上顎欠損症のクラスIII患者における歯の負担と骨固定の延長処置の治療効果の評価
調査の概要
詳細な説明
今日、クラス III の不正咬合の治療は、人々の容姿に対する意識の高まりと、容姿が心理社会的状態に与える影響により、より重要になっています。
クラス III の不正咬合の 40% は臨床的に上顎欠損によって、42% は下顎骨過剰によって、18% は上顎欠損症と下顎過剰症の組み合わせによって引き起こされることがさまざまな研究で示されています。
フェイスマスクは、上顎欠損によるクラス III 不正咬合の最も効果的な治療法です。 フェイスマスクを使用する理由は、上顎骨を前方に前進させるために顔面中央部に大きな力を加えるためです。 これらの力は、縫合関節における吸収および並置を開始することによって、関節離断を引き起こす。 しかし、これらの治療中に歯による急速な上顎拡大 (RME) を使用すると、望ましくない歯への影響が生じます。 これらには、上顎歯列の近心化、上顎大臼歯の押し出しと後顎回転、および上顎骨の不十分な前方変位 (1 ～ 3 mm) 中の固定と切歯の前傾の喪失が含まれます。
研究によると、骨格効果を高めることで、歯科矯正における最も重要な問題の 1 つである治療後の再発を減らすことができることが示されています。
上顎骨の前進量を増加させ、歯による上顎骨の拡大と伸展の副作用を最小限に抑えるために、新しい骨固定ハイブリッド hyrax 器具が提案されました。 雑種のハイラックス処理には、歯による力学に比べて次のような利点があります。
- 力が上顎骨の抵抗の中心近くに適用されるため、上顎骨の反時計回りの回転および関連する下顎後方の回転は観察されません。
- 横方向の力が前臼歯または乳臼歯に適用され、ミニ インプラントは、歯を介在する器具で発生する可能性のある歯周損傷、開窓、および裂開のリスクなしに回避されます。
- 歯列の近心移動、上顎切歯の前傾、および犬歯の萌出に必要な場所の占有が回避されます。
- 治療は低侵襲です。
- 上下のアーチは、矯正治療のために完全にアクセス可能なままです。
- 上顎骨の前進のみが達成される。 私たちの研究では、さらに、従来の急速な上顎拡大よりも上顎周囲縫合のより効果的な関節離断を提供することにより、上顎伸展中の骨格効果を高める代替急速上顎拡大および収縮（AltRamec）プロトコルが使用されました。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Burcin AKAN, Phd
- 電話番号：+90 5367103040
- メール：Burcin.yksel@gmail.com
研究場所
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Çiğli
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İzmir、Çiğli、七面鳥、35640
- 募集
- Izmir Katip Celebi University,Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
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コンタクト：
- Burcin Akan, Phd
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 後期混合または早期永久歯列
- 頸椎成熟法によるC3期またはC4期
- 骨格クラスIIIの不正咬合の存在（ANB <0°）。
- 後退性鼻顎複合体 (Nperp-A <1 mm)。
- 歯科クラスIIIの不正咬合の存在
- 通常または水平の成長パターン (SNGoGn <40 °)。
- 負のオーバージェット (オーバージェット <0)
- 良好な協力
- 全身性疾患がないこと
- 歯周病
- 矯正治療歴なし
- 頭蓋顔面変形なし
- 神経筋変形なし
- 先天異常がないこと
除外基準:
- 連携不足
- 初期の混合歯列
- C4期を過ぎた方
- 頭蓋顔面変形
- 先天異常
- 顔面外傷の病歴 口唇口蓋裂などの症候群
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：骨固定上顎前突グループ
ハイラックス入りフェイスマスク
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ハイラックス入りフェイスマスク
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実験的：歯による上顎前突グループ
従来の接着RMEを使用したフェイスマスク
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従来の接着RMEを使用したフェイスマスク
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介入なし：対照群
未治療のクラス III 不正咬合被験者 14 人からなる対照群
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療前 (T0) セファロ分析測定
時間枠：0ヶ月
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上顎骨 (SNA) と下顎骨 (SNB) の位置の頭部計測分析
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0ヶ月
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治療前 (T0) の軟組織測定
時間枠：0ヶ月
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3Dステレオフォトグラメトリーを用いた上下顎（軟部組織凸角）軟部組織解析
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0ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療後 (T1) セファロ分析測定
時間枠：平均6ヶ月
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上顎骨 (SNA) および下顎骨 (SNB) の位置の治療後の頭部計測変化の評価
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平均6ヶ月
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治療後 (T1) 軟組織測定
時間枠：平均6ヶ月
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3Dステレオフォトグラメトリーを用いた上顎・下顎軟部組織変化（軟部組織凸角）評価
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平均6ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Burcin AKAN, Phd、Academician
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
クラスⅢの不正咬合の臨床試験
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Zhejiang Kanova Biopharmaceutical Co., LTD完了
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The Netherlands Cancer InstituteAstraZeneca終了しました
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University Health Network, TorontoKingston Health Sciences Centre積極的、募集していない
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Universidad Complutense de MadridOrtoestetic (https://ortoestetic.com)まだ募集していません骨格クラスIII不正咬合
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Kilis 7 Aralik UniversityMersin University招待による登録
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Hayatabad Medical Complex積極的、募集していない