Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de behandelingseffecten van protractieprocedures ten opzichte van botverankerde protractieprocedures bij klasse III-patiënten met maxillaire deficiëntie

27 april 2021 bijgewerkt door: Burçin Akan, Izmir Katip Celebi University
Het doel van deze prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie is het vergelijken van de effecten van botverankerde en tandgedragen maxillaire protractie op dentofaciale structuren bij patiënten met skeletklasse III.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Tegenwoordig wordt de behandeling van malocclusie van klasse III steeds belangrijker vanwege het toegenomen bewustzijn van mensen over hun uiterlijk en de impact van uiterlijk op de psychosociale toestand.

Verschillende studies hebben aangetoond dat 40% van de klasse III malocclusies klinisch wordt veroorzaakt door maxillaire deficiëntie, 42% door mandibulaire exces en 18% door een combinatie van maxillaire deficiëntie en mandibulaire overmaat.

Het gezichtsmasker is de meest effectieve behandelingsmodaliteit voor klasse III-malocclusies veroorzaakt door een bovenkaakdeficiëntie. De grondgedachte voor het gebruik van een gezichtsmasker is om zware krachten uit te oefenen op het middengezicht om de bovenkaak naar voren te bewegen. Deze krachten veroorzaken disarticulatie door resorptie en appositie in de suturale articulaties te initiëren. Ongewenste tandheelkundige effecten komen echter voort uit het gebruik van tandgedragen snelle maxillaire expansie (RME) tijdens deze behandelingen. Deze omvatten verlies van verankering en proclinatie van de snijtanden tijdens de mesialisatie van de maxillaire dentitie, extrusie van de bovenste molaren en posterieure mandibulaire rotatie, en onvoldoende anterieure verplaatsing van de maxilla (1-3 mm).

Studies hebben aangetoond dat het vergroten van de effecten op het skelet de terugval na de behandeling kan verminderen, een van de belangrijkste problemen in de orthodontie.

Om de mate van verplaatsing van het bovenkaakskelet te vergroten en om de bijwerkingen van door tanden overgedragen maxillaire uitzetting en protractie te minimaliseren, is een nieuw botverankerd hybride hyrax-apparaat voorgesteld. Hybride klipdassenbehandeling heeft de volgende voordelen ten opzichte van door tanden overgedragen mechanica:

  • Aangezien de kracht dicht bij het weerstandsmiddelpunt van de bovenkaak wordt uitgeoefend, wordt rotatie tegen de klok in van de bovenkaak en gerelateerde posterieure onderkaakrotatie niet waargenomen.
  • Dwarskrachten worden uitgeoefend op premolaren of melkmolaren en mini-implantaten zonder het risico van parodontale schade, fenestratie en dehiscentie die kunnen optreden bij tandgedragen hulpmiddelen.
  • Mesiale migratie van het gebit, proclinatie van de bovenste snijtanden en bezetting van de noodzakelijke plaats voor de uitbarsting van de hoektanden worden vermeden.
  • De behandeling is minimaal invasief.
  • Boven- en onderbogen blijven volledig toegankelijk voor orthodontische ingrepen.
  • Alleen skeletale maxillaire vooruitgang wordt bereikt. In onze studie werd bovendien het Alternate Rapid Maxillary Expansion and Constriction (AltRamec) -protocol gebruikt, dat de skeleteffecten tijdens maxillaire protractie verhoogt door effectievere disarticulatie van circummaxillaire hechtingen te bieden dan conventionele snelle maxillaire expansie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Çiğli
      • İzmir, Çiğli, Kalkoen, 35640
        • Werving
        • Izmir Katip Celebi University,Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
        • Contact:
          • Burcin Akan, Phd

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 13 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Laat gemengd of vroeg blijvend gebit
  • C3- of C4-periode volgens de methode van rijping van de halswervels
  • Aanwezigheid van skeletale klasse III-malocclusie (ANB <0 °).
  • Retrusief nasomaxillair complex (Nperp-A <1 mm).
  • Aanwezigheid van tandheelkundige klasse III-malocclusie
  • Normaal of horizontaal groeipatroon (SNGoGn <40°).
  • Negatieve overjet (overjet <0)
  • Goede samenwerking
  • Afwezigheid van enige systemische ziekte
  • Parodontale gezondheid
  • Geen eerdere orthodontische behandeling
  • Geen craniofaciale misvorming
  • Geen neuromusculaire misvorming
  • De afwezigheid van een aangeboren afwijking

Uitsluitingscriteria:

  • Slechte samenwerking
  • Vroeg gemengd gebit
  • Personen die de C4-periode hebben doorstaan
  • Craniofaciale misvorming
  • Aangeboren afwijking
  • Een voorgeschiedenis van gezichtstrauma Syndromen zoals een gespleten lip en gehemelte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Botverankerde maxillaire protractiegroep
Gezichtsmasker met hybride-hyrax
Gezichtsmasker met hybride-hyrax
Experimenteel: Tandgedragen maxillaire protractiegroep
Gezichtsmasker met conventioneel gebonden RME
Gezichtsmasker met conventioneel gebonden RME
Geen tussenkomst: Controlegroep
Controlegroep bestaande uit 14 onbehandelde proefpersonen met klasse III malocclusie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorbehandeling (T0) cephalometrische analysemaatregelen
Tijdsspanne: 0 maand
Een cephalometrische analyse van skeletale maxillaire (SNA) en mandibulaire (SNB) posities
0 maand
Pre-treatment (T0) metingen van zachte weefsels
Tijdsspanne: 0 maand
Maxillaire en mandibulaire (convexiteitshoek van zacht weefsel) analyse van zacht weefsel met behulp van 3D-stereofotogrammetrie
0 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nabehandeling (T1) cephalometrische analysemetingen
Tijdsspanne: Gemiddeld 6 maanden
Evaluatie van cefalometrische veranderingen na de behandeling van skeletale maxillaire (SNA) en mandibulaire (SNB) posities
Gemiddeld 6 maanden
Nabehandeling (T1) metingen van zachte weefsels
Tijdsspanne: Gemiddeld 6 maanden
Evaluatie van maxillaire en mandibulaire veranderingen in zacht weefsel (convexiteitshoek van zacht weefsel) met behulp van 3D-stereofotogrammetrie
Gemiddeld 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Burcin AKAN, Phd, Academician

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 mei 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

20 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Klasse III malocclusie

Klinische onderzoeken op Gezichtsmasker met hybride-hyrax

3
Abonneren