Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A foghorgonyos protrakciós eljárások kezelési hatásainak értékelése a III. osztályba tartozó állcsont-elégtelenségben szenvedő betegeknél

2021. április 27. frissítette: Burçin Akan, Izmir Katip Celebi University
Ennek a prospektív, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatnak a célja, hogy összehasonlítsa a csonthoz rögzített és a fogak által hordozott maxilláris protrakció hatását a dentofaciális struktúrákra III. osztályú csontvázas betegekben.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Napjainkban a III. osztályú malokklúzió kezelése egyre fontosabbá válik, mivel az emberek egyre jobban tisztában vannak megjelenésükkel és a megjelenés pszichoszociális állapotra gyakorolt ​​hatásával.

Különböző tanulmányok kimutatták, hogy a III. osztályú hibás záródások 40%-át klinikailag a maxilláris hiány, 42%-át a mandibula túlsúlya, 18%-át pedig a maxilláris hiány és a mandibula túlsúly kombinációja okozza.

Az arcmaszk a leghatékonyabb kezelési mód a maxilláris hiány okozta III. osztályú elzáródások kezelésére. Az arcmaszk használatának indoklása az, hogy nagy erőket kell kifejteni a középső arcra, hogy a felső állkapocs előremozdítható legyen. Ezek az erők diszartikulációt okoznak azáltal, hogy reszorpciót és appozíciót indítanak el a varratízületekben. A nemkívánatos fogászati ​​hatások azonban a fogak által okozott gyors maxillaris expanzió (RME) használatából erednek ezen kezelések során. Ezek közé tartozik a rögzítés elvesztése és a metszőfog proklinációja a maxilláris fogazat mezializációja során, a felső őrlőfogak kihúzása és az alsó állcsont hátsó rotációja, valamint a maxilla elégtelen elülső elmozdulása (1-3 mm).

Tanulmányok kimutatták, hogy a csontváz hatásainak fokozása csökkentheti a kezelés utáni visszaesést, amely a fogszabályozás egyik legfontosabb problémája.

A maxilláris csontváz előrehaladásának növelése és a fogak által okozott maxilláris expanzió és elhúzódás mellékhatásainak minimalizálása érdekében új, csonthoz rögzített hibrid hyrax készüléket javasoltak. A hibrid hyrax kezelésnek a következő előnyei vannak a fogas mechanikával szemben:

  • Mivel az erőt a felső állcsont ellenállási középpontjához közel alkalmazzák, a felső állcsont óramutató járásával ellentétes irányú forgása és az ehhez kapcsolódó hátsó mandibula rotáció nem figyelhető meg.
  • Transzverzális erőket alkalmaznak a premolárisokra vagy a tejfogakra, valamint a mini implantátumokra anélkül, hogy fennállna a parodontális károsodás veszélye, elkerülhető a fenestráció és a dehiscencia, amely a fogas készülékeknél előfordulhat.
  • Elkerülhető a fogazat meziális vándorlása, a felső metszőfogak kihajlása és a szemfogak kitöréséhez szükséges hely elfoglalása.
  • A kezelés minimálisan invazív.
  • A felső és alsó ívek teljesen hozzáférhetők maradnak a fogszabályozási beavatkozásokhoz.
  • Csak a csontváz maxilláris előrehaladása érhető el. Vizsgálatunkban ezenkívül az Alternate Rapid Maxillary Expansion and Constriction (AltRamec) protokollt alkalmaztuk, amely növeli a csontváz hatását a maxilláris protrakció során azáltal, hogy hatékonyabban diszartikulálja a cirkummaxilláris varratokat, mint a hagyományos gyors maxilláris expanzió.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Çiğli
      • İzmir, Çiğli, Pulyka, 35640
        • Toborzás
        • Izmir Katip Celebi University,Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
        • Kapcsolatba lépni:
          • Burcin Akan, Phd

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Késői vegyes vagy korai tartós fogazat
  • C3 vagy C4 periódus a nyaki csigolyaérés módszere szerint
  • III. osztályú csontrendszeri rendellenesség jelenléte (ANB <0 °).
  • Retruzív nasomaxillaris komplex (Nperp-A <1 mm).
  • III. osztályú fogászati ​​elzáródás jelenléte
  • Normál vagy vízszintes növekedési mintázat (SNGoGn <40 °).
  • Negatív overjet (overjet <0)
  • Jó együttmüködés
  • Bármilyen szisztémás betegség hiánya
  • Parodontális egészség
  • Nincs korábbi fogszabályozó kezelés
  • Nincs craniofacialis deformitás
  • Nincs neuromuszkuláris deformáció
  • A veleszületett rendellenesség hiánya

Kizárási kritériumok:

  • Gyenge együttműködés
  • Korai vegyes fogazat
  • A C4 perióduson túljutott személyek
  • Craniofacialis deformitás
  • Veleszületett anomália
  • Arctrauma szindrómák, például ajak- és szájpadhasadás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Csonton lehorgonyzott maxilláris protrakciós csoport
Arcmaszk hibrid-hyraxszal
Arcmaszk hibrid-hyraxszal
Kísérleti: Foghordott maxilláris protrakciós csoport
Arcmaszk hagyományos ragasztott RME-vel
Arcmaszk hagyományos ragasztott RME-vel
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Kontrollcsoport, amely 14 nem kezelt III. osztályú malokklúziós alanyból áll

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Előkezelés (T0) cefalometrikus elemzési intézkedések
Időkeret: 0 hónap
A csontváz maxilláris (SNA) és mandibularis (SNB) pozícióinak cefalometriás elemzése
0 hónap
Kezelés előtti (T0) lágyrész mérések
Időkeret: 0 hónap
Maxilláris és mandibuláris (lágyszöveti konvexitási szög) lágyszövet-elemzés 3D sztereofotogrammetriával
0 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kezelés utáni (T1) cefalometriai analízis mérések
Időkeret: Átlagosan 6 hónap
A csontváz maxilláris (SNA) és mandibularis (SNB) pozícióinak kezelés utáni kefalometriás változásainak értékelése
Átlagosan 6 hónap
Kezelés utáni (T1) lágyrészmérés
Időkeret: Átlagosan 6 hónap
A maxilláris és mandibuláris lágyrész elváltozások (lágyszövet konvexitási szög) értékelése 3D sztereofotogrammetriával
Átlagosan 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Burcin AKAN, Phd, Academician

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. május 20.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. október 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 27.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel