Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av behandlingseffekterna av tandburna kontra benförankrade protraktionsprocedurer hos klass III-patienter med maxillärsbrist

27 april 2021 uppdaterad av: Burçin Akan, Izmir Katip Celebi University
Syftet med denna prospektiva randomiserade kontrollerade kliniska studie är att jämföra effekterna av benförankrad och tandburen maxillär protraktion på dentofaciala strukturer hos skelettklass III-patienter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Idag blir behandlingen av klass III malocklusion viktigare på grund av den ökade medvetenheten hos människor om deras utseende och utseendets inverkan på det psykosociala tillståndet.

Olika studier har visat att 40 % av klass III malocklusioner är kliniskt orsakade av maxillär brist, 42 % av underkäksöverskott och 18 % av en kombination av maxillär brist och underkäksöverskott.

Ansiktsmasken är den mest effektiva behandlingsmetoden för klass III malocklusioner orsakade av en maxillär brist. Skälet för att använda en ansiktsmask är att applicera tunga krafter på mittansiktet för att föra överkäken framåt. Dessa krafter orsakar disartikulation genom att initiera resorption och apposition i de suturala artikulationerna. Oönskade tandeffekter uppstår dock vid användning av tandburen snabb maxillär expansion (RME) under dessa behandlingar. Dessa inkluderar förlust av förankring och incisivproklination under mesialiseringen av maxillärtandsättningen, extrudering av de övre molarerna och bakre underkäksrotation och otillräcklig främre förskjutning av maxillan (1-3 mm).

Studier har visat att ökade skeletteffekter kan minska återfall efter behandling, ett av de viktigaste problemen inom ortodonti.

För att öka mängden maxillärt skelettframsteg och för att minimera biverkningarna av tandburen maxillär expansion och protraktion, har en ny benförankrad hybrid hyraxapparat föreslagits. Hybrid hyraxbehandling har följande fördelar jämfört med tandburen mekanik:

  • Eftersom kraften appliceras nära maxillans motståndscentrum, observeras inte motursrotation av maxillan och tillhörande bakre underkäksrotation.
  • Tvärkrafter appliceras på premolarer eller lövtändande molarer och miniimplantat utan risk för parodontala skador, fenestrationer och dehiscens som kan uppstå med tandburna apparater undviks.
  • Mesial migration av tanden, proklination av de övre framtänderna och ockupation av den nödvändiga platsen för att hörntänderna ska få utbrott undviks.
  • Behandlingen är minimalt invasiv.
  • Övre och nedre bågar förblir helt tillgängliga för ortodontiska ingrepp.
  • Endast skelett maxillary avancemang uppnås. I vår studie användes dessutom protokollet Alternate Rapid Maxillary Expansion and Constriction (AltRamec), vilket ökar skeletteffekterna under maxillär protraktion genom att ge mer effektiv disartikulering av cirkummaxillära suturer än konventionell snabb maxillär expansion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Çiğli
      • İzmir, Çiğli, Kalkon, 35640
        • Rekrytering
        • Izmir Katip Celebi University,Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
        • Kontakt:
          • Burcin Akan, Phd

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 13 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Sen blandad eller tidig permanent tandsättning
  • C3- eller C4-period enligt den cervikala vertebrala mognadsmetoden
  • Förekomst av skelett klass III malocklusion (ANB <0 °).
  • Retrusivt nasomaxillärt komplex (Nperp-A <1 mm).
  • Förekomst av dental klass III malocklusion
  • Normalt eller horisontellt tillväxtmönster (SNGoGn <40 °).
  • Negativ överstrålning (överstrålning <0)
  • Bra samarbete
  • Frånvaro av någon systemisk sjukdom
  • Parodontal hälsa
  • Ingen tidigare ortodontisk behandling
  • Ingen kraniofacial deformitet
  • Ingen neuromuskulär deformitet
  • Frånvaron av en medfödd anomali

Exklusions kriterier:

  • Dåligt samarbete
  • Tidig blandad tandsättning
  • Individer som klarat C4-perioden
  • Kraniofacial deformitet
  • Medfödd anomali
  • En historia av ansiktstrauma Syndrom som läpp- och gomspalt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Benförankrad maxillär protraktionsgrupp
Ansiktsmask med hybrid-hyrax
Ansiktsmask med hybrid-hyrax
Experimentell: Tandburen maxillär protraktionsgrupp
Ansiktsmask med konventionell bonded RME
Ansiktsmask med konventionell bonded RME
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgrupp bestående av 14 obehandlade klass III patienter med malocklusion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbehandling (T0) cefalometriska analysåtgärder
Tidsram: 0 månad
En cefalometrisk analys av skelett maxillary (SNA) och mandibular (SNB) positioner
0 månad
Förbehandling (T0) mätningar av mjukdelar
Tidsram: 0 månad
Maxillär och mandibulär (mjukvävnadskonvexitetsvinkel) mjukvävnadsanalys med 3D stereofotogrammetri
0 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Efterbehandling (T1) cefalometriska analysmätningar
Tidsram: I snitt 6 månader
Utvärdering av kefalometriska förändringar av skelett överkäken (SNA) och underkäken (SNB) efter behandlingen
I snitt 6 månader
Mätningar av mjukvävnader efter behandling (T1).
Tidsram: I snitt 6 månader
Utvärdering av maxillära och mandibulära mjukvävnadsförändringar (mjukdels konvexitetsvinkel) med hjälp av 3D stereofotogrammetri
I snitt 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Burcin AKAN, Phd, Academician

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

20 maj 2021

Avslutad studie (Förväntat)

20 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2021

Första postat (Faktisk)

28 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera