Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hampaiden ja luuhun ankkuroitujen protraktiotoimenpiteiden hoitovaikutusten arviointi luokan III potilailla, joilla on yläleuan vajaatoiminta

tiistai 27. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Burçin Akan, Izmir Katip Celebi University
Tämän prospektiivisen satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata luuhun ankkuroidun ja hampaiden kautta tapahtuvan yläleuan protraktion vaikutuksia hampaiden kasvojen rakenteisiin luustoluokan III potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyään luokan III pahantukoksen hoidosta on tulossa entistä tärkeämpää, koska ihmiset ovat lisääntyneet tietoisuutensa ulkonäöstä ja ulkonäön vaikutuksesta psykososiaaliseen tilaan.

Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että 40 % luokan III epäpuhtauksista johtuu kliinisesti yläleuan vajaatoiminnasta, 42 % alaleuan ylimäärästä ja 18 % yläleuan vajaatoiminnan ja ylimäärän yhdistelmästä.

Kasvonaamio on tehokkain hoitomuoto yläleuan vajaatoiminnasta johtuvien luokan III epäpuhtauksien hoitoon. Kasvonaamion käytön perusteena on kohdistaa raskaita voimia keskinaamalle, jotta yläleua siirtyy eteenpäin. Nämä voimat aiheuttavat disartikulaatiota käynnistämällä resorption ja aposioitumisen suturaalisissa nivelissä. Ei-toivottuja hammasvaikutuksia syntyy kuitenkin hammasvälitteisen nopean yläleuan laajenemisen (RME) käytöstä näiden hoitojen aikana. Näitä ovat ankkuroinnin ja etuhammasproklinaatioiden menetys yläleuan hampaiden mesialisaation aikana, ylähampaiden puristaminen ja alaleuan takakierto sekä yläleuan riittämätön siirtyminen eteen (1-3 mm).

Tutkimukset ovat osoittaneet, että luuston vaikutusten lisääminen voi vähentää hoidon jälkeistä uusiutumista, joka on yksi tärkeimmistä oikomishoidon ongelmista.

Uutta luuhun ankkuroitua hybridihyrax-laitetta on ehdotettu lisäämään yläleuan luuston etenemisen määrää ja minimoimaan hampaiden kautta tapahtuvan yläleuan laajenemisen ja protraktion sivuvaikutukset. Hybridihyrax-hoidolla on seuraavat edut hammasvälitteiseen mekaniikkaan verrattuna:

  • Koska voima kohdistetaan lähellä yläleuan vastuskeskusta, yläleuan vastapäivään pyörimistä ja siihen liittyvää takaleuan pyörimistä ei havaita.
  • Poikittaisvoimat kohdistetaan esihampaisiin tai lehtihampaisiin ja miniimplantteihin ilman parodontaalivaurion riskiä, ​​vältetään fenestration ja irtoaminen, jota voi esiintyä hampaiden välineiden kanssa.
  • Hampaiden mesiaalista siirtymistä, ylempien etuhampaiden proklinaatiota ja hampaiden puhkeamiseen tarvittavan paikan valtaamista vältetään.
  • Hoito on minimaalisesti invasiivinen.
  • Ylä- ja alakaaret ovat täysin käytettävissä oikomishoitoa varten.
  • Vain luuston yläleuan eteneminen saavutetaan. Tutkimuksessamme käytettiin lisäksi vaihtoehtoista nopeaa yläleuan laajenemista ja supistumista (AltRamec) -protokollaa, joka lisää luuston vaikutuksia yläleuan protraktion aikana tarjoamalla tehokkaamman ympärysleuan ompeleiden disartikulaatiota kuin perinteinen nopea yläleuan laajennus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Çiğli
      • İzmir, Çiğli, Turkki, 35640
        • Rekrytointi
        • Izmir Katip Celebi University,Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
        • Ottaa yhteyttä:
          • Burcin Akan, Phd

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Myöhäinen sekahammas tai varhainen pysyvä hampaisto
  • C3 tai C4 jakso kohdunkaulan nikaman kypsymismenetelmän mukaan
  • Luuston luokan III epäpuhtauksien esiintyminen (ANB <0 °).
  • Retrusive nasomaxillary kompleksi (Nperp-A <1 mm).
  • Hammasluokan III epäpuhtauksien esiintyminen
  • Normaali tai vaakasuora kasvukuvio (SNGoGn <40 °).
  • Negatiivinen ylisuihku (overjet <0)
  • Hyvää yhteistyötä
  • Systeemisten sairauksien puuttuminen
  • Parodontaalin terveys
  • Ei aikaisempaa oikomishoitoa
  • Ei kallon epämuodostumia
  • Ei neuromuskulaarisia epämuodostumia
  • Synnynnäisen epämuodon puuttuminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Huono yhteistyö
  • Varhainen sekoitettu hampaisto
  • Henkilöt, jotka ovat läpäisseet C4-jakson
  • Kraniofacial epämuodostuma
  • Synnynnäinen poikkeavuus
  • Aiempi kasvovamman oireyhtymä, kuten huuli- ja kitalakihalkio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Luuhun ankkuroitu yläleuan protraktioryhmä
Kasvonaamio hybridi-hyraxilla
Kasvonaamio hybridi-hyraxilla
Kokeellinen: Hammasvälitteinen yläleuan protraktioryhmä
Kasvonaamio perinteisellä sidottu RME:llä
Kasvonaamio perinteisellä sidottu RME:llä
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä, joka koostui 14:stä hoitamattomasta luokan III pahantukoksen aiheuttamasta henkilöstä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Esikäsittelyn (T0) kefalometriset analyysitoimenpiteet
Aikaikkuna: 0 kuukautta
Kefalometrinen analyysi luuston yläleuan (SNA) ja alaleuan (SNB) asennoista
0 kuukautta
Esikäsittely (T0) pehmytkudosmittaukset
Aikaikkuna: 0 kuukautta
Leuan ja alaleuan (pehmytkudosten kuperuuskulma) pehmytkudosanalyysi 3D-stereofotogrammetrialla
0 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jälkikäsittelyn (T1) kefalometriset analyysimittaukset
Aikaikkuna: Keskimäärin 6 kuukautta
Luuston yläleuan (SNA) ja mandibulaarisen (SNB) asennon hoidon jälkeisten kefalometristen muutosten arviointi
Keskimäärin 6 kuukautta
Hoidon jälkeiset (T1) pehmytkudosmittaukset
Aikaikkuna: Keskimäärin 6 kuukautta
Leuan ja alaleuan pehmytkudosmuutosten arviointi (pehmytkudoksen kuperuuskulma) 3D-stereofotogrammetrialla
Keskimäärin 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Burcin AKAN, Phd, Academician

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 20. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Luokka III epäpuhtaus

Kliiniset tutkimukset Kasvonaamio hybridi-hyraxilla

Tilaa