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Evaluación de los efectos del tratamiento de los procedimientos de protracción implantados en el diente frente a los anclados en el hueso en pacientes de clase III con deficiencia maxilar

27 de abril de 2021 actualizado por: Burçin Akan, Izmir Katip Celebi University
El objetivo de este estudio clínico prospectivo, aleatorizado y controlado es comparar los efectos de la protracción maxilar anclada en el hueso y soportada por los dientes en las estructuras dentofaciales en pacientes con clase III esquelética.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Hoy en día, el tratamiento de la maloclusión de clase III está cobrando mayor importancia debido a la mayor conciencia de las personas sobre su apariencia y el impacto de la apariencia en el estado psicosocial.

Diversos estudios han demostrado que el 40% de las maloclusiones de clase III son causadas clínicamente por deficiencia maxilar, el 42% por exceso mandibular y el 18% por una combinación de deficiencia maxilar y exceso mandibular.

La mascarilla facial es la modalidad de tratamiento más eficaz para las maloclusiones de clase III causadas por una deficiencia maxilar. La justificación para usar una máscara facial es aplicar grandes fuerzas en la parte media de la cara para hacer avanzar el maxilar hacia adelante. Estas fuerzas provocan la desarticulación al iniciar la reabsorción y la aposición en las articulaciones de las suturas. Sin embargo, los efectos dentales indeseables surgen del uso de la expansión maxilar rápida (RME) soportada por los dientes durante estos tratamientos. Estos incluyen pérdida de anclaje y proinclinación de los incisivos durante la mesialización de la dentición maxilar, extrusión de los molares superiores y rotación mandibular posterior, y desplazamiento anterior insuficiente del maxilar (1-3 mm).

Los estudios han demostrado que aumentar los efectos esqueléticos puede reducir la recaída posterior al tratamiento, uno de los problemas más importantes en ortodoncia.

Para aumentar la cantidad de avance esquelético maxilar y minimizar los efectos secundarios de la expansión y protracción maxilar soportada por los dientes, se ha propuesto un nuevo aparato hyrax híbrido anclado al hueso. El tratamiento hyrax híbrido tiene las siguientes ventajas sobre la mecánica dental:

  • Dado que la fuerza se aplica cerca del centro de resistencia del maxilar, no se observa la rotación en sentido antihorario del maxilar y la rotación mandibular posterior relacionada.
  • Se aplican fuerzas transversales a los premolares o molares temporales y se evitan los mini implantes sin el riesgo de daño periodontal, fenestración y dehiscencia que pueden ocurrir con los aparatos dentales.
  • Se evita la migración mesial de la dentición, la proinclinación de los incisivos superiores y la ocupación del lugar necesario para la erupción de los caninos.
  • El tratamiento es mínimamente invasivo.
  • Los arcos superior e inferior permanecen completamente accesibles para las intervenciones de ortodoncia.
  • Sólo se logra el avance maxilar esquelético. En nuestro estudio, además, se utilizó el protocolo Alternate Rapid Maxillary Expansion and Constriction (AltRamec), que aumenta los efectos esqueléticos durante la protracción maxilar al proporcionar una desarticulación más efectiva de las suturas circunmaxilares que la expansión rápida maxilar convencional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Çiğli
      • İzmir, Çiğli, Pavo, 35640
        • Reclutamiento
        • Izmir Katip Celebi University,Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
        • Contacto:
          • Burcin Akan, Phd

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 13 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dentición mixta tardía o permanente temprana
  • Período C3 o C4 según el método de maduración vertebral cervical
  • Presencia de maloclusión clase III esquelética (ANB <0°).
  • Complejo nasomaxilar retrusivo (Nperp-A <1 mm).
  • Presencia de maloclusión dental clase III
  • Patrón de crecimiento normal u horizontal (SNGoGn <40°).
  • Overjet negativo (overjet <0)
  • Buena cooperación
  • Ausencia de cualquier enfermedad sistémica.
  • salud periodontal
  • Sin tratamiento de ortodoncia previo
  • Sin deformidad craneofacial
  • Sin deformidad neuromuscular
  • La ausencia de una anomalía congénita.

Criterio de exclusión:

  • Mala cooperación
  • Dentición mixta temprana
  • Individuos que han superado el período C4
  • Deformidad craneofacial
  • Anomalía congenital
  • Antecedentes de trauma facial Síndromes como labio y paladar hendido

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de protracción maxilar con anclaje óseo
Mascarilla con híbrido-hyrax
Mascarilla con híbrido-hyrax
Experimental: Grupo de protracción maxilar soportado por dientes
Mascarilla con RME adherido convencional
Mascarilla con RME adherido convencional
Sin intervención: Grupo de control
Grupo de control formado por 14 sujetos con maloclusión de Clase III no tratados

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medidas de análisis cefalométrico pretratamiento (T0)
Periodo de tiempo: 0 mes
Un análisis cefalométrico de las posiciones esqueléticas maxilares (SNA) y mandibulares (SNB)
0 mes
Mediciones de tejidos blandos antes del tratamiento (T0)
Periodo de tiempo: 0 mes
Análisis de tejido blando maxilar y mandibular (ángulo de convexidad de tejido blando) mediante estereofotogrametría 3D
0 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mediciones de análisis cefalométrico posteriores al tratamiento (T1)
Periodo de tiempo: Un promedio de 6 meses
Evaluación de los cambios cefalométricos posteriores al tratamiento de las posiciones esqueléticas maxilares (SNA) y mandibulares (SNB)
Un promedio de 6 meses
Mediciones de tejidos blandos posteriores al tratamiento (T1)
Periodo de tiempo: Un promedio de 6 meses
Evaluación de los cambios en los tejidos blandos maxilares y mandibulares (ángulo de convexidad de los tejidos blandos) mediante estereofotogrametría 3D
Un promedio de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Burcin AKAN, Phd, Academician

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de junio de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

20 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

20 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

28 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Maloclusión Clase III

Ensayos clínicos sobre Mascarilla con híbrido-hyrax

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