- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04863404
Evaluering av behandlingseffektene av tannbårne versus benforankrede protraksjonsprosedyrer hos klasse III-pasienter med maksillær mangel
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I dag blir behandlingen av klasse III malokklusjon viktigere på grunn av den økte bevisstheten til folk om deres utseende og virkningen av utseendet på den psykososiale tilstanden.
Ulike studier har vist at 40 % av klasse III malokklusjoner er klinisk forårsaket av maksillær mangel, 42 % av underkjeve overskudd, og 18 % av en kombinasjon av maksillær mangel og underkjeve overskudd.
Ansiktsmasken er den mest effektive behandlingsmetoden for klasse III malokklusjoner forårsaket av en maxillær mangel. Begrunnelsen for å bruke en ansiktsmaske er å bruke tunge krefter på mellomansiktet for å føre maxilla fremover. Disse kreftene forårsaker disartikulasjon ved å initiere resorpsjon og apposisjon i de suturale artikulasjonene. Imidlertid oppstår uønskede dentale effekter ved bruk av tannbåren hurtig maksillær ekspansjon (RME) under disse behandlingene. Disse inkluderer tap av forankring og incisivproklinasjon under mesialisering av maxillærtann, ekstrudering av øvre molarer og bakre mandibularrotasjon og utilstrekkelig fremre forskyvning av maxilla (1-3 mm).
Studier har vist at økende skjeletteffekter kan redusere tilbakefall etter behandling, et av de viktigste problemene innen kjeveortopedi.
For å øke mengden av maksillær skjelettfremgang og for å minimere bivirkningene av tannbåren maxillær ekspansjon og protraksjon, har en ny benforankret hybrid hyrax-anordning blitt foreslått. Hybrid hyrax-behandling har følgende fordeler i forhold til tannbåren mekanikk:
- Siden kraften påføres nær motstandssenteret til maxilla, observeres ikke rotasjon av maxilla mot klokken og relatert bakre mandibularrotasjon.
- Tverrgående krefter påføres premolarer eller løvfellende molarer og miniimplantater uten risiko for periodontale skader, fenestrasjoner og brudd som kan oppstå med tannbårne apparater unngås.
- Mesial migrasjon av tannen, proklinasjon av de øvre fortennene, og okkupasjon av nødvendig plass for hjørnetennene å bryte ut unngås.
- Behandlingen er minimalt invasiv.
- Øvre og nedre buer forblir helt tilgjengelige for kjeveortopedisk inngrep.
- Kun skjelett maksillær fremgang oppnås. I vår studie ble det i tillegg brukt protokollen Alternate Rapid Maxillary Expansion and Constriction (AltRamec), som øker skjeletteffektene under maxillær protraksjon ved å gi mer effektiv disartikulering av circummaxillære suturer enn konvensjonell rask maxillær ekspansjon.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Burcin AKAN, Phd
- Telefonnummer: +90 5367103040
- E-post: Burcin.yksel@gmail.com
Studiesteder
-
-
Çiğli
-
İzmir, Çiğli, Tyrkia, 35640
- Rekruttering
- Izmir Katip Celebi University,Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
-
Ta kontakt med:
- Burcin Akan, Phd
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sen blandet eller tidlig permanent tannsett
- C3- eller C4-periode i henhold til den cervikale vertebrale modningsmetoden
- Tilstedeværelse av skjelettklasse III malokklusjon (ANB <0 °).
- Retrusivt nasomaksillært kompleks (Nperp-A <1 mm).
- Tilstedeværelse av dental klasse III malocclusion
- Normalt eller horisontalt vekstmønster (SNGoGn <40 °).
- Negativ overjet (overjet <0)
- Godt samarbeid
- Fravær av noen systemisk sykdom
- Periodontal helse
- Ingen tidligere kjeveortopedisk behandling
- Ingen kraniofacial deformitet
- Ingen nevromuskulær deformitet
- Fraværet av en medfødt anomali
Ekskluderingskriterier:
- Dårlig samarbeid
- Tidlig blandet tannsett
- Personer som har bestått C4-perioden
- Kraniofacial deformitet
- Medfødt anomali
- En historie med ansiktstraumer Syndromer som leppe- og ganespalte
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Benforankret maxillær protraksjonsgruppe
Ansiktsmaske med hybrid-hyrax
|
Ansiktsmaske med hybrid-hyrax
|
|
Eksperimentell: Tannbåren maxillær protraksjonsgruppe
Ansiktsmaske med konvensjonell bonded RME
|
Ansiktsmaske med konvensjonell bonded RME
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe bestående av 14 ikke-behandlede klasse III malokklusjonspersoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbehandling (T0) kefalometriske analysetiltak
Tidsramme: 0 måned
|
En kefalometrisk analyse av skjelett maksillære (SNA) og mandibular (SNB) posisjoner
|
0 måned
|
|
Målinger av bløtvev før behandling (T0).
Tidsramme: 0 måned
|
Kjeve- og underkjeveanalyse (konveksitetsvinkel for bløtvev) bløtvevsanalyse ved bruk av 3D stereofotogrammetri
|
0 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målinger av kefalometrisk analyse etter behandling (T1).
Tidsramme: Gjennomsnittlig 6 måneder
|
Evaluering av kefalometriske endringer i skjelett overkjeve (SNA) og mandibular (SNB) posisjoner etter behandling
|
Gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Målinger av bløtvev etter behandling (T1).
Tidsramme: Gjennomsnittlig 6 måneder
|
Evaluering av maksillære og mandibular bløtvevsforandringer (mykvevskonveksitetsvinkel) ved bruk av 3D stereofotogrammetri
|
Gjennomsnittlig 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Burcin AKAN, Phd, Academician
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Medfødte abnormiteter
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Tannsykdommer
- Stomatognatiske systemabnormiteter
- Kjeveabnormiteter
- Kjevesykdommer
- Kjeveanomalier
- Kraniofaciale abnormiteter
- Muskuloskeletale abnormiteter
- Underkjevesykdommer
- Maloklusjon
- Prognatisme
- Maloklusjon, vinkelklasse III
- Mikrognatisme
Andre studie-ID-numre
- 2021-TDU-DİŞF-0003
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Klasse III feilslutning
-
Hama UniversityFullførtMalocclusion, Angle's ClassDen syriske arabiske republikk
-
Harvard School of Dental MedicineUkjentMaloklusjon | Malocclusion, Angle's ClassForente stater
-
Riyadh Elm UniversityHar ikke rekruttert ennåPeriodontale sykdommer | Malocclusion, Angle's Class | Tannklemming, Interproksimal emaljereduksjonSaudi-Arabia
-
Universidad Complutense de MadridRekrutteringTrengsel, tann | Malocclusion, Angle's Class | Rotasjon av tann | Tippet tann eller tennerSpania
-
Alexandria UniversityFullførtLeppespalte | Le Fort; Jeg | Klasse III skjelett malocclusionEgypt
-
TC Erciyes UniversityFullførtKlasse III skjelett malocclusionTyrkia (Türkiye)
-
Cairo UniversityFullført
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringRotresorpsjon | Ortodontisk tannbevegelse | Inntrenging av tann | Dyp bite malocclusionEgypt
-
Alexandria UniversityFullførtAnterior Open Bite MalocclusionEgypt
-
Al-Azhar UniversityPåmelding etter invitasjonEffekten av PowerScope-apparatet i behandling av pasienter med klasse 3 malocclusionEgypt
Kliniske studier på Ansiktsmaske med hybrid-hyrax
-
Mohamed Abdelrhman Shendy AbdelrhmanPåmelding etter invitasjonVinkelklasse 2 feilslutningEgypt
-
Cairo UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTverrgående maxillær mangelEgypt
-
Cairo UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTverrgående maxillær mangelEgypt
-
Gökçenur GökçeFullført
-
University of GaziantepFullførtMaloklusjon, vinkelklasse IIITyrkia