjonsgruppe
Ansiktsmaske med hybrid-hyrax
Ansiktsmaske med hybrid-hyrax
Eksperimentell: Tannbåren maxillær protraksjonsgruppe
Ansiktsmaske med konvensjonell bonded RME
Ansiktsmaske med konvensjonell bonded RME
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe bestående av 14 ikke-behandlede klasse III malokklusjonspersoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbehandling (T0) kefalometriske analysetiltak
Tidsramme: 0 måned
En kefalometrisk analyse av skjelett maksillære (SNA) og mandibular (SNB) posisjoner
0 måned
Målinger av bløtvev før behandling (T0).
Tidsramme: 0 måned
Kjeve- og underkjeveanalyse (konveksitetsvinkel for bløtvev) bløtvevsanalyse ved bruk av 3D stereofotogrammetri
0 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Målinger av kefalometrisk analyse etter behandling (T1).
Tidsramme: Gjennomsnittlig 6 måneder
Evaluering av kefalometriske endringer i skjelett overkjeve (SNA) og mandibular (SNB) posisjoner etter behandling
Gjennomsnittlig 6 måneder
Målinger av bløtvev etter behandling (T1).
Tidsramme: Gjennomsnittlig 6 måneder
Evaluering av maksillære og mandibular bløtvevsforandringer (mykvevskonveksitetsvinkel) ved bruk av 3D stereofotogrammetri
Gjennomsnittlig 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Burcin AKAN, Phd, Academician

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2020

Primær fullføring (Forventet)

20. mai 2021

Studiet fullført (Forventet)

20. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Klasse III feilslutning

Kliniske studier på Ansiktsmaske med hybrid-hyrax

Abonnere